12月19日，河南省衛(wèi)健委印發(fā)關(guān)于公開征求《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范診所備案管理工作的通知（征求意見稿）》意見的公告，征求意見稿指出，診所實(shí)行分層分級(jí)管理?？h級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)普通診所、口腔診所及醫(yī)療美容診所的監(jiān)督管理工作；縣級(jí)人民政府衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)普通診所、口腔診所及醫(yī)療美容診所的備案工作。

縣級(jí)以上人民政府中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)(綜合)診所及中西醫(yī)結(jié)合診所的監(jiān)督管理工作；縣級(jí)人民政府中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)(綜合)診所及中西醫(yī)結(jié)合診所的備案工作。中醫(yī)診所備案按照《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》執(zhí)行。

單位或者個(gè)人設(shè)置營利性診所的，應(yīng)當(dāng)取得工商營業(yè)執(zhí)照；設(shè)置非營利性診所的，設(shè)置單位應(yīng)當(dāng)取得事業(yè)單位法人證書或民辦非企業(yè)單位法人證書。

該征求意見稿現(xiàn)面向社會(huì)公開征求意見，截止日期2025年12月30日。該通知后續(xù)公布后，《河南省衛(wèi)生廳河南省中醫(yī)管理局關(guān)于印發(fā) <河南省城鎮(zhèn)診所管理暫行辦法> 的通知》(豫衛(wèi)醫(yī)〔2002〕70號(hào))將同步廢止。

附件：關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范診所備案管理工作的通知

各省轄市、濟(jì)源示范區(qū)衛(wèi)生健康委，航空港區(qū)教衛(wèi)體局，南陽市中醫(yī)藥管理局：

為進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)診所備案管理，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》及國家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國家中醫(yī)藥管理局《關(guān)于印發(fā)診所備案管理暫行辦法的通知》(國衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2022〕33號(hào))等有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：

一、加強(qiáng)備案管理

(一)分層分級(jí)管理?？h級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)普通診所、口腔診所及醫(yī)療美容診所的監(jiān)督管理工作；縣級(jí)人民政府衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)普通診所、口腔診所及醫(yī)療美容診所的備案工作。

縣級(jí)以上人民政府中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)(綜合)診所及中西醫(yī)結(jié)合診所的監(jiān)督管理工作；縣級(jí)人民政府中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)(綜合)診所及中西醫(yī)結(jié)合診所的備案工作。中醫(yī)診所備案按照《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》執(zhí)行。

(二)明確設(shè)置主體。單位或者個(gè)人設(shè)置營利性診所的，應(yīng)當(dāng)取得工商營業(yè)執(zhí)照；設(shè)置非營利性診所的，設(shè)置單位應(yīng)當(dāng)取得事業(yè)單位法人證書或民辦非企業(yè)單位法人證書。

(三)場所布局合理。診所的房屋面積及場所布局應(yīng)符合《診所基本標(biāo)準(zhǔn)》要求，充分滿足診療科目醫(yī)療需求。

(四)規(guī)范核定名稱。診所名稱應(yīng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》《河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》《河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱核準(zhǔn)若干規(guī)定》等國家和我省關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名的有關(guān)要求。

(五)規(guī)范變更信息。診所的名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、診療科目、服務(wù)方式等實(shí)際設(shè)置應(yīng)當(dāng)與診所備案憑證記載事項(xiàng)相一致。

1.單位設(shè)置的診所，名稱、門牌號(hào)、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、診療科目發(fā)生變動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)向原備案機(jī)關(guān)辦理變更備案。

2.個(gè)人設(shè)置的診所，門牌號(hào)、診療科目發(fā)生變動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)向原備案機(jī)關(guān)辦理變更備案。

3.其他備案信息發(fā)生變動(dòng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)注銷原診所備案憑證后重新備案。

二、規(guī)范執(zhí)業(yè)管理

(一)執(zhí)業(yè)管理應(yīng)當(dāng)遵循以下原則

1.信息公示。應(yīng)當(dāng)在明顯位置公示法人證書、診所備案憑證、衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)注冊(cè)信息、收費(fèi)項(xiàng)目及價(jià)格、監(jiān)督電話等重要信息。

2.工作制度。應(yīng)當(dāng)執(zhí)行衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)范。常用工作制度及診所人員崗位職責(zé)應(yīng)懸掛在診所顯著位置。

3.醫(yī)療文書。應(yīng)當(dāng)規(guī)范醫(yī)療文書管理，門診病歷、處方、治療單、報(bào)告單等應(yīng)符合國家及我省有關(guān)要求。

4.操作規(guī)程。應(yīng)當(dāng)執(zhí)行衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的各項(xiàng)技術(shù)操作規(guī)范。

5.醫(yī)廢管理。應(yīng)當(dāng)執(zhí)行《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，規(guī)范醫(yī)療廢物管理。

6.放射診療。開展放射診療工作應(yīng)當(dāng)符合《放射診療管理規(guī)定》等有關(guān)要求。

(二)執(zhí)業(yè)期間不得從事下列活動(dòng)

1.不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借診所備案憑證。

2.不得在備案場所以外的其它地方執(zhí)業(yè)，符合相關(guān)法律法規(guī)政策的情形除外。

3.不得使用未在本診所注冊(cè)或備案的醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員。

4.不得開展備案診療科目之外的診療業(yè)務(wù)。

5.不得開展未在衛(wèi)生健康行政部門備案的限制類技術(shù)。

(三)診所應(yīng)當(dāng)建立完善的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等相關(guān)管理制度，加強(qiáng)對(duì)工作人員、診療活動(dòng)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等方面的管理。診所執(zhí)業(yè)人員應(yīng)當(dāng)積極參加專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、繼續(xù)教育等活動(dòng)，提高專業(yè)技術(shù)水平。開展醫(yī)療技術(shù)服務(wù)應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。

三、強(qiáng)化日常監(jiān)管

(一)現(xiàn)場核查?？h級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)新設(shè)置的診所自發(fā)放診所備案憑證之日起45日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場核查，對(duì)不符合備案條件的應(yīng)當(dāng)限期整改，逾期拒不整改或者整改后仍不符合條件的，撤銷其備案并及時(shí)向社會(huì)公告。

(二)質(zhì)量管理?？h級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)診所執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等情況的監(jiān)督管理，充分利用信息化、大數(shù)據(jù)等手段提升監(jiān)管效能，將診所納入本地醫(yī)療質(zhì)量管理控制體系，確保醫(yī)療質(zhì)量安全。

診所應(yīng)當(dāng)與備案機(jī)關(guān)所在地診所信息化監(jiān)管平臺(tái)對(duì)接，及時(shí)上傳執(zhí)業(yè)活動(dòng)等相關(guān)信息，主動(dòng)接受監(jiān)督。

(三)監(jiān)督檢查?？h級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)每年對(duì)轄區(qū)內(nèi)診所開展至少一次現(xiàn)場監(jiān)督檢查，利用信息化監(jiān)管平臺(tái)進(jìn)行日常監(jiān)管和月度執(zhí)業(yè)活動(dòng)分析，至少每半年形成一份轄區(qū)內(nèi)診所執(zhí)業(yè)活動(dòng)監(jiān)管分析報(bào)告?？h級(jí)衛(wèi)生健康行政部門有權(quán)要求診所提供監(jiān)管所需材料，診所不得拒絕、隱匿或者隱瞞。

(四)業(yè)務(wù)培訓(xùn)?？h級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)定期組織診所醫(yī)務(wù)人員參加依法執(zhí)業(yè)、院感防控、醫(yī)學(xué)人文等培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，促進(jìn)診所依法執(zhí)業(yè)，提高其專業(yè)技術(shù)水平。

四、其他要求

本通知自公布之日起施行?！逗幽鲜⌒l(wèi)生廳河南省中醫(yī)管理局關(guān)于印發(fā) <河南省城鎮(zhèn)診所管理暫行辦法> 的通知》(豫衛(wèi)醫(yī)〔2002〕70號(hào))同步廢止。

信息來源：河南省衛(wèi)生健康委

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