作者 | 趙梔

編輯 | 趣解商業(yè)資訊組

近日，信用深圳披露的一則行政處罰決定書顯示，深圳市千譽(yù)科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“千譽(yù)科技”）因未經(jīng)審查發(fā)布醫(yī)療器械廣告，被罰款868.19元。

圖片來源：信用深圳網(wǎng)站截圖

值得關(guān)注是，這是千譽(yù)科技10天內(nèi)第三次被罰。12月17日，千譽(yù)科技兩次因發(fā)布虛假?gòu)V告被罰款480元。

有化妝品行業(yè)人士指出，千譽(yù)科技接連收到的三張“罰單”，分別涉及未經(jīng)審查發(fā)布醫(yī)療器械廣告和發(fā)布虛假?gòu)V告。從法律角度看，這兩類違法行為性質(zhì)嚴(yán)重：前者意味著產(chǎn)品在廣告宣傳環(huán)節(jié)規(guī)避了法定的專業(yè)前置審核，可能使未經(jīng)充分驗(yàn)證的醫(yī)療器械流入市場(chǎng)；后者則直接構(gòu)成對(duì)消費(fèi)者的欺騙與誤導(dǎo)。

該人士表示，目前處罰金額的威懾效果有限。近三次罰款相對(duì)于該公司過往數(shù)億元的營(yíng)收規(guī)模而言，金額明顯偏低，未能形成有效震懾。

天眼查顯示，更早之前，今年9月12日，千譽(yù)科技被深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局南山監(jiān)管局罰款480元，處罰事由同樣為廣告違法行為。

圖片來源：天眼查截圖

2023年5月，據(jù)“環(huán)球網(wǎng)”報(bào)道，千譽(yù)科技在京東商城銷售“強(qiáng)脈沖光治療儀”未展示醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證和醫(yī)療器械注冊(cè)證，被警告后逾期仍不整改，被深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局南山監(jiān)管局給予行政處罰。

“趣解商業(yè)”注意到，截至12月29日，黑貓投訴平臺(tái)上，共有16條投訴中包含搜索詞“千譽(yù)科技”，投訴原因包括用過美容儀后出現(xiàn)紅腫、刺痛癥狀；宣傳與實(shí)際效果不符；產(chǎn)品導(dǎo)致臉部過敏等。

其中，7月19日，一消費(fèi)者投訴稱，其7月4日在直播間購(gòu)買的jovs美容儀，儀器不穩(wěn)定，導(dǎo)致左臉顴骨位置皮膚燙傷起水泡，7月8日到三甲醫(yī)院燒傷科進(jìn)行就醫(yī)，診斷為使用儀器后造成面部皮膚二度燙傷。

圖片來源：黑貓投訴截圖

同時(shí)，黑貓投訴平臺(tái)上，共有549條投訴中包含搜索詞“JOVS”，投訴原因包括產(chǎn)品質(zhì)量有問題、售后服務(wù)差、虛假宣傳等。

公開信息顯示，千譽(yù)科技成立于2015年，主營(yíng)美容、個(gè)人護(hù)理或衛(wèi)生產(chǎn)品組合裝等，2019年創(chuàng)立高端時(shí)尚個(gè)護(hù)品牌JOVS。

2019年10月，推出市面上首款多功能嫩膚脫毛儀JOVS Venus，打破脫毛儀行業(yè)產(chǎn)品格局，三個(gè)月銷量突破3000萬；2020年4月，國(guó)內(nèi)單品銷量破億；2021年3月，產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)、日本、西歐、東南亞等國(guó)家與地區(qū)銷售。目前，JOVS旗下除了脫毛儀產(chǎn)品，還包括美容儀和頭皮護(hù)理產(chǎn)品。

隨著業(yè)績(jī)的高速增長(zhǎng)，千譽(yù)科技也受到了資本市場(chǎng)的關(guān)注。天眼查顯示，自2019年成立以來，千譽(yù)科技先后斬獲了兩輪融資。2021年6月，千譽(yù)科技獲得A輪融資，投資方為蘭馨亞洲；2021年7月29日，千譽(yù)科技獲得2億人民幣的A+輪融資，投資方為金鼎資本、蘭馨亞洲。

圖片來源：天眼查截圖

值得關(guān)注的是，據(jù)天眼查公開信息顯示，千譽(yù)科技股東中包含共青城聯(lián)明股權(quán)投資合伙企業(yè)（有限合伙）（下稱“聯(lián)明股權(quán)”），持股比例為2.3881%。而聯(lián)明股權(quán)的第一、第三大股東分別為丸美生物以及巨子生物創(chuàng)始人嚴(yán)建亞，分別持股80%、4%。

盡管獲得頭部企業(yè)投資，千譽(yù)科技卻屢次因違規(guī)行為受到處罰。這背后的根本原因，可能在于企業(yè)試圖在產(chǎn)品“醫(yī)療器械”屬性與“時(shí)尚小家電”定位之間，進(jìn)行高風(fēng)險(xiǎn)的話語模糊與市場(chǎng)操作。

2022年3月，國(guó)家藥監(jiān)局針對(duì)射頻類美容儀發(fā)布《關(guān)于調(diào)整<醫(yī)療器械分類目錄>部分內(nèi)容的公告（30號(hào)公告）》，明確作用于人體皮膚及皮下組織，使人體組織、細(xì)胞發(fā)生病理/生理學(xué)改變，預(yù)期用于治療皮膚松弛，減輕皮膚皺紋，收縮毛孔，緊致、提升皮膚組織，或者治療痤瘡、瘢痕，或者減少脂肪（脂肪軟化或分解）等的射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品，作為第三類醫(yī)療器械管理。

同時(shí)，國(guó)家藥監(jiān)局公告要求，自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。

圖片來源：微博截圖

有相關(guān)人士表示，根據(jù)上述公告，“抗衰抗老”“提拉緊致”“淡斑嫩膚”等表述，容易與醫(yī)療器械的預(yù)期用途形成混淆，普通小家電不應(yīng)當(dāng)使用。家用美容儀如未獲得醫(yī)療器械注冊(cè)，根據(jù)《廣告法》第十七條等相關(guān)規(guī)定，不應(yīng)當(dāng)采用醫(yī)療用語。

也就是說，現(xiàn)在生產(chǎn)射頻美容儀的企業(yè)，要么給現(xiàn)有的產(chǎn)品做臨床試驗(yàn)，證明產(chǎn)品功效，取得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，要么放棄現(xiàn)有射頻類產(chǎn)品，改走其他美容儀路線。

據(jù)媒體報(bào)道，今年10月，醫(yī)美器械企業(yè)半島醫(yī)療旗下射頻皮膚治療儀“半島逆時(shí)針”獲得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。據(jù)悉，這是國(guó)產(chǎn)黃金微針設(shè)備獲得的首張“械三證”，標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)射頻微針領(lǐng)域正式進(jìn)入“械三時(shí)代”。

而JOVS天貓旗艦店客服表示，其品牌類目是家用美容儀，不屬于射頻美容儀，但其店中一款券后價(jià)3299.7元的超模刀，詳情頁卻寫著功效包括“肌肉提拉、淡紋緊致、膠原再生、健發(fā)固發(fā)、塑形”，作用深度“筋膜深層及肌肉層”。

圖片來源：淘寶截圖

而在此背景下，若美容儀品牌在宣傳中使用“抗衰抗老”“提拉緊致”“淡斑嫩膚”等與醫(yī)療器械預(yù)期用途相近的表述，極易構(gòu)成誤導(dǎo)，涉嫌違反《廣告法》。