來(lái)源：醫(yī)療器械商業(yè)評(píng)論

近日，國(guó)產(chǎn)ECMO龍頭、國(guó)產(chǎn)首臺(tái)ECMO締造者——深圳漢諾醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：漢諾醫(yī)療）科創(chuàng)板IPO已獲受理，中信證券為其保薦機(jī)構(gòu)，擬募資10.62億元。

漢諾醫(yī)療成立僅6年，就實(shí)現(xiàn)了體外生命支持核心關(guān)鍵技術(shù)的攻克和產(chǎn)品核心零部件的自主可控和量產(chǎn)。至今已進(jìn)行了7次融資，是資本市場(chǎng)眼中的“香餑餑”。

公司主攻的ECMO技術(shù)被全球醫(yī)療界公認(rèn)為可以代表一個(gè)醫(yī)院，甚至一個(gè)地區(qū)、國(guó)家危急重癥救護(hù)水平。

需求端上，近年來(lái)國(guó)內(nèi) ECMO 市場(chǎng)快速發(fā)展，尤其是2019年后更是呈指數(shù)倍的增長(zhǎng)，另一邊的供給端上卻是一機(jī)難求。

由于核心技術(shù)被國(guó)外廠商所壟斷，ECMO設(shè)備的市場(chǎng)價(jià)格被哄抬至極高水平，近乎“天價(jià)”。重癥監(jiān)護(hù)室的生死的較量，是一場(chǎng)異常艱難的拉鋸戰(zhàn)。

而眼下，隨著以漢諾醫(yī)療為首械企的成功突圍，這一艱難局面正在“破冰”。

那么這家得多方看好的械企成色如何？是否有望闖關(guān)成功？讓我們一探究竟。

01

邁瑞入股，

國(guó)產(chǎn)ECMO對(duì)標(biāo)國(guó)際巨頭

漢諾醫(yī)療重點(diǎn)從事危急重癥方面的高端醫(yī)療設(shè)備與耗材的創(chuàng)新研發(fā)和加工生產(chǎn)制造，對(duì)標(biāo)業(yè)內(nèi)國(guó)際巨頭。

公司聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)為劉洋。她畢業(yè)于德國(guó)漢諾威醫(yī)科大學(xué)，公共衛(wèi)生在讀博士，公共衛(wèi)生、電子信息雙碩士。她在德國(guó)留學(xué)和工作期間，專(zhuān)注于高端醫(yī)療制造領(lǐng)域，積累了豐富的跨文化、跨學(xué)科管理經(jīng)驗(yàn)?。

2018年，劉洋以及其他兩位創(chuàng)始人在深圳寶安共同創(chuàng)立了漢諾醫(yī)療。

根據(jù)此前資料，公司成立7年來(lái)，已累計(jì)申請(qǐng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)177項(xiàng)，初步實(shí)現(xiàn)在關(guān)鍵元器件國(guó)產(chǎn)化的創(chuàng)新飛躍，發(fā)明專(zhuān)利達(dá)到65項(xiàng)。

值得一提的是，醫(yī)械一哥邁瑞醫(yī)療也是漢諾的大股東。

2022年2月14日，深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司發(fā)生工商變更，新增深圳邁瑞股權(quán)投資基金股份有限公司為股東。

邁瑞醫(yī)療通過(guò)其關(guān)聯(lián)公司深圳邁瑞股權(quán)投資基金股份有限公司對(duì)漢諾醫(yī)療進(jìn)行投資，成為漢諾醫(yī)療的股東之一。

02

破局之作，

國(guó)產(chǎn)首套ECMO締造者

長(zhǎng)期以來(lái)，ECMO核心技術(shù)動(dòng)力泵、氧合器和肝素表面涂抹技術(shù)，均由歐美壟斷。中國(guó)及全球大多數(shù)參與者僅集中在配件和耗材生產(chǎn)。

嚴(yán)密技術(shù)封鎖使我國(guó)ECMO相關(guān)的關(guān)鍵醫(yī)療設(shè)備和配套高值耗材100%依賴(lài)進(jìn)口無(wú)法自行制造，在購(gòu)置談判時(shí)毫無(wú)定價(jià)權(quán)完全受制于人。

直到2023年1月5日，國(guó)家藥監(jiān)局公示，應(yīng)急批準(zhǔn)體外心肺支持輔助設(shè)備、一次性使用膜式氧合器套包注冊(cè)申請(qǐng)，桎梏才得以突破，設(shè)備制造者正是漢諾醫(yī)療。

彼時(shí)消息一經(jīng)發(fā)布迅速引爆網(wǎng)絡(luò)，引來(lái)包括新華社、央廣網(wǎng)、新京報(bào)等在內(nèi)的各大官媒爭(zhēng)相報(bào)道。

該ECMO設(shè)備和耗材套包為國(guó)產(chǎn)首個(gè)，不僅擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，性能指標(biāo)也基本達(dá)到了國(guó)際同類(lèi)水平。標(biāo)志著國(guó)內(nèi)在高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域又一“卡脖子”技術(shù)實(shí)現(xiàn)突破。

由此，中國(guó)成為繼美國(guó)、德國(guó)、意大利之后全球第四個(gè)可以自主生產(chǎn)ECMO整機(jī)系統(tǒng)的國(guó)家。

相較于國(guó)外競(jìng)品，這套國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品還有新的亮點(diǎn)：

01

四大技術(shù)優(yōu)勢(shì)加持 血栓風(fēng)險(xiǎn)降低30%

漢諾集團(tuán)法定代表人兼高管李鳴濤表示，“漢諾研發(fā)團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)了60多次的修改和迭代，與國(guó)外的競(jìng)品相比，這款國(guó)產(chǎn)ECMO完成了離心泵和氧合器的科研技術(shù)攻關(guān)。我們的離心泵（人工心臟）有預(yù)充量小、泵血效率高、使用壽命長(zhǎng)、血細(xì)胞破壞小等四大技術(shù)優(yōu)勢(shì);

通過(guò)自主研發(fā)設(shè)計(jì)，也對(duì)氧合器（人工肺）進(jìn)行了多個(gè)關(guān)鍵技術(shù)突破，包括提高氧氣的遷移率、降低跨膜壓差、血栓形成概率低等，能減少血細(xì)胞破壞，降低30%血栓風(fēng)險(xiǎn)，5升/分鐘泵血量?！闭{(diào)整離心泵泵頭葉輪的角度和安裝工藝及氧合器內(nèi)中空纖維膜膜絲纏繞的工藝等。

經(jīng)過(guò)涂層技術(shù)的改進(jìn)，在跟國(guó)外對(duì)手產(chǎn)品泵血效率相同的情況下，已實(shí)現(xiàn)讓血栓產(chǎn)生的概率降低。

漢諾醫(yī)療研發(fā)的輕便型ECMO智能急救系統(tǒng)包括氧合器、離心泵、連續(xù)血?dú)鈾z測(cè)傳感器、壓力傳感器和系統(tǒng)主機(jī)，更便捷、智能和安全，控制主機(jī)重量不到5kg，泵血效率增加30%，生物智能傳感提高8倍，血栓風(fēng)險(xiǎn)降低30%。

02

造?；颊?價(jià)格料下調(diào)40%

俗話(huà)講，“ECMO一響，黃金萬(wàn)兩”，除產(chǎn)品技術(shù)外，價(jià)格高昂也讓諸多患者望而卻步，難得的是，本次獲批的ECMO不僅實(shí)現(xiàn)了技術(shù)突破，還在價(jià)格上做到了大范圍降幅。

此前儀器完全依賴(lài)進(jìn)口的情況下，一臺(tái)ECMO的價(jià)格在100萬(wàn)元至350萬(wàn)元不等，且開(kāi)機(jī)、耗材費(fèi)用不菲。ECMO開(kāi)機(jī)耗材套包平均5萬(wàn)元，加上重癥ICU每天超過(guò)1萬(wàn)元的治療費(fèi)，患者使用ECMO兩周需要花費(fèi)20萬(wàn)元。

高昂的價(jià)格阻礙了病人接收ECMO治療的意愿，因此影響國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于ECMO治療設(shè)置的積極性，進(jìn)而影響社會(huì)醫(yī)療在該領(lǐng)域的進(jìn)步，惡性循環(huán)之下，在本次疫情爆發(fā)時(shí)，面對(duì)大量常規(guī)治療不佳的重型、危重型病例，ECMO 醫(yī)療資源捉襟見(jiàn)肘。

據(jù)李鳴濤介紹，漢諾醫(yī)療的ECMO開(kāi)機(jī)耗材套包平均5萬(wàn)元，每天治療費(fèi)約1萬(wàn)元，患者使用ECMO的治療時(shí)間在1-2周之內(nèi)，平均花費(fèi)達(dá)20萬(wàn)元?！?strong>經(jīng)過(guò)國(guó)產(chǎn)化的ECMO設(shè)備，其價(jià)格預(yù)計(jì)將低于同類(lèi)進(jìn)口設(shè)備30%-40%，患者開(kāi)機(jī)一次的耗材套包價(jià)格，也將降低40%左右。”

據(jù)了解，如今國(guó)產(chǎn)ECMO上市一年多，已在國(guó)內(nèi)近百家醫(yī)院進(jìn)行臨床應(yīng)用，并完成了數(shù)百例病人的救治。

03

海外巨頭多年領(lǐng)先，

漢諾醫(yī)療的1~N之路能否走通？

從0到1的突破固然喜人，不過(guò)需要正視的是，基于國(guó)外巨頭多年領(lǐng)先，國(guó)產(chǎn)從“打破壟斷”到“全面趕超”仍然任重道遠(yuǎn)。

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來(lái)看，2022至2025年上半年，漢諾醫(yī)療營(yíng)收呈現(xiàn)階梯式增長(zhǎng)：0元（2022年）、2983.11萬(wàn)元（2023年）、4930.88萬(wàn)元（2024年）、3734.53萬(wàn)元（2025年1-6月）。同期凈利潤(rùn)分別為-6478.83萬(wàn)元、-3.41億元、-1.83億元、-8227.32萬(wàn)元，由于產(chǎn)品商業(yè)化時(shí)間較短、銷(xiāo)售規(guī)模有限，整體仍處于虧損狀態(tài)。

行業(yè)大觀來(lái)看，資料顯示，在德國(guó)，平均每2萬(wàn)至4萬(wàn)人擁有一臺(tái)ECMO。在美國(guó)，根據(jù)國(guó)際體外生命支持組織（ELSO）的數(shù)據(jù)，提供ECMO服務(wù)的醫(yī)院數(shù)量從2008年的108家增加到2019年的264家。

而在我國(guó)，據(jù)中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)體外循環(huán)分會(huì)2018年的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：截至2018年12月31日，全國(guó)ECMO數(shù)量?jī)H有400余臺(tái)，有260家醫(yī)院可以做ECMO。即使加上近期從國(guó)外緊急采購(gòu)的ECMO，全國(guó)目前僅有500臺(tái)左右，相當(dāng)于平均每280萬(wàn)人擁有一臺(tái)ECMO。

在此大背景下，以漢諾醫(yī)療為代表的國(guó)產(chǎn)陣營(yíng)突破是否可持續(xù)？

01

政策利好，核心技術(shù)突圍加速

首先，從市場(chǎng)空間來(lái)看，ECMO行業(yè)作為醫(yī)療急救的重要組成部分，國(guó)家出臺(tái)一系列清晰的利好導(dǎo)向政策，前景看好。

“十四五”規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要中，發(fā)展高端醫(yī)療設(shè)備，促進(jìn)臨床急需醫(yī)療器械盡快在境內(nèi)上市，成為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的題中之義。

國(guó)產(chǎn)ECMO有條件“乘勝追擊”。

02

巨頭入場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程鋒芒初現(xiàn)

其次，從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局上看，自2020年新冠病毒蔓延以來(lái)，ECMO賽道受到關(guān)注，除邁瑞醫(yī)療外，國(guó)產(chǎn)頭部企業(yè)微創(chuàng)醫(yī)療也在積極進(jìn)場(chǎng)。

2021年10月4日， 2021 年 10 月 4 日，微創(chuàng)醫(yī)療宣布以最高不超過(guò)1.23 億歐元（約 9.23 億元人民幣）的總價(jià)全資收購(gòu)德國(guó)公司 Hemovent。

Hemovent成立于2013年，為一家從事創(chuàng)新型體外生命支持系統(tǒng)的醫(yī)療器械公司。

其主要產(chǎn)MOBYBOX 已獲CE認(rèn)證，MOBYBOX 體積小巧，無(wú)需外接電源，可以適應(yīng)多個(gè)場(chǎng)景，包括重癥監(jiān)護(hù)室（ICU）、院內(nèi)院外轉(zhuǎn)運(yùn)以及外出救援等。

2022年9月，微創(chuàng)外科全資子公司科威醫(yī)療的“集成膜式氧合器（商品名：Vitasprings? ）”成功獲NMPA批準(zhǔn)獲準(zhǔn)上市。

此外，國(guó)內(nèi)高校加快研發(fā)步伐，多個(gè)團(tuán)隊(duì)相繼取得重要突破，在推動(dòng) ECMO 國(guó)產(chǎn)化上具有重要意義。

在國(guó)產(chǎn)械企巨頭入場(chǎng)和國(guó)內(nèi)高校團(tuán)隊(duì)的努力下，ECMO國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程鋒芒初現(xiàn)。

緊隨漢諾醫(yī)療的“首款”產(chǎn)品獲批，航天新長(zhǎng)征醫(yī)療器械(北京)有限公司、?賽騰醫(yī)療也迎來(lái)了國(guó)產(chǎn)第二款、第三款產(chǎn)品問(wèn)世，在臨床醫(yī)生的積極反響下，“國(guó)產(chǎn)陣營(yíng)”也在打下良好的口碑，漢諾醫(yī)療無(wú)疑也會(huì)從中獲益。

在國(guó)產(chǎn)巨頭的加碼和國(guó)家政策的利好下，ECMO眼下的碩果只是一個(gè)開(kāi)始，相信在不久的將來(lái)，會(huì)有更多的同類(lèi)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

那么此次沖刺IPO的漢諾醫(yī)療能否成功圓夢(mèng)？讓我們拭目以待。

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