12月22日，諾和諾德宣布，司美格魯肽注射液（商品名：諾和盈?）的心血管適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，適用于降低已確診為心血管疾病且BMI≥27kg/㎡成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）的風(fēng)險(xiǎn)。

據(jù)介紹，作為當(dāng)前肥胖癥標(biāo)準(zhǔn)化治療中的重要手段之一，司美格魯肽注射液（商品名：諾和盈?）可以實(shí)現(xiàn)約三分之一患者體重降幅超過(guò)20%，并可降低主要不良心血管事件風(fēng)險(xiǎn)達(dá)20%，是唯一被證實(shí)兼具減重和降低主要不良心血管事件風(fēng)險(xiǎn)的減重藥物。

近年來(lái)，隨著對(duì)肥胖與心血管疾病關(guān)聯(lián)性的深入理解，肥胖合并心血管疾病的防治理念正經(jīng)歷深刻變革。國(guó)內(nèi)外指南均明確了超重/肥胖患者進(jìn)行體重管理以降低心血管風(fēng)險(xiǎn)的重要性。在歐洲心血管學(xué)會(huì)（ESC）指南中，司美格魯肽注射液（商品名：諾和盈?）是唯一被推薦用于降低心血管死亡、心肌梗死和卒中風(fēng)險(xiǎn)的肥胖癥治療藥物。中國(guó)《肥胖癥診療指南(2024年版)》明確提及了司美格魯肽注射液（商品名：諾和盈?）的心血管保護(hù)作用。

此次心血管適應(yīng)癥的獲批基于SELECT（司美格魯肽在超重或肥胖患者中的心血管結(jié)局試驗(yàn)）的主要結(jié)果。SELECT共納入17604例超重或肥胖受試者。其主要結(jié)果顯示，在標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上，司美格魯肽注射液（商品名：諾和盈?）相較于安慰劑實(shí)現(xiàn)了20%的主要不良心血管事件（MACE）風(fēng)險(xiǎn)降低，降低心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)15%，降低心衰復(fù)合終點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)18%，降低全因死亡風(fēng)險(xiǎn)19%。

采寫(xiě)：南都N視頻記者 王詩(shī)琪