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司美格魯肽作為全球GLP-1類藥物領(lǐng)域的“藥王”，憑借在降糖和減重兩大適應(yīng)癥上的優(yōu)異表現(xiàn)，不僅讓諾和諾德登頂歐洲市值最高藥企，更重塑了全球代謝疾病治療的市場(chǎng)格局。然而隨著核心專利即將到期、仿制藥兵臨城下，以及跨國(guó)藥企下一代藥物的競(jìng)爭(zhēng)升級(jí)，2026年司美格魯肽的市場(chǎng)地位將面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，減重市場(chǎng)也將迎來(lái)新的格局重組。

01

司美格魯肽市場(chǎng)現(xiàn)狀

全球熱銷與中國(guó)市場(chǎng)的雙重分化

全球市場(chǎng)：藥王地位穩(wěn)固

諾和諾德發(fā)布2025年第三季度財(cái)報(bào)，今年前三季度，公司凈銷售額達(dá)2299.20億丹麥克朗（約合345.34億美元），同比增長(zhǎng)15%。核心產(chǎn)品司美格魯肽依舊是業(yè)績(jī)最大貢獻(xiàn)者，Ozempic（降糖版司美格魯肽注射液）、Rybelsus（口服司美格魯肽片）和Wegovy（減肥版司美格魯肽注射液）三個(gè)品牌總計(jì)售出約254億美元。其中，減重版Wegovy銷售額為572.42億丹麥克朗（約合85.98億美元），同比增長(zhǎng)54%。以此計(jì)算，司美格魯肽前三季度銷售額超過(guò)默沙東K藥（233.03億美元）和禮來(lái)替爾泊肽（248.37億美元），蟬聯(lián)全球藥王。

中國(guó)市場(chǎng)：增長(zhǎng)速度放緩

與全球市場(chǎng)的強(qiáng)勁表現(xiàn)不同，司美格魯肽在中國(guó)市場(chǎng)增長(zhǎng)顯著放緩。2025年前三季度，其在華銷售額同比僅增長(zhǎng)8%，遠(yuǎn)低于全球24%的平均水平，未能發(fā)揮中國(guó)作為 “全球最大肥胖市場(chǎng)”（肥胖人口超 1 億）的潛力。這一局面源于內(nèi)外雙重競(jìng)爭(zhēng)壓力：外資競(jìng)品禮來(lái)雙靶點(diǎn)藥物替爾泊肽（GLP-1/GIP）于2025年初在華上市后，憑借更優(yōu)療效快速搶占高端市場(chǎng)；本土藥企信達(dá)生物的雙靶點(diǎn)藥物瑪仕度肽已獲批上市，定價(jià)介于司美格魯肽與替爾泊肽之間，憑借性價(jià)比優(yōu)勢(shì)快速滲透；恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥等企業(yè)的GLP-1類管線也進(jìn)入后期臨床，預(yù)計(jì)2026年后陸續(xù)上市，形成多強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)格局。

02

仿制藥沖擊猛烈

2026專利懸崖引行業(yè)巨震

司美格魯肽的核心化合物專利將于2026年3月在中國(guó)到期，這意味著本土藥企即將迎來(lái)?yè)屨际袌?chǎng)份額的關(guān)鍵契機(jī)。截至2025年底，國(guó)內(nèi)已有8家企業(yè)的司美格魯肽仿制藥獲上市受理（包括惠升生物、成都倍特、石藥集團(tuán)、齊魯制藥等），另有52種用于糖尿病的GLP-1類候選藥、53種用于減重的GLP-1類候選藥處于臨床階段，其中9種已進(jìn)入III期試驗(yàn)，競(jìng)爭(zhēng)強(qiáng)度遠(yuǎn)超既往賽道。仿制藥的集中上市，將對(duì)行業(yè)生態(tài)產(chǎn)生多維度的深遠(yuǎn)影響，其影響范圍覆蓋原研企業(yè)、仿制藥企業(yè)、醫(yī)療終端與患者群體：

對(duì)原研企業(yè)諾和諾德

仿制藥的上市將直接引發(fā)市場(chǎng)份額的系統(tǒng)性流失與利潤(rùn)空間的壓縮。高盛預(yù)測(cè)，若仿制藥療效與原研藥相當(dāng)，司美格魯肽在中國(guó)市場(chǎng)的價(jià)格可能下降25%以上，而在醫(yī)保控費(fèi)與集采政策持續(xù)推進(jìn)的背景下，其高定價(jià)策略（當(dāng)前月度用藥費(fèi)用超千元）難以為繼，未來(lái)可能面臨“以價(jià)換量”或“放棄部分市場(chǎng)”的艱難抉擇。為應(yīng)對(duì)這一挑戰(zhàn)，諾和諾德已啟動(dòng)防御性策略，一方面加速推進(jìn)口服版司美格魯肽減重藥的全球上市進(jìn)程，試圖通過(guò)劑型創(chuàng)新構(gòu)建新的競(jìng)爭(zhēng)壁壘；另一方面布局CagriSema等新一代創(chuàng)新藥，以維持長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。但短期來(lái)看，其在華市場(chǎng)份額下滑已不可避免。

對(duì)國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)

司美格魯肽專利到期是國(guó)內(nèi)仿制藥企切入千億級(jí)GLP-1市場(chǎng)的重要機(jī)遇，但同時(shí)也面臨著高強(qiáng)度的競(jìng)爭(zhēng)壓力與技術(shù)壁壘。從機(jī)遇來(lái)看，中國(guó)肥胖與2型糖尿病患者群體龐大，市場(chǎng)需求尚未充分滿足，仿制藥憑價(jià)格優(yōu)勢(shì)與本土化渠道優(yōu)勢(shì)有望快速實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)滲透。并且，本土企業(yè)更熟悉中國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥銷售模式與消費(fèi)者需求，可通過(guò)靈活的市場(chǎng)策略提升產(chǎn)品可及性。從挑戰(zhàn)來(lái)看，GLP-1類仿制藥研發(fā)存在較高的技術(shù)門(mén)檻，部分企業(yè)可能面臨研發(fā)失敗或產(chǎn)品質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)；加上近20家企業(yè)的集中競(jìng)爭(zhēng)將導(dǎo)致市場(chǎng)同質(zhì)化嚴(yán)重，未來(lái)可能陷入價(jià)格戰(zhàn)，壓縮行業(yè)整體利潤(rùn)空間。

對(duì)GLP-1行業(yè)生態(tài)

仿制藥的上市將推動(dòng)GLP-1類藥物的價(jià)格普惠，降低患者用藥成本，擴(kuò)大藥物可及性，尤其有助于挖掘基層市場(chǎng)的潛在需求，推動(dòng)肥胖與糖尿病治療的規(guī)范化。從行業(yè)研發(fā)來(lái)看，仿制藥的激烈競(jìng)爭(zhēng)將倒逼企業(yè)從“仿制藥跟隨”向“創(chuàng)新藥突破”轉(zhuǎn)型，聚焦雙靶點(diǎn)、多靶點(diǎn)藥物或新劑型的研發(fā)，加速GLP-1領(lǐng)域的技術(shù)迭代，正如當(dāng)前禮來(lái)替爾泊肽、信達(dá)生物瑪仕度肽等雙靶點(diǎn)藥物的成功，已印證了創(chuàng)新方向的市場(chǎng)價(jià)值。

對(duì)醫(yī)療終端與患者

對(duì)醫(yī)療終端，仿制藥的上市將豐富臨床用藥選擇，醫(yī)生可根據(jù)患者病情與經(jīng)濟(jì)狀況制定更個(gè)性化的治療方案，同時(shí)降低醫(yī)院藥品采購(gòu)成本。對(duì)患者而言，價(jià)格下降將顯著減輕用藥負(fù)擔(dān)，尤其有利于需要長(zhǎng)期用藥的肥胖與糖尿病患者。但，仿制藥的質(zhì)量一致性與安全性的管控需引起重視，監(jiān)管機(jī)構(gòu)需強(qiáng)化對(duì)仿制藥的審批標(biāo)準(zhǔn)與上市后監(jiān)測(cè)，避免因產(chǎn)品質(zhì)量差異導(dǎo)致的臨床風(fēng)險(xiǎn)。此外，司美格魯肽已暴露的視力損害、胰腺炎等不良反應(yīng)也需要醫(yī)療終端加強(qiáng)用藥指導(dǎo)，提升患者風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知。

03

王座即將更迭

從單品爭(zhēng)霸到多維競(jìng)合

在糖尿病與肥胖癥治療領(lǐng)域，司美格魯肽無(wú)疑是現(xiàn)象級(jí)的存在 —— 它以突破性的療效與商業(yè)表現(xiàn)加冕“藥王”桂冠，更一度定義了GLP-1藥物的市場(chǎng)天花板。但專利的壁壘終有消解之日，創(chuàng)新的紅利也終將惠及更廣泛的人群。2026年注定是司美格魯肽市場(chǎng)命運(yùn)的分水嶺：仿制藥的規(guī)?；鲜屑谙疑?，醫(yī)保政策的雙向賦能步步推進(jìn)，這場(chǎng)由仿制藥浪潮引發(fā)的行業(yè)地震，不僅將撼動(dòng)原研藥的壟斷地位，更折射出中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“仿創(chuàng)結(jié)合”的進(jìn)階之路。

與此同時(shí)，原研藥企的市場(chǎng)壟斷地位也被逐步瓦解，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)邏輯亦被改寫(xiě)——從單一產(chǎn)品的性能比拼轉(zhuǎn)向管線布局、給藥技術(shù)迭代、適應(yīng)癥拓展的多維綜合較量。在這場(chǎng)變革中，無(wú)論是跨國(guó)藥企禮來(lái)、輝瑞，還是本土創(chuàng)新力量，都將參與到新一輪的行業(yè)洗牌，而這一進(jìn)程不僅標(biāo)志著GLP-1賽道步入精細(xì)化競(jìng)爭(zhēng)的新階段，更勾勒出中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“跟跑”到“陪跑”、再到“領(lǐng)跑”跨越的清晰軌跡。仿制藥的浪潮褪去的是高價(jià)壁壘，掀起的是創(chuàng)新熱潮；司美格魯肽的王座更迭也從來(lái)不是一款藥物的謝幕，而是一個(gè)醫(yī)藥普惠時(shí)代與創(chuàng)新時(shí)代的雙重啟幕。