為進(jìn)一步規(guī)范第一類醫(yī)療器械市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序，打擊違法違規(guī)行為，保障群眾用械安全，近日，四川省資陽(yáng)市安岳縣市場(chǎng)監(jiān)管局在全縣范圍內(nèi)組織開(kāi)展專項(xiàng)檢查。截至目前，已累計(jì)排查經(jīng)營(yíng)單位120家次，責(zé)令整改2家次，下架涉嫌違規(guī)產(chǎn)品2批次，醫(yī)療器械市場(chǎng)環(huán)境得到有效凈化。

本次行動(dòng)聚焦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)兩大關(guān)鍵環(huán)節(jié)：一是嚴(yán)查標(biāo)簽標(biāo)識(shí)合規(guī)性。重點(diǎn)打擊“醫(yī)用退熱凝膠實(shí)為普通沐浴液”“導(dǎo)光凝膠實(shí)為普通花露水”“造口皮膚保護(hù)劑實(shí)為普通潤(rùn)唇膏”等標(biāo)簽內(nèi)容與實(shí)物屬性嚴(yán)重不符問(wèn)題，此類行為涉嫌違反《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》第四條第一款關(guān)于“醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)科學(xué)、真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，與產(chǎn)品特性相一致”的規(guī)定，已依法查處相關(guān)經(jīng)營(yíng)主體。二是嚴(yán)管產(chǎn)品來(lái)源追溯關(guān)。督促經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，健全并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。重點(diǎn)核查企業(yè)是否嚴(yán)格審核供貨商資質(zhì)，是否完整保存購(gòu)進(jìn)票據(jù)、產(chǎn)品備案憑證及檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)證明文件，實(shí)現(xiàn)票、賬、貨信息一致，確保醫(yī)療器械來(lái)源合法、渠道清晰、全程可溯。

下一步，安岳縣市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)加大對(duì)轄區(qū)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和備案產(chǎn)品的監(jiān)督檢查力度，不定期開(kāi)展“回頭看”檢查，同時(shí)加強(qiáng)相關(guān)法律法規(guī)的普法宣傳，引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，強(qiáng)化主體責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信守法經(jīng)營(yíng)觀念，切實(shí)維護(hù)廣大消費(fèi)者權(quán)益。（朱雙建）