2025年，中國創(chuàng)新藥行業(yè)奏響“價值驗證”與“支付創(chuàng)新”的交響曲。

一方面，創(chuàng)新藥出海步入成果兌現(xiàn)階段，前三季度授權(quán)交易總額突破920億美元，百利天恒、三生制藥、恒瑞醫(yī)藥等企業(yè)接連實現(xiàn)高額里程碑收款與戰(zhàn)略合作，標志著中國創(chuàng)新藥正從“交易熱”走向“價值實”。另一方面，行業(yè)多項關(guān)鍵政策突破與落地，首版《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》于12月正式發(fā)布，其構(gòu)建的“基本醫(yī)保保基本，商保保創(chuàng)新”的多層次支付體系，為高值創(chuàng)新藥開辟出市場新通路。

展望2026年，業(yè)內(nèi)人士普遍看好，在產(chǎn)業(yè)政策對真創(chuàng)新、高水平創(chuàng)新的支持下，大量創(chuàng)新藥BD（商務(wù)拓展）將密集落地。商保實施與集采優(yōu)化雙輪推動下，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈高景氣度有望延續(xù)，高價值創(chuàng)新藥有望迎來第二增長曲線。

創(chuàng)新藥出海步入價值兌現(xiàn)階段

2025年，是中國創(chuàng)新藥出海從“交易規(guī)?！边~向“價值兌現(xiàn)”的關(guān)鍵一年。

這一年，行業(yè)不僅延續(xù)了license-out（對外授權(quán)）金額的快速增長，也在里程碑成果兌現(xiàn)階段取得實質(zhì)性突破，標志著國內(nèi)創(chuàng)新藥企國際化加快進入收獲期。

2025年，創(chuàng)新藥行業(yè)最顯著的特點在于出海交易規(guī)模與質(zhì)量同步提升。中郵證券研報顯示，2025年上半年，中國創(chuàng)新藥license-out總金額已接近660億美元，超越2024年全年總額的519億美元，創(chuàng)下歷史新高。2025年前三季度累計交易額則進一步攀升至920億美元，交易數(shù)量達103筆。從技術(shù)引進到創(chuàng)新輸出，中國正成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的關(guān)鍵樞紐。

巨額交易頻頻創(chuàng)紀錄，不斷刷新中國創(chuàng)新藥的底色。5月，三生制藥以12.5億美元首付款向輝瑞授予自研的PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707的全球獨家開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權(quán)利。緊接著，恒瑞醫(yī)藥與葛蘭素史克達成潛在總額高達120億美元的戰(zhàn)略合作協(xié)議，再次彰顯跨國藥企對中國創(chuàng)新藥管線的高度認可。

過去一年，創(chuàng)新藥出海一路高歌猛進，離不開政策、資本、人才與模式創(chuàng)新的動能激蕩。在上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林看來：全球藥企面臨“專利懸崖”壓力，亟需新管線填補市場缺口；國內(nèi)政策大力支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，助力產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展；資本涌入（如香港18A政策與科創(chuàng)板）提供了技術(shù)與資金支撐；“NewCo”模式（由投資基金主導(dǎo)成立新公司，本土藥企授權(quán)海外權(quán)益并獲得股權(quán)）等創(chuàng)新交易模式，實現(xiàn)資源互補，為大型交易順利推進提供保障。

2025年，中國創(chuàng)新藥出海不僅實現(xiàn)交易規(guī)模的攀升，更迎來價值兌現(xiàn)的突破。12月初，百利天恒因達成IZABRIGHT-Breast01關(guān)鍵臨床試驗里程碑，收到由授權(quán)對象百時美施貴寶支付的2.5億美元款項。這意味著，中國創(chuàng)新藥高額BD交易正在步入成果兌現(xiàn)階段。

祥峰投資合伙人劉天然透露，2025年，中國創(chuàng)新藥在美歐提交的上市申請數(shù)量預(yù)計將突破20項，其中超過1/3基于國際多中心臨床試驗數(shù)據(jù)。在ADC、雙特異性抗體、細胞治療等領(lǐng)域，中國創(chuàng)新藥項目在早期臨床數(shù)據(jù)上已顯示出與全球頭部企業(yè)同臺競技的實力。

展望2026年，中國創(chuàng)新藥出海將更加強調(diào)“交付能力”與“可持續(xù)回報”。劉天然認為，成功的價值兌現(xiàn)案例，將大幅增強國際買家對中國Biotech“交付能力”的信任，形成“優(yōu)質(zhì)數(shù)據(jù)→高價值交易→成功推進→里程碑兌現(xiàn)→更多/更高價值交易”的正向循環(huán)。這會激勵所有參與者更注重項目的科學(xué)嚴謹性和開發(fā)執(zhí)行力。

商保目錄落地激活源頭創(chuàng)新動能

2025年創(chuàng)新藥出海的澎湃之勢，離不開中國近十年醫(yī)藥領(lǐng)域系統(tǒng)性改革的動能積蓄。從2015年藥審改革起步，審評審批加速、國際臨床數(shù)據(jù)互認、專利鏈接制度建立、醫(yī)保動態(tài)調(diào)整機制完善等一系列舉措，共同構(gòu)筑了鼓勵創(chuàng)新的制度環(huán)境，推動產(chǎn)業(yè)從“仿制為主”轉(zhuǎn)向“創(chuàng)新驅(qū)動”。2025年，這一改革進程迎來多項關(guān)鍵的政策突破與落地，為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)升級注入新的確定性。

6月30日，國家醫(yī)保局會同國家衛(wèi)健委聯(lián)合印發(fā)了《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（簡稱《若干措施》），這份包含16條具體措施的文件被視為年度最重要的產(chǎn)業(yè)政策之一，其核心在于對創(chuàng)新藥的“全鏈條支持” 。

在研發(fā)端，《若干措施》提出利用全國醫(yī)保數(shù)據(jù)為研發(fā)“導(dǎo)航”，并計劃組織實施國家科技重大專項，以引導(dǎo)資源投向重大傳染病、罕見病等真正未滿足的臨床需求，鼓勵“真創(chuàng)新”和“差異化創(chuàng)新”。在支付端，最受關(guān)注的舉措是提出“增設(shè)商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄”。

很快，首版《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》于12月落地，首批納入19款臨床價值高但價格昂貴、暫未納入基本醫(yī)保的藥品。備受關(guān)注的5款CAR-T細胞治療產(chǎn)品全部入選，這類單次治療費用曾超百萬元的“天價藥”首次被體系化地納入支付保障視野。

2025年國家醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整也持續(xù)強化對創(chuàng)新的激勵。新版目錄新增的114種藥品中，有111種是5年內(nèi)上市的新藥，比例高達98%，其中50種為一類創(chuàng)新藥，新增創(chuàng)新藥的數(shù)量與比例均創(chuàng)下歷年新高。這意味著，國內(nèi)市場的“價值購買”機制日益成熟，為創(chuàng)新藥提供了明確的回報預(yù)期。

在劉天然看來，醫(yī)保目錄調(diào)整、商保目錄落地的核心價值在于構(gòu)建“基本醫(yī)保保基本，商業(yè)健康險保創(chuàng)新”的多層次支付體系，直接緩解高價值創(chuàng)新藥上市初期的支付痛點。當企業(yè)看到創(chuàng)新產(chǎn)品在國內(nèi)市場也能獲得合理的商業(yè)回報時，會更愿意針對中國高發(fā)疾病進行源頭創(chuàng)新，這將引導(dǎo)研發(fā)資源向滿足中國乃至亞洲未竟醫(yī)療需求的“全球新”方向傾斜，最終提升中國在全球醫(yī)藥創(chuàng)新版圖中的獨特性與核心競爭力。

十年磨一劍，創(chuàng)新藥蝶變。過去十年的藥品改革紅利釋放，催生了如今的創(chuàng)新藥出海浪潮；2025年新一輪政策突破，則與持續(xù)深化的全球化戰(zhàn)略互為犄角。

從藥審改革到醫(yī)保創(chuàng)新支付，從實驗室研發(fā)到國際多中心臨床試驗，中國創(chuàng)新藥生態(tài)已形成“研發(fā)—認證—支付—出?！钡耐暾]環(huán)。商保目錄的發(fā)布與出海成果的兌現(xiàn)，共同指向一個更為成熟的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)未來：在國內(nèi)，多層次支付體系讓更多前沿療法可及；在全球，中國創(chuàng)新藥正從管線貢獻走向價值引領(lǐng)。