今年，四川省藥品監(jiān)督管理局許可（備案）系統(tǒng)升級上線，全省藥監(jiān)領(lǐng)域省、市、縣三級政務(wù)服務(wù)事項實現(xiàn)全程網(wǎng)辦，并推廣電子簽章、電子證照應(yīng)用，標(biāo)志著我省藥監(jiān)系統(tǒng)全面駛?cè)胝?wù)服務(wù)“快車道”，真正踐行了“數(shù)據(jù)多跑路、群眾少跑腿”。

筑牢準(zhǔn)入關(guān)

嚴(yán)守新標(biāo)準(zhǔn)

今年1月至11月，省藥監(jiān)局政務(wù)服務(wù)窗口共受理藥械類政務(wù)服務(wù)申請14830件、辦結(jié)14484件，同比分別增長62.08%、74.82%，辦件量3年翻了近3倍。

數(shù)據(jù)攀升的背后，是“依法依規(guī)、精準(zhǔn)高效”審批理念的落地生根。為了讓審批工作更具科學(xué)性、前瞻性，《四川省藥品監(jiān)督管理局行政審批分析報告》2019—2023年版和2024年版相繼編制完成，匯集許可備案數(shù)據(jù)7萬條，為監(jiān)管決策提供了堅實的數(shù)據(jù)支撐。

同時，省藥監(jiān)局動態(tài)優(yōu)化行政許可清單13項，構(gòu)建“一單一圖一表”管理體系，規(guī)范行政許可主項35項、子項15項、辦理項112項，明確政務(wù)服務(wù)省級事項58項、市級事項12項、縣級事項2項。精細(xì)梳理辦事指南，統(tǒng)一規(guī)范許可文書，優(yōu)化再造辦件流程，定期開展檔案檢查，集中清理中介服務(wù)與特別程序，實施“首問責(zé)任制”“一次性告知”，進(jìn)一步打通政務(wù)服務(wù)“堵點”，讓企業(yè)辦事少走“回頭路”。

今年，省藥監(jiān)局再次被省政府辦公廳通報表揚為“省級政務(wù)服務(wù)大廳先進(jìn)窗口單位”，連續(xù)多年獲得此榮譽，這正是省藥監(jiān)局錨定“嚴(yán)守藥品安全底線、服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展主線”目標(biāo)，在優(yōu)化政務(wù)服務(wù)、提升行政效能方面持續(xù)深耕的結(jié)果。

協(xié)同提效能

智慧破難題

今年4月8日，我省首張以二維碼形式管理的《藥品生產(chǎn)許可證》電子證照發(fā)放至四川諾迪康威光制藥有限公司。同時，省藥監(jiān)局突破傳統(tǒng)線性審批模式，創(chuàng)新推行“藥品生產(chǎn)許可多任務(wù)并行”線上辦理機制，解決了藥品生產(chǎn)許可事項需依次申請、時限較長的難題。

藥品經(jīng)營許可，從三個維度助力營商環(huán)境升級。企業(yè)信息“一鍵式”帶入，多情形表單自動生成、智能預(yù)填內(nèi)容超過90%。申請?zhí)顖蟆笆职咽帧陛o導(dǎo)，法規(guī)政策精細(xì)化嵌入申報界面，情形導(dǎo)辦清晰順暢。事項辦理“保姆式”服務(wù)，實現(xiàn)許可和登記事項聯(lián)辦，許可證“臨期預(yù)警+短信提醒”雙保險風(fēng)險預(yù)警等。

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可，創(chuàng)建許可監(jiān)管全鏈條協(xié)同辦理機制，由審批、審評、監(jiān)管部門在線辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可延續(xù)，實現(xiàn)信息互通、協(xié)同聯(lián)動，必要時開展現(xiàn)場核查，形成“同向發(fā)力、一體推進(jìn)”工作格局。通過生產(chǎn)許可自動關(guān)聯(lián)第二類醫(yī)療器械注冊信息，打破數(shù)據(jù)壁壘，將醫(yī)療器械生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查和產(chǎn)品注冊體系核查相結(jié)合，避免重復(fù)核查。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可，以“精細(xì)梳理、流程再造、數(shù)據(jù)跑路”為核心，關(guān)聯(lián)社保繳費信息，提示關(guān)鍵人員兼職風(fēng)險。通過醫(yī)療器械經(jīng)營跨區(qū)域設(shè)置庫房辦理流程再造，實現(xiàn)省內(nèi)跨區(qū)域在線聯(lián)辦。

創(chuàng)新優(yōu)服務(wù)

賦能新發(fā)展

今年以來，省藥監(jiān)局窗口探索推行“企業(yè)難題黨員認(rèn)領(lǐng)制”，全年深入產(chǎn)業(yè)園區(qū)、生產(chǎn)企業(yè)一線幫扶指導(dǎo)12次，開展線上線下培訓(xùn)32次。開展藥品生產(chǎn)許可“事前溝通”10次，幫助企業(yè)辦事少走彎路、節(jié)省時間成本。爭取“開辦藥店一件事”納入四川省第一批“高效辦成一類事”清單。支持醫(yī)療器械出口貿(mào)易，下放“出具資陽高新區(qū)醫(yī)療器械出口銷售證明”事項。開辟創(chuàng)新藥械政務(wù)服務(wù)“綠色通道”，推動14家企業(yè)創(chuàng)新藥械加快上市進(jìn)程。開通“惠企專窗”特色服務(wù)，為創(chuàng)新器械節(jié)約上市成本近16萬元。全力支持新業(yè)態(tài)發(fā)展，幫扶指導(dǎo)“快手”“抖音”藥品、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺落戶四川。聯(lián)合重慶市藥監(jiān)局印發(fā)《川渝地區(qū)藥品監(jiān)管領(lǐng)域行政審批告知承諾工作規(guī)程》，推動“川渝通辦”9項、“省內(nèi)通辦”9項、“成德眉資通辦”8項事項落地可辦。

省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，未來，全省藥監(jiān)系統(tǒng)將持續(xù)提升政務(wù)服務(wù)智慧化水平，以更有力的監(jiān)管、更高效的審批、更精準(zhǔn)的服務(wù)，為四川醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展保駕護(hù)航，讓“先進(jìn)窗口”招牌越擦越亮。

來源：川觀新聞