引言：一場靜悄悄的農(nóng)業(yè)革命正在南亞次大陸上演

2025年5月4日，印度新德里——在農(nóng)業(yè)部長Shivraj Singh Chauhan的宣布下，兩款全新的水稻品種“DRR Rice 100”和“PUSA DST Rice-1”正式亮相。它們不是傳統(tǒng)育種的產(chǎn)物，而是通過基因組編輯技術（Genome Editing）精準改良而來。更關鍵的是，這兩款品種無需接受印度沿用36年的《1989年轉基因規(guī)則》監(jiān)管，成為該國首批合法商業(yè)化種植的基因編輯作物。

這一事件標志著印度農(nóng)業(yè)生物技術政策的重大轉向：從對轉基因（GMO）的長期謹慎甚至抵制，轉向對新一代精準育種技術——特別是SDN-1/SDN-2類基因編輯——的科學區(qū)分與制度松綁。

本文基于美國農(nóng)業(yè)部外國農(nóng)業(yè)服務局（FAS）最新發(fā)布的《印度生物技術及其他新型生產(chǎn)技術年度報告》，系統(tǒng)梳理印度農(nóng)業(yè)生物技術的發(fā)展脈絡、政策突破、科研布局與未來機遇，并還原關鍵監(jiān)管框架與審批流程，為中國農(nóng)業(yè)科技企業(yè)、科研機構及政策制定者提供一份深度參考。

一、政策破冰：為何基因編輯不再等同于轉基因？

長期以來，印度對轉基因作物采取極為審慎的態(tài)度。自2002年批準Bt棉花商業(yè)化以來，再無其他轉基因糧食作物獲準種植。公眾疑慮、政治壓力與復雜的審批程序，使得《1989年規(guī)則》（Rules, 1989）成為一道高墻。

但轉機出現(xiàn)在2022年10月。印度政府作出一項具有里程碑意義的決定：

對不含有外源DNA（即不含來自其他物種的基因）的SDN-1和SDN-2類基因編輯植物，豁免適用《1989年轉基因規(guī)則》。

這是基于CRISPR等工具的兩類精準編輯方式：

• SDN-1（Site-Directed Nuclease 1）：僅在目標位點制造DNA雙鏈斷裂，依賴細胞自身修復機制產(chǎn)生小片段缺失或插入，不引入外源模板。

• SDN-2：使用短同源模板引導修復，但仍不整合外源功能基因。

• SDN-3：則會插入大片段外源DNA，仍被視作傳統(tǒng)轉基因，受嚴格監(jiān)管。

這一分類體現(xiàn)了全球科學界的共識：SDN-1/2本質上等同于自然突變或傳統(tǒng)誘變育種，只是更精準、更高效。

監(jiān)管體系重構（關鍵圖表還原）

協(xié)定條款

印度現(xiàn)行措施

負責機構

風險評估（Article 15）

DBT《植物研究生物安全指南》《田間試驗指南》《GE食品食用安全評估指南》

科技部（MOST）下屬生物技術部（DBT）

風險管理（Article 16）

同上

DBT

越境轉移（Article 17–18）

仍適用《1989年規(guī)則》

環(huán)境、森林與氣候變化部（MoEFCC）

國家主管部門（Article 19）

MoEFCC為國家聯(lián)絡點

MoEFCC

信息公開（Article 20）

設立生物安全信息交換所（BCH）：
http://geacindia.gov.in/india-bch.aspx

GEAC

公眾參與（Article 23）

DBT、ICAR、GEAC均設官網(wǎng)公開信息

多部門協(xié)同

社會經(jīng)濟考量（Article 26）

明確納入決策流程

政策制定層

注：GEAC（基因工程審批委員會）是MoEFCC下屬核心審批機構；RCGM（遺傳操作審查委員會）負責科研階段審查。

這一制度安排表明：印度正構建“分層監(jiān)管”體系——對高風險轉基因嚴控，對低風險基因編輯松綁。

二、科研落地：兩大基因編輯水稻品種詳解

2025年5月發(fā)布的兩個水稻品種，是政策松綁后的首個成果，由印度農(nóng)業(yè)研究委員會（ICAR）下屬研究所開發(fā)，已通過兩年多點農(nóng)藝試驗，并于2023年5月獲RCGM確認“不含外源DNA”，正式豁免監(jiān)管。

品種名稱

基礎親本

編輯技術

核心性狀

目標區(qū)域

DRR Rice 100

BPT 5204（印度南部主栽品種）

SDN-1

? 更高產(chǎn)量
? 早熟（縮短生育期）
? 氣候韌性增強

南印、東印、中印

PUSA DST Rice-1

MTU 1010（廣泛種植品種）

SDN-1

? 耐旱性提升
? 耐鹽堿能力增強

干旱與沿海鹽漬化地區(qū)

這兩款品種將直接替代原有主栽品種，覆蓋數(shù)千萬公頃稻田。其成功不僅在于技術，更在于完全規(guī)避了長達十年的轉基因審批流程，從實驗室到田間僅用約5年時間。

三、國家戰(zhàn)略：從“被動防御”轉向“主動創(chuàng)新”

面對氣候變化、人口增長與糧食安全壓力，印度政府正大力推動生物技術創(chuàng)新：

1.頂層設計支持

• 科技部（MOST）通過生物技術部（DBT）主導多項國家級計劃，重點支持：

• • 基因組測序

  • 分子標記輔助育種（MAS）

  • 基因編輯平臺建設

• 目標：打造“基因組分析與工程技術創(chuàng)新生態(tài)”。

• ICAR（印度農(nóng)業(yè)研究委員會）：國家級農(nóng)業(yè)科研龍頭

• SAUs（州立農(nóng)業(yè)大學）：遍布各邦，負責區(qū)域適應性試驗

• 公共研究機構：如國家植物基因組研究所（NIPGR）等

研究聚焦六大方向：

• 非生物脅迫耐受（干旱、高溫、鹽堿）

• 生物脅迫抗性（病蟲害）

• 營養(yǎng)強化（如高鐵、高鋅水稻）

• 株型優(yōu)化（適合密植、機械化）

• 除草劑耐受（提高田間管理效率）

• 產(chǎn)量潛力提升

• 對SDN-1/2類產(chǎn)品簡化審批，降低研發(fā)成本

• 鼓勵公私合作（PPP），吸引私營種業(yè)投入

• 推動農(nóng)民參與田間試驗，加速品種推廣

盡管基因編輯迎來春天，但傳統(tǒng)轉基因作物在印度仍步履維艱。

已批準商業(yè)化種植的作物（僅限棉花）：

基因/事件

開發(fā)商

性狀

用途

Cry1Ac (Mon 531)

MaHyCo（孟山都）

抗棉鈴蟲

纖維/種子/飼料

Cry1Ac + Cry2Ab (Mon 15985)

MaHyCo

雙價抗蟲

同上

Cry1Ac (Event 1)

JK AgriGenetics

抗蟲

同上

Cry1Ab+Cry1Ac (GFM)

Nath Seeds

抗蟲

同上

Cry1C (MLS 9124)

Metahelix

抗蟲

同上

注：所有均為Bt抗蟲棉，無一糧食作物獲批。

• 大豆油：6個HT（抗除草劑）事件

• 油菜籽油：1個HT事件
  →僅允許進口精煉油用于食用，禁止種植。

• 所有開放田間試驗需經(jīng)GEAC批準，基于RCGM推薦

• 商業(yè)化前需完成至少兩個生長季的多點農(nóng)藝試驗

• “疊加事件”（Stacked Event）即使由已批準元件組成，也視為全新事件，需重新審批

這種“只放行棉花、嚴控糧食”的策略，反映出印度在糧食主權與技術安全之間的謹慎平衡。

五、未來展望：基因編輯將重塑印度農(nóng)業(yè)版圖

隨著政策障礙清除，未來3–5年，印度有望迎來基因編輯作物的爆發(fā)期：

1.作物多元化

• 小麥、玉米、鷹嘴豆、芥菜等主糧與油料作物進入編輯管線

• 蔬菜（番茄、茄子）、水果（香蕉）也將受益

• 從“抗蟲抗除草劑”轉向“營養(yǎng)+氣候智能”復合性狀

• 例如：高賴氨酸玉米、低植酸豆類、耐澇水稻

• 公共科研機構提供基礎技術平臺

• 私營種企負責品種開發(fā)與市場推廣

• 農(nóng)民合作社參與種子分發(fā)與反饋

• 印度作為全球第二大人口國，其政策轉向將影響南亞、非洲等發(fā)展中國家

• 有望成為“非轉基因精準育種”的全球樣板

印度的經(jīng)驗對中國具有重要參考價值：

1. 科學區(qū)分技術風險等級：不應將所有“基因操作”一概視為轉基因，需建立基于科學的風險分級管理體系。

2. 加快法規(guī)更新：我國《農(nóng)業(yè)用基因編輯植物安全評價指南（試行）》已于2022年發(fā)布，但實施細則與審批案例仍需加速落地。

3. 強化公共科研支撐：像ICAR這樣的國家級體系，可有效整合資源，避免重復投入。

4. 重視社會溝通：印度通過官網(wǎng)、信息平臺公開數(shù)據(jù)，有助于緩解公眾疑慮。

正如報告所引：“基因編輯是植物生物學家、育種家和農(nóng)民的福音?！薄P鍵在于如何以負責任的方式釋放其潛力。

印度用兩款水稻，宣告了一個新時代的到來：農(nóng)業(yè)創(chuàng)新不再被舊有監(jiān)管框架束縛，科學理性正在回歸決策中心。

對于全球農(nóng)業(yè)科技界而言，這不僅是印度的故事，更是整個發(fā)展中國家探索安全、高效、可持續(xù)糧食系統(tǒng)的縮影。在中國大力推進種業(yè)振興、生物育種產(chǎn)業(yè)化的大背景下，印度的破局之路，值得我們深思與借鑒。

未來已來，唯變不破。

數(shù)據(jù)來源：
美國農(nóng)業(yè)部FAS《Biotechnology and Other New Production Technologies Annual – India》（2025）
印度環(huán)境、森林與氣候變化部（MoEFCC）
印度生物技術部（DBT）官網(wǎng)：http://dbtindia.gov.in
印度基因工程審批委員會（GEAC）：http://geacindia.gov.in