2025年，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)在經(jīng)歷深度調(diào)整與結(jié)構(gòu)重塑后，正展現(xiàn)出顯著的復(fù)蘇韌性與清晰的成長(zhǎng)新脈絡(luò)。面對(duì)人口老齡化加劇帶來(lái)的龐大剛性需求、以及全球化競(jìng)爭(zhēng)格局的深化，行業(yè)整體邁向以價(jià)值創(chuàng)新和全球化能力為核心的高質(zhì)量發(fā)展階段。以人工智能為代表的技術(shù)革命，正深度嵌入從診斷到治療的全流程，成為驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的最核心變量。

動(dòng)脈智庫(kù)觀察到，行業(yè)發(fā)展的底層邏輯已發(fā)生深刻轉(zhuǎn)變：首先，增長(zhǎng)引擎已完成換擋，傳統(tǒng)產(chǎn)品的規(guī)模紅利趨緩，而真正具備臨床價(jià)值的原創(chuàng)性創(chuàng)新產(chǎn)品正批量涌現(xiàn)并快速放量，技術(shù)驅(qū)動(dòng)取代渠道驅(qū)動(dòng)成為核心增長(zhǎng)力。其次，產(chǎn)業(yè)形態(tài)正經(jīng)歷戰(zhàn)略性重塑，國(guó)內(nèi)并購(gòu)整合加速了平臺(tái)型龍頭的誕生，而對(duì)海外市場(chǎng)的深耕，則推動(dòng)著以原始創(chuàng)新突破國(guó)際市場(chǎng)的中國(guó)醫(yī)療器械跨國(guó)公司（MNC）雛形初顯。第三，支付與市場(chǎng)環(huán)境持續(xù)優(yōu)化，集采政策在擴(kuò)大覆蓋范圍的同時(shí)更趨理性溫和，而商業(yè)健康保險(xiǎn)的蓬勃發(fā)展，共同為高價(jià)值創(chuàng)新器械創(chuàng)造了更有利的價(jià)值實(shí)現(xiàn)空間。

為系統(tǒng)解析這一演進(jìn)歷程，動(dòng)脈智庫(kù)團(tuán)隊(duì)訪談了多位處于一線的創(chuàng)新企業(yè)代表，結(jié)合他們的實(shí)踐和洞察，報(bào)告將深入復(fù)盤2025年行業(yè)在宏觀環(huán)境、政策準(zhǔn)入、賽道輪動(dòng)、資本流向及全球化布局等方面的關(guān)鍵變化，并前瞻未來(lái)趨勢(shì)。我們堅(jiān)信，醫(yī)療器械是一條長(zhǎng)坡厚雪的賽道，唯有堅(jiān)守創(chuàng)新本質(zhì)、深度理解臨床與全球市場(chǎng)者，方能穿越周期，引領(lǐng)下一輪增長(zhǎng)。

01

2025年醫(yī)療器械及供應(yīng)鏈產(chǎn)業(yè)熱點(diǎn)綜述

產(chǎn)業(yè)全景圖譜：行業(yè)企穩(wěn)，韌性前行

2021年以來(lái)，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)在經(jīng)歷疫情與集采等因素帶來(lái)的增長(zhǎng)波動(dòng)后，逐步進(jìn)入結(jié)構(gòu)性調(diào)整階段。2025年，盡管部分領(lǐng)域與企業(yè)面臨階段性挑戰(zhàn)，產(chǎn)業(yè)整體仍展現(xiàn)出強(qiáng)勁韌性，市場(chǎng)規(guī)模保持增長(zhǎng)。盡管增速放緩，中國(guó)仍是全球第二大單一國(guó)家醫(yī)療器械市場(chǎng)。未來(lái)五年，我們預(yù)計(jì)整體行業(yè)將保持個(gè)位數(shù)復(fù)合增速，到2030年，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械整體市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到5700億元。

中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)（億元，出廠價(jià)，不含稅）

數(shù)據(jù)來(lái)源：IQVIA，公開資料，動(dòng)脈智庫(kù)

政策變化：主基調(diào)延續(xù)促創(chuàng)新、穩(wěn)供應(yīng)、提質(zhì)量、降無(wú)效內(nèi)卷

2025年中國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管與產(chǎn)業(yè)政策呈現(xiàn)出由“高壓式監(jiān)管與價(jià)格博弈”向“制度化、分層化與溫和支持”轉(zhuǎn)型的趨勢(shì)。國(guó)家監(jiān)管重心正從速度和低價(jià)導(dǎo)向的短期競(jìng)爭(zhēng)，逐步過(guò)渡至以“臨床價(jià)值、質(zhì)量保障、穩(wěn)供應(yīng)、促創(chuàng)新”為核心的長(zhǎng)期機(jī)制建設(shè)。政策體系在“抑制低質(zhì)量?jī)?nèi)卷”的同時(shí)，通過(guò)優(yōu)化審評(píng)通道、引導(dǎo)在地化生產(chǎn)、調(diào)整集采機(jī)制和強(qiáng)化全生命周期監(jiān)管，構(gòu)建出一個(gè)更加理性、可預(yù)期的行業(yè)環(huán)境。

2025年部分醫(yī)療器械政策

數(shù)據(jù)來(lái)源：公開資料，動(dòng)脈智庫(kù)

產(chǎn)業(yè)與資本市場(chǎng)：重塑與回暖，高科技引領(lǐng)醫(yī)療器械產(chǎn)投新周期

一級(jí)市場(chǎng)溫和回暖，投資偏好“高科技”賽道。盡管當(dāng)前投融資環(huán)境整體趨于審慎，具備明確臨床價(jià)值與技術(shù)壁壘的醫(yī)療器械賽道仍展現(xiàn)出較強(qiáng)的資本吸引力。2025年融資數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)療健康機(jī)器人、心血管介入、醫(yī)美、眼科及影像設(shè)備位列融資事件數(shù)量前五位，反映出資本向高門檻領(lǐng)域集中的趨勢(shì)。在億元級(jí)融資中，醫(yī)療機(jī)器人、腦機(jī)接口、眼科與醫(yī)美等高價(jià)值賽道同樣表現(xiàn)突出，進(jìn)一步印證了這一結(jié)構(gòu)性偏好。

2025年1-10月醫(yī)療器械細(xì)分賽道融資事件數(shù)

數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈橙、公開資料

IPO監(jiān)管釋出積極信號(hào)，重構(gòu)創(chuàng)新企業(yè)估值體系。2025年，醫(yī)療器械IPO釋放出多重積極信號(hào)，先是IPO審核節(jié)奏加快，有相關(guān)保薦代表人表示其負(fù)責(zé)項(xiàng)目在過(guò)會(huì)兩周內(nèi)便拿到批文，與此前動(dòng)輒百天的時(shí)間相比審核效率顯著提升；再是科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)重啟，且出現(xiàn)首家按此標(biāo)準(zhǔn)成功過(guò)會(huì)的醫(yī)療器械IPO企業(yè)，提振了擁有突破性創(chuàng)新技術(shù)但短期盈利能力較弱的醫(yī)療器械沖刺二級(jí)市場(chǎng)的信心。

并購(gòu)邏輯深化，以“產(chǎn)品補(bǔ)強(qiáng)”與“全球布局”驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)整合。2025年，全球醫(yī)療器械行業(yè)的并購(gòu)活動(dòng)展現(xiàn)出清晰的戰(zhàn)略圖譜。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)在穩(wěn)健中尋求突破，而全球市場(chǎng)則延續(xù)了巨頭們通過(guò)精準(zhǔn)收購(gòu)鞏固護(hù)城河的激烈競(jìng)爭(zhēng)。其底層邏輯高度一致：領(lǐng)先企業(yè)正通過(guò)并購(gòu)追求深度的戰(zhàn)略協(xié)同，旨在以最高效的杠桿，彌補(bǔ)關(guān)鍵短板、鎖定增長(zhǎng)賽道或重構(gòu)產(chǎn)業(yè)生態(tài)位。

重要產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新概覽：以源頭創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)力

重要產(chǎn)品及技術(shù)創(chuàng)新概覽

數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈智庫(kù)

02

2025最具價(jià)值領(lǐng)域及產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力洞察

手術(shù)機(jī)器人

政策提速與需求共振，產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)進(jìn)入加速期。進(jìn)入2025年，手術(shù)機(jī)器人已成為中國(guó)高端醫(yī)療器械中增長(zhǎng)最快、政策扶持力度最強(qiáng)的賽道之一。根據(jù)Mordor Intelligence的公開數(shù)據(jù)，2025年全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)超過(guò)136億美元，2024年中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模已超100億元人民幣，并保持超過(guò)14.8%的年復(fù)合增長(zhǎng)率。行業(yè)普遍認(rèn)為，中國(guó)正處于由“設(shè)備引進(jìn)”向“自主創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化落地”過(guò)渡的關(guān)鍵階段。

骨科手術(shù)機(jī)器人是老齡化驅(qū)動(dòng)下的剛性增長(zhǎng)賽道。截至2024年底，中國(guó)60歲及以上老年人口達(dá)3.1億（占比22%），65歲及以上人口2.2億（占比15.6%），已正式進(jìn)入中度老齡化社會(huì)。同時(shí)，年輕人因運(yùn)動(dòng)不當(dāng)及外傷導(dǎo)致的骨關(guān)節(jié)炎病例增多，導(dǎo)致關(guān)節(jié)置換手術(shù)呈現(xiàn)低齡化的趨勢(shì)。從臨床端來(lái)看，骨科手術(shù)機(jī)器人所覆蓋的關(guān)節(jié)置換、脊柱矯形等手術(shù)類型具有顯著的剛性需求特征。骨科手術(shù)機(jī)器人已逐步從“創(chuàng)新設(shè)備”走向“標(biāo)準(zhǔn)配置”，已從頂級(jí)三甲醫(yī)院逐步下沉至二級(jí)與?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)。隨著醫(yī)保支付體系和帶量采購(gòu)機(jī)制逐步完善，行業(yè)正在進(jìn)入“量增+價(jià)穩(wěn)”的平衡期。截至目前，參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的國(guó)內(nèi)廠商約14家，其中約12家已取得NMPA上市批準(zhǔn)，另有若干項(xiàng)目處于研發(fā)/臨床階段。國(guó)產(chǎn)廠商以微創(chuàng)機(jī)器人、天智航、元化智能等為代表，憑借更具競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格、本地化服務(wù)和更靈活的市場(chǎng)策略，在二級(jí)醫(yī)院和區(qū)域醫(yī)療市場(chǎng)迅速實(shí)現(xiàn)滲透。國(guó)產(chǎn)裝機(jī)量雖起步晚于進(jìn)口品牌，但增長(zhǎng)速度快，市場(chǎng)影響力持續(xù)上升。

國(guó)內(nèi)已上市骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品布局（截至2025年11月）

數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈智庫(kù)

腔鏡手術(shù)機(jī)器人新品密集上市，國(guó)產(chǎn)廠商進(jìn)入商業(yè)化收獲期。自2021年威高、2022年微創(chuàng)醫(yī)療、思哲睿等企業(yè)相繼獲批后，2025年又有多家企業(yè)產(chǎn)品獲批，正式投入臨床使用。盡管當(dāng)前國(guó)產(chǎn)主流產(chǎn)品以一體化架構(gòu)為主，但技術(shù)路線正出現(xiàn)“模塊化”突圍，即在一體化架構(gòu)下引入可擴(kuò)展機(jī)械臂接口或可替換末端執(zhí)行器模塊，目前已有瑞龍諾賦獲批模塊化手術(shù)機(jī)器人。在“設(shè)備更新”等相關(guān)政策驅(qū)動(dòng)下，截至2025年11月，國(guó)內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人銷售量已突破100臺(tái)，國(guó)產(chǎn)化率顯著提升，與進(jìn)口品牌市場(chǎng)占有率接近持平。

國(guó)內(nèi)獲批的腔鏡手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品

數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，動(dòng)脈智庫(kù)

血管介入耗材

在需求與理念的雙重驅(qū)動(dòng)下，國(guó)產(chǎn)血管介入材料在2025年迎來(lái)關(guān)鍵突破，在多個(gè)“卡脖子”環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)了從技術(shù)攻關(guān)到商業(yè)化落地的跨越。例如，長(zhǎng)期被國(guó)外壟斷的聚酰亞胺（PI）精密導(dǎo)管材料，在薄壁擠出、壁厚均勻性、表面改性等工藝上獲得顯著進(jìn)展，已成功進(jìn)入電生理、冠脈及外周介入等高精度應(yīng)用領(lǐng)域，初步形成進(jìn)口替代能力。在藥物涂層球囊（DCB）領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)涂層體系正從早期簡(jiǎn)單的物理吸附，向具備“粘附層—控釋層—表面功能層”的復(fù)合結(jié)構(gòu)升級(jí)，通過(guò)微納米載體、潤(rùn)濕性調(diào)控等技術(shù)，顯著提升藥物轉(zhuǎn)移效率與局部滯留時(shí)間，支持DCB向小血管、分叉病變等更復(fù)雜適應(yīng)癥拓展。而在曾一度遇冷的可降解支架方向，新一代聚乳酸材料通過(guò)共聚改性、晶體結(jié)構(gòu)調(diào)控與表面工程，實(shí)現(xiàn)了降解曲線與力學(xué)支撐的更好平衡，推動(dòng)可吸收支架（BRS）重新回到臨床與商業(yè)化視野，多家國(guó)內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品在2025年進(jìn)入注冊(cè)申報(bào)的關(guān)鍵階段。

高分子材料演進(jìn)與國(guó)產(chǎn)化關(guān)鍵路徑

數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈智庫(kù)

資本層面，血管介入高分子材料領(lǐng)域在2024–2025年持續(xù)吸引投資關(guān)注，融資方向明顯向“國(guó)產(chǎn)替代深水區(qū)”與“平臺(tái)型技術(shù)”集中。具有高端聚酰亞胺、PEEK改性及涂層技術(shù)自主研發(fā)能力的企業(yè)，如琳盛高分子、瑞凝生物等，均在近年來(lái)完成億元級(jí)融資。

2025年是腔靜脈濾器行業(yè)由“小眾高端耗材”向“規(guī)模化常規(guī)耗材”邁進(jìn)的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。在集采導(dǎo)入、可回收導(dǎo)向強(qiáng)化、國(guó)產(chǎn)供應(yīng)鏈成熟和配套體系完善的共同作用下，行業(yè)正在形成“國(guó)產(chǎn)為主、可回收為主、服務(wù)閉環(huán)為核心”的新格局。根據(jù)2025年黑龍江省牽頭23省聯(lián)盟最新集采需求報(bào)量統(tǒng)計(jì)（按生產(chǎn)企業(yè)），巴德醫(yī)療以25.4%的份額占據(jù)中國(guó)市場(chǎng)首位，科塞爾位居第二（17.8%），先健科技以17.3%的份額居于第三，海外企業(yè)的市場(chǎng)份額正逐漸被蠶食。國(guó)產(chǎn)品牌也從模仿者逐步轉(zhuǎn)變?yōu)榧夹g(shù)創(chuàng)新的主力軍。

眼科醫(yī)療器械

2025年，中國(guó)中高端眼科醫(yī)療器械市場(chǎng)在政策驅(qū)動(dòng)與技術(shù)創(chuàng)新雙重作用下展現(xiàn)出旺盛的發(fā)展活力。一方面，以集采深化和國(guó)產(chǎn)優(yōu)先為導(dǎo)向的政策環(huán)境持續(xù)完善，為本土企業(yè)創(chuàng)造了更友好的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，另一方面，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)了一系列關(guān)鍵突破，多個(gè)首款產(chǎn)品獲批。此外，國(guó)產(chǎn)品牌在各產(chǎn)品線的市場(chǎng)占有率均有不同程度的突破。整體而言，行業(yè)正朝著技術(shù)升級(jí)、成本優(yōu)化與自主可控的方向發(fā)展，市場(chǎng)格局在政策與市場(chǎng)的共振中醞釀深刻變革。

2025年國(guó)產(chǎn)中高端眼科器械熱點(diǎn)洞察

數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈智庫(kù)

2025年，中國(guó)眼科OCT市場(chǎng)呈現(xiàn)出需求確定、國(guó)產(chǎn)主導(dǎo)、技術(shù)升維與競(jìng)爭(zhēng)加劇并存的多面性。臨床需求的持續(xù)釋放是驅(qū)動(dòng)眼科OCT市場(chǎng)發(fā)展的核心動(dòng)力。與此同時(shí)，在白內(nèi)障、屈光等手術(shù)領(lǐng)域，OCT也已成為術(shù)前精準(zhǔn)測(cè)量與術(shù)后效果評(píng)估不可或缺的工具。加上在公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展、醫(yī)療設(shè)備更新改造、基層醫(yī)療服務(wù)能力強(qiáng)化等政策推動(dòng)下，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)眼科OCT的配置意愿大幅增強(qiáng)。

旺盛的臨床需求催生了產(chǎn)品的密集上市。截至2025年12月，累計(jì)已有34款眼科OCT設(shè)備獲得NMPA批準(zhǔn)，其中國(guó)產(chǎn)品牌以25款的數(shù)量占據(jù)主導(dǎo)地位，僅2025年就有8款國(guó)產(chǎn)新品獲批，遠(yuǎn)超往年水平。觀察國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的參數(shù)表現(xiàn)，頭部國(guó)產(chǎn)品牌在掃描速度、成像深度及分辨率等核心指標(biāo)上也已實(shí)現(xiàn)對(duì)進(jìn)口品牌的趕超，具備了扎實(shí)的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。

眼科OCT設(shè)備核心參數(shù)表現(xiàn)

數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈智庫(kù)

在2025年以前，國(guó)產(chǎn)眼科手術(shù)顯微鏡的市場(chǎng)占有率幾乎可以忽略不計(jì)，市場(chǎng)被蔡司等國(guó)際巨頭牢牢壟斷。2025年，眼科手術(shù)顯微鏡堅(jiān)固的市場(chǎng)格局首次被撬動(dòng)。根據(jù)招采數(shù)據(jù)通統(tǒng)計(jì)，2025年前三季度，進(jìn)口品牌中標(biāo)金額占比超過(guò)89.68%，圖湃醫(yī)療的“撥云”系列眼科手術(shù)顯微鏡以580萬(wàn)元的單臺(tái)價(jià)格躋身中標(biāo)金額排名前十，實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)品牌在高端眼科手術(shù)顯微鏡賽道“零的突破”。這不僅打開了眼科手術(shù)顯微鏡國(guó)產(chǎn)化的大門，還意味著國(guó)產(chǎn)設(shè)備在價(jià)格上已切入高端區(qū)間，在技術(shù)性能與品牌價(jià)值上能夠滿足頂尖醫(yī)院的苛刻要求。

眼科手術(shù)顯微鏡核心產(chǎn)品盤點(diǎn)

數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈智庫(kù)

醫(yī)美醫(yī)療器械

2025年，動(dòng)脈智庫(kù)團(tuán)隊(duì)觀察到醫(yī)美器械行業(yè)在三個(gè)維度上呈現(xiàn)出清晰的結(jié)構(gòu)性變化：國(guó)產(chǎn)替代深入核心領(lǐng)域、創(chuàng)新材料批量涌現(xiàn)，以及高端設(shè)備實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵突破。這些變化背后均有具體的市場(chǎng)動(dòng)態(tài)與案例支撐，共同勾勒出一個(gè)更規(guī)范、創(chuàng)新且競(jìng)爭(zhēng)核心化的行業(yè)新圖景。

首先，國(guó)產(chǎn)替代正從“替代”走向“引領(lǐng)”，頭部企業(yè)憑借產(chǎn)品與許可數(shù)量構(gòu)建起顯著優(yōu)勢(shì)。在注射填充領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)替代路徑已完整呈現(xiàn)：從膠原蛋白產(chǎn)品打破進(jìn)口壟斷，到2025年以羥基磷灰石、瓊脂糖為代表的新材料率先獲得Ⅲ類證，國(guó)產(chǎn)品牌已從追趕者變?yōu)槠叫懈?jìng)爭(zhēng)者。以華熙生物為例，截至2025年5月，其已擁有13項(xiàng)三類醫(yī)療器械批文，其中11項(xiàng)為醫(yī)美注射類產(chǎn)品，這一數(shù)量在行業(yè)中處于領(lǐng)先地位。在光電設(shè)備領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)突破更具標(biāo)志性。以皮秒激光設(shè)備為例，科英激光自主研發(fā)生產(chǎn)的國(guó)產(chǎn)皮秒激光治療機(jī)，成功實(shí)現(xiàn)了該領(lǐng)域設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化與進(jìn)口替代。同時(shí)，被譽(yù)為“抗衰金標(biāo)準(zhǔn)”的射頻設(shè)備及多款國(guó)產(chǎn)皮秒激光設(shè)備相繼上市，表明國(guó)產(chǎn)設(shè)備在中高端市場(chǎng)與國(guó)際品牌的技術(shù)差距正在快速縮小。

其次，以再生材料為代表的新材料創(chuàng)新呈現(xiàn)“井噴”之勢(shì)，并受到資本市場(chǎng)的高度關(guān)注。2025年，行業(yè)熱點(diǎn)已超越傳統(tǒng)的玻尿酸和肉毒素，向多元化生物材料擴(kuò)展。羥基磷灰石和瓊脂糖均在這一年獲得了首張Ⅲ類證，實(shí)現(xiàn)了合規(guī)化應(yīng)用的從零到一。與此同時(shí)，ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）、PDRN等創(chuàng)新成分匯聚了大量企業(yè)研發(fā)資源。資本市場(chǎng)也迅速跟進(jìn)，例如，專注于ECM材料的美柏生物在2025年4月完成了由可孚醫(yī)療領(lǐng)投的數(shù)千萬(wàn)元A++輪融資。這些材料不僅用于注射填充，其應(yīng)用也向功能護(hù)膚、創(chuàng)面修復(fù)等相鄰領(lǐng)域延伸，推動(dòng)了“醫(yī)美與護(hù)膚融合”的產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)。

2025年醫(yī)美注射材料分類及遴選圖譜

數(shù)據(jù)來(lái)源：摩熵?cái)?shù)據(jù)，動(dòng)脈智庫(kù)

最后，光電設(shè)備領(lǐng)域在政策、資本與技術(shù)的三重驅(qū)動(dòng)下完成關(guān)鍵跨越，市場(chǎng)潛力持續(xù)釋放。2025年，射頻美容儀被正式納入Ⅲ類醫(yī)療器械監(jiān)管，此舉在提高市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻的同時(shí)，也為合規(guī)的國(guó)產(chǎn)龍頭企業(yè)創(chuàng)造了機(jī)會(huì)。技術(shù)層面，國(guó)產(chǎn)設(shè)備在超聲、射頻、激光三大主流能量源領(lǐng)域均實(shí)現(xiàn)了“從零到一”或“從有到優(yōu)”的突破。資本市場(chǎng)對(duì)此反應(yīng)積極，例如，聚焦于AI驅(qū)動(dòng)超聲整形/修復(fù)的初創(chuàng)公司諾鼎先施醫(yī)療，在2025年10月上旬宣布完成近千萬(wàn)元人民幣種子輪融資，用于核心產(chǎn)品的研發(fā)與臨床試驗(yàn)推進(jìn)。這些進(jìn)展正呼應(yīng)了龐大的市場(chǎng)需求，數(shù)據(jù)顯示，以無(wú)創(chuàng)、微創(chuàng)為特點(diǎn)的“輕醫(yī)美”市場(chǎng)規(guī)模在2018年至2023年間從502億元增長(zhǎng)至1460億元，其快速增長(zhǎng)為上游設(shè)備創(chuàng)新提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

2025年非手術(shù)醫(yī)美器械產(chǎn)業(yè)熱點(diǎn)及代表企業(yè)

數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈智庫(kù)

醫(yī)學(xué)影像設(shè)備

2025年，在國(guó)家醫(yī)療資源擴(kuò)容提質(zhì)與精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略的驅(qū)動(dòng)下，中國(guó)高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)呈現(xiàn) “需求升級(jí)與技術(shù)創(chuàng)新雙輪驅(qū)動(dòng)” 的強(qiáng)勁復(fù)蘇與結(jié)構(gòu)升級(jí)態(tài)勢(shì)，市場(chǎng)展現(xiàn)出“國(guó)產(chǎn)化加速”“高端需求釋放”與“產(chǎn)品場(chǎng)景化創(chuàng)新”三大核心特征。

據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù)，2025年1-8月，醫(yī)學(xué)影像成為增速最快的醫(yī)療設(shè)備細(xì)分領(lǐng)域之一。其中，CT市場(chǎng)以約144.53億元的規(guī)模領(lǐng)跑，占據(jù)整體影像市場(chǎng)近三成份額，銷量同比大增41.19%，呈現(xiàn)量?jī)r(jià)齊升的高端主導(dǎo)格局，且品牌集中度高，西門子、聯(lián)影、GE三大品牌合計(jì)壟斷了超過(guò)70%的銷售額。同時(shí)，超聲設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程顯著，國(guó)產(chǎn)化率提升至46.40%，銷售額與銷量同比分別增長(zhǎng)24.71%和42.30%。需求側(cè)，伴隨疾病早診與精準(zhǔn)評(píng)估需求的提升，高場(chǎng)強(qiáng)MRI、多排CT、PET-CT等高端設(shè)備在三甲醫(yī)院需求旺盛，技術(shù)方向聚焦于AI賦能與多模態(tài)融合成像。

近3年1-8月CT設(shè)備銷量與數(shù)據(jù)同比

數(shù)據(jù)來(lái)源：高端醫(yī)械院數(shù)據(jù)中心、動(dòng)脈智庫(kù)

近3年1-8月CT設(shè)備成交中位價(jià)

數(shù)據(jù)來(lái)源：高端醫(yī)械院數(shù)據(jù)中心、動(dòng)脈智庫(kù)

2025年，被譽(yù)為CT技術(shù)第三次革命的光子計(jì)數(shù)CT，正從概念走向臨床商業(yè)化，開啟了高端醫(yī)學(xué)影像的新紀(jì)元。與傳統(tǒng)CT不同，它采用新型半導(dǎo)體探測(cè)器，能對(duì)每個(gè)X光子進(jìn)行單獨(dú)計(jì)數(shù)和能量分析，從而在超高空間分辨率、直接多能譜成像和更低輻射劑量方面實(shí)現(xiàn)質(zhì)的飛躍，為疾病早期診斷提供前所未有的精準(zhǔn)信息。據(jù)行業(yè)預(yù)測(cè)，其國(guó)內(nèi)市場(chǎng)將在2030年達(dá)到158億元，占據(jù)CT總市場(chǎng)的80%，前景廣闊。

現(xiàn)有光子計(jì)數(shù)CT代表產(chǎn)品的技術(shù)路線

數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈智庫(kù)

AI技術(shù)、遠(yuǎn)程系統(tǒng)與大數(shù)據(jù)分析正進(jìn)一步拓展超聲醫(yī)學(xué)的應(yīng)用邊界。在眾多革新中，基于時(shí)差法血流測(cè)量技術(shù)的超聲血管流量計(jì)，正成為心臟外科等精準(zhǔn)手術(shù)中實(shí)現(xiàn)術(shù)中實(shí)時(shí)質(zhì)量評(píng)估的關(guān)鍵工具。該技術(shù)通過(guò)計(jì)算超聲波在血管內(nèi)順流與逆流傳播的微小時(shí)間差，能在7-10秒內(nèi)直接、客觀地測(cè)量出血流量數(shù)值，相比傳統(tǒng)多普勒技術(shù)，具有實(shí)時(shí)性強(qiáng)、測(cè)量精度高、可同步評(píng)估血管阻力等顯著優(yōu)勢(shì)。其核心臨床價(jià)值在于為外科醫(yī)生提供了即時(shí)、量化的決策依據(jù)，顯著改善冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)（CABG）的結(jié)果。當(dāng)前，這一細(xì)分市場(chǎng)由MediStim等國(guó)際廠商主導(dǎo)，其VeriQ超聲血管流量計(jì)目前國(guó)際上市占率最高，MiraQ?系統(tǒng)則結(jié)合了時(shí)差法血流測(cè)量技術(shù)和高頻超聲成像技術(shù)，更好地用于吻合口質(zhì)量評(píng)估。國(guó)內(nèi)亦不乏創(chuàng)新者，悅唯醫(yī)療研發(fā)的時(shí)差流量法血管流量計(jì)已在注冊(cè)中，準(zhǔn)確性可媲美進(jìn)口產(chǎn)品且成本低，另外，公司突破了基于時(shí)差流量法的小直徑（＜1cm）血管流量傳感器制作及信號(hào)解析技術(shù)，這在國(guó)內(nèi)基本處于空白，該技術(shù)可用于冠脈搭橋、器官移植、顱內(nèi)搭橋等顯微外科手術(shù)。

小型智能化設(shè)備

可穿戴醫(yī)療設(shè)備：動(dòng)脈智庫(kù)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，2025年（截至11月），全球范圍內(nèi)共有28款醫(yī)療級(jí)可穿戴醫(yī)療設(shè)備（包括CGM）獲得監(jiān)管批準(zhǔn)或FDA突破性設(shè)備認(rèn)定。從獲批產(chǎn)品動(dòng)態(tài)與技術(shù)進(jìn)步來(lái)看，人工智能（AI）與可穿戴設(shè)備的深度融合已從趨勢(shì)走向產(chǎn)業(yè)化實(shí)踐，正推動(dòng)醫(yī)療健康管理從“被動(dòng)監(jiān)測(cè)”向“主動(dòng)干預(yù)”與“個(gè)性化管理”演進(jìn)。

從統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來(lái)看，可穿戴醫(yī)療設(shè)備已經(jīng)呈現(xiàn)出多部位覆蓋、多指標(biāo)集成、多場(chǎng)景貫穿的顯著特征。其應(yīng)用已從日常的步數(shù)、睡眠等體征監(jiān)測(cè)，深入至糖尿病、心血管疾病等慢性病的全程管理，實(shí)現(xiàn)了從“健康預(yù)防”到“疾病干預(yù)”的全周期健康覆蓋。

2025最新獲批可穿戴代表產(chǎn)品聚類分析

數(shù)據(jù)來(lái)源：公開資料，動(dòng)脈智庫(kù)

CGM：2025年，全球CGM巨頭仍在不斷優(yōu)化技術(shù)，加大研發(fā)投入，上市新品。中國(guó)企業(yè)的創(chuàng)新步伐顯著加快，正從“跟跑”向“并跑”轉(zhuǎn)變。國(guó)內(nèi)代表企業(yè)如三諾生物、魚躍凱立特、晶捷科技憑借新品于2024年底至2025年初相繼獲得NMPA注冊(cè)證，其新品在傳感器壽命（普遍達(dá)到14~15天）、MARD值（平均絕對(duì)相對(duì)差值，多已優(yōu)化至9%以下）等關(guān)鍵性能指標(biāo)上已比肩國(guó)際水平。

2025年頭部廠商最新CGM產(chǎn)品參數(shù)

注：MARD為平均絕對(duì)相對(duì)誤差值，產(chǎn)品特點(diǎn)均為當(dāng)時(shí)廠商對(duì)其產(chǎn)品的宣稱

數(shù)據(jù)來(lái)源：公開資料，動(dòng)脈智庫(kù)

03

2026年醫(yī)療器械及供應(yīng)鏈產(chǎn)業(yè)十大預(yù)測(cè)

需求端

■ 趨勢(shì)一：醫(yī)療器械重要性持續(xù)加強(qiáng)，市場(chǎng)規(guī)模迎來(lái)穩(wěn)健增長(zhǎng)

醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模迎來(lái)穩(wěn)健增長(zhǎng)

數(shù)據(jù)來(lái)源：公開資料，動(dòng)脈智庫(kù)

■ 趨勢(shì)二：老齡化持續(xù)加深，需求遷移帶來(lái)結(jié)構(gòu)性高增長(zhǎng)

2000-2023年中國(guó)十大死因順位變化

數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家衛(wèi)健委

■ 趨勢(shì)三：持續(xù)深耕海外，用原始創(chuàng)新突破海外市場(chǎng)

全球醫(yī)療器械市場(chǎng)分布情況

數(shù)據(jù)來(lái)源：公開資料，IQVIA，動(dòng)脈智庫(kù)

供給端

■ 趨勢(shì)四：產(chǎn)業(yè)整合加速，平臺(tái)型龍頭與器械MNC雛形初顯

并購(gòu)整合成為平臺(tái)化布局的關(guān)鍵路徑。繼2024年邁瑞醫(yī)療收購(gòu)惠泰醫(yī)療控股權(quán)、中國(guó)生物制藥收購(gòu)浩歐博之后，2025年行業(yè)再發(fā)生4起大型并購(gòu)，顯示頭部企業(yè)正積極通過(guò)外延式發(fā)展構(gòu)建多元化產(chǎn)品矩陣。并購(gòu)一直是全球醫(yī)療器械巨頭成長(zhǎng)的核心邏輯。展望2026年，我們預(yù)計(jì)中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域的并購(gòu)整合將持續(xù)深化，平臺(tái)型公司競(jìng)爭(zhēng)力將進(jìn)一步增強(qiáng)。在不遠(yuǎn)的將來(lái)，中國(guó)有望誕生具備全球影響力的醫(yī)療器械跨國(guó)公司（MNC），并進(jìn)入全球醫(yī)療企業(yè)前50強(qiáng)陣營(yíng)。

■ 趨勢(shì)五：創(chuàng)新加速，中國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)入原創(chuàng)成果批量涌現(xiàn)期

2023-2025年11月底進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序產(chǎn)品分類

數(shù)據(jù)來(lái)源：NMPA，動(dòng)脈智庫(kù)

■ 趨勢(shì)六：AI進(jìn)一步滲透診療設(shè)備，成為供給端最大的結(jié)構(gòu)性變革

AI全面滲透診療設(shè)備

數(shù)據(jù)來(lái)源：公開資料，動(dòng)脈智庫(kù)

■ 趨勢(shì)七：底層技術(shù)進(jìn)階，驅(qū)動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“由下至上”的全面升級(jí)

當(dāng)前，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新正經(jīng)歷一場(chǎng)深刻的范式轉(zhuǎn)移。競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn)從過(guò)去的整機(jī)集成與渠道營(yíng)銷，快速下沉至決定產(chǎn)品性能上限的核心零部件與賦予產(chǎn)品差異化和臨床價(jià)值的前沿生物材料。2026年，對(duì)于企業(yè)和投資者而言，關(guān)注那些在特定核心部件上擁有獨(dú)門技術(shù)，或在某一材料平臺(tái)深度布局并理解其臨床語(yǔ)言的企業(yè)，將更能把握住產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈上移所帶來(lái)的長(zhǎng)期紅利。

■ 趨勢(shì)八：出海模式升維，從“產(chǎn)品出海”到“生態(tài)出?！?/strong>

中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)的出海戰(zhàn)略正經(jīng)歷深刻演變，核心是從簡(jiǎn)單的貿(mào)易往來(lái)，轉(zhuǎn)向構(gòu)建涵蓋本地化運(yùn)營(yíng)與韌性供應(yīng)鏈的海外生態(tài)體系。2026年，出海競(jìng)爭(zhēng)將進(jìn)入新階段，企業(yè)正從“產(chǎn)品提供者”轉(zhuǎn)變?yōu)?“本地化生態(tài)構(gòu)建者” ，中國(guó)醫(yī)療器械國(guó)際化也將邁向更成熟、可持續(xù)的新高度。

支付端

■ 趨勢(shì)九：集采覆蓋范圍加速擴(kuò)大，但力度緩和，定價(jià)趨于合理

2026年，我們預(yù)計(jì)醫(yī)療器械集采將進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)“全域化”覆蓋，整體醫(yī)療器械的集采覆蓋率將突破50%，但降價(jià)幅度會(huì)充分考慮企業(yè)盈利水平。另外一方面，醫(yī)保對(duì)于創(chuàng)新產(chǎn)品（包括AI）的支付力度將遠(yuǎn)大于當(dāng)前水平。對(duì)于企業(yè)而言，一方面需積極開拓海內(nèi)外增量市場(chǎng)，彌補(bǔ)國(guó)內(nèi)價(jià)格下行的影響；另一方面更應(yīng)加大研發(fā)投入，聚焦下一代技術(shù)。

■ 趨勢(shì)十：商保持續(xù)發(fā)展，創(chuàng)新器械支付體系迎來(lái)結(jié)構(gòu)性變革

短期來(lái)看，隨著首版商保目錄于2026年1月1日正式執(zhí)行，創(chuàng)新器械的支付路徑將隨創(chuàng)新藥支付路徑的清晰而變得清晰。長(zhǎng)期而言，商保的壯大將直接反哺研發(fā)端，形成“支付保障－市場(chǎng)回報(bào)－研發(fā)投入”的飛輪效應(yīng)。對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)而言，這意味著產(chǎn)品的臨床價(jià)值與創(chuàng)新屬性，將不僅僅通過(guò)集采定價(jià)體現(xiàn)，更能通過(guò)多元支付市場(chǎng)獲得更合理、更可持續(xù)的價(jià)值回報(bào)，最終推動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)向更高價(jià)值鏈攀升。

(以上為白皮書主要內(nèi)容節(jié)選，獲取完整報(bào)告可掃描下圖二維碼)

結(jié)合白皮書對(duì)各大高價(jià)值領(lǐng)域創(chuàng)新邏輯分析、企業(yè)實(shí)踐舉措，本次白皮書推選出了年度十五大創(chuàng)新優(yōu)秀案例。

以下為報(bào)告目錄：

前言

核心觀點(diǎn)及結(jié)論

第一章 2025年醫(yī)療器械及供應(yīng)鏈產(chǎn)業(yè)熱點(diǎn)綜述

1.1 產(chǎn)業(yè)全景圖譜：行業(yè)企穩(wěn)，韌性前行

1.2 政策變化：主基調(diào)延續(xù)促創(chuàng)新、穩(wěn)供應(yīng)、提質(zhì)量、降無(wú)效內(nèi)卷

1.3 產(chǎn)業(yè)與資本市場(chǎng)：重塑與回暖，高科技引領(lǐng)醫(yī)療器械產(chǎn)投新周期

1.4 重要產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新概覽

第二章 2025最具價(jià)值領(lǐng)域及產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力洞察

2.1 手術(shù)機(jī)器人

2.2 血管介入耗材

2.3 眼科醫(yī)療器械

2.4 醫(yī)美醫(yī)療器械

2.5 醫(yī)學(xué)影像設(shè)備

2.6 小型智能化設(shè)備

第三章 2026年醫(yī)療器械及供應(yīng)鏈產(chǎn)業(yè)十大預(yù)測(cè)

3.1 需求端

3.2 供給端

3.3 支付端

*封面圖片來(lái)源：123rf