日前，康泰生物全資子公司民海生物研發(fā)的吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗（五聯(lián)疫苗）已完成Ⅲ期臨床試驗準備工作，正式開啟Ⅲ期臨床試驗，并成功完成首例受試者入組。

五聯(lián)疫苗用于預(yù)防白喉、破傷風、百日咳、脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌引起的侵入性感染，具有減少嬰幼兒的接種針次，增強家長和嬰幼兒接種的依從性等優(yōu)勢，目前尚無國產(chǎn)品種上市。

當前，多聯(lián)多價疫苗是全球疫苗技術(shù)演進的重要方向，其發(fā)展主線是“更高價次+更少針次+更穩(wěn)供應(yīng)”：

一方面單個疫苗能夠預(yù)防的疾病數(shù)量不斷增加、乃至把更適宜的抗原納入同一針劑成為趨勢；

另一方面，公共市場推動多聯(lián)疫苗升級、并通過長期采購機制提升可及性；更多國家正在追求本地化生產(chǎn)與技術(shù)轉(zhuǎn)移，以增強供應(yīng)韌性。

根據(jù)國際市場研究機構(gòu)IMR測算，到2032年五聯(lián)疫苗的全球市場規(guī)模預(yù)計達到36.3億美元。國內(nèi)市場方面，根據(jù)機構(gòu)預(yù)測，2025年五聯(lián)疫苗國內(nèi)市場規(guī)模預(yù)計達到43.4億元，同比增幅約12.4%，未來受益于免疫規(guī)劃擴容預(yù)期與“從多針到一針”的結(jié)構(gòu)性替代，該市場規(guī)模仍有望持續(xù)提升，具備扎實研發(fā)基礎(chǔ)、大規(guī)模生產(chǎn)能力，以及較強“國產(chǎn)替代”能力的疫苗龍頭企業(yè)或?qū)⒊掷m(xù)受益。

康泰生物在多聯(lián)多價疫苗技術(shù)領(lǐng)域長期具備領(lǐng)先優(yōu)勢。此前，公司已有吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗、無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗（四聯(lián)苗）、麻疹風疹聯(lián)合減毒活疫苗等多款聯(lián)苗上市，其中四聯(lián)疫苗截至目前仍是同時預(yù)防疾病數(shù)量最多的國產(chǎn)疫苗。此次獲批Ⅲ期臨床的五聯(lián)疫苗是研發(fā)進展最快的國產(chǎn)五聯(lián)疫苗，也是國內(nèi)首個進入Ⅲ期臨床階段的五聯(lián)疫苗，若該疫苗研發(fā)成功，將打破進口壟斷局面，更將為六聯(lián)苗等多聯(lián)疫苗的研發(fā)奠定堅實基礎(chǔ)，為全球公共衛(wèi)生事業(yè)做出更大貢獻。

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