證券之星 劉鳳茹

近兩年，華東醫(yī)藥(000963.SZ)、佐力藥業(yè)(300181.SZ)圍繞“百令”系列的專利戰(zhàn)頗受關(guān)注。近日，浙江省高級(jí)人民法院作出一審判決，這場(chǎng)涉案金額超1.11億元的訴訟，以華東醫(yī)藥全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“中美華東”)的全面敗訴告終。

證券之星注意到，這場(chǎng)從“潛在盟友”到法庭對(duì)手的恩怨糾葛，不僅揭開了兩家藥企圍繞發(fā)酵冬蟲夏草菌粉制劑的市場(chǎng)博弈，更讓曾經(jīng)由華東醫(yī)藥獨(dú)霸的30億級(jí)賽道，因佐力藥業(yè)的加速擴(kuò)局迎來重構(gòu)時(shí)刻。面對(duì)敗訴結(jié)果，華東醫(yī)藥宣布將提起上訴，這場(chǎng)關(guān)乎市場(chǎng)話語(yǔ)權(quán)的爭(zhēng)奪戰(zhàn)仍在繼續(xù)。

一審駁回全部訴求，1.11億索賠落空

這起備受醫(yī)藥行業(yè)關(guān)注的專利侵權(quán)訴訟，核心聚焦于發(fā)酵冬蟲夏草菌粉及其制劑的發(fā)明專利權(quán)歸屬。

時(shí)間線回溯至2024年1月，彼時(shí)華東醫(yī)藥全資子公司中美華東一紙?jiān)V狀將佐力藥業(yè)控股子公司青海珠峰冬蟲夏草藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“珠峰藥業(yè)”)、青海珠峰冬蟲夏草原料有限公司(以下簡(jiǎn)稱“珠峰原料”，珠峰藥業(yè)少數(shù)股東之實(shí)際控制人家族控制的企業(yè))、杭州華東武林大藥房有限公司告上法庭，索賠金額達(dá)約1.11億元，理由是對(duì)方生產(chǎn)銷售的百令片侵犯其ZL201210175221.3號(hào)發(fā)明專利(名稱為“冬蟲夏草中國(guó)被毛孢合成代謝腺苷酸的酶、基因及其應(yīng)用”，申請(qǐng)日為2012年5月28日，授權(quán)公告日為2014年6月11日，下稱“涉案專利”)。

中美華東曾在訴訟中強(qiáng)調(diào)，其與浙江工業(yè)大學(xué)共有的涉案專利合法有效，而珠峰藥業(yè)所生產(chǎn)并銷售的百令片中，不僅檢測(cè)出專利保護(hù)的腺苷激酶、基因，所用原料藥發(fā)酵冬蟲夏草菌粉的菌株也與專利核心技術(shù)相關(guān)。

當(dāng)時(shí)佐力藥業(yè)回應(yīng)稱：在收購(gòu)珠峰藥業(yè)股權(quán)時(shí)已經(jīng)做了充分審慎的盡職調(diào)查，也充分關(guān)注了發(fā)酵冬蟲夏草菌粉生產(chǎn)的專利等知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題，珠峰原料2010年便取得菌粉藥品注冊(cè)批件，百令片的生產(chǎn)銷售均符合法規(guī)。

經(jīng)過2024年4月、6月兩次公開庭審后，浙江省高級(jí)人民法院的一審判決給出明確結(jié)論：“被訴侵權(quán)產(chǎn)品及相關(guān)應(yīng)用未落入涉案專利權(quán)的保護(hù)范圍，被訴行為不構(gòu)成侵權(quán)”，據(jù)此駁回中美華東全部訴訟請(qǐng)求，并要求其承擔(dān)59余萬元案件受理費(fèi)。

證券之星注意到，面對(duì)敗訴結(jié)果，華東醫(yī)藥方面表示，將向最高人民法院提起上訴。核心理由有二：一是佐力藥業(yè)的同名同方藥品百令膠囊的審批過程中，中美華東獲悉國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)其原料藥《藥品注冊(cè)證書》的特殊備注要求(“其生產(chǎn)工藝必須與中美華東制藥有限公司生產(chǎn)工藝保持一致”)，公司即認(rèn)為其所用發(fā)酵蟲草菌粉原料構(gòu)成專利侵權(quán)；二是珠峰原料在法院庭審時(shí)提交的證據(jù)中存在不真實(shí)的關(guān)鍵注冊(cè)證明文件，被告卻以當(dāng)年注冊(cè)文件及其真實(shí)性與本專利侵權(quán)判斷無關(guān)聯(lián)性為由拒絕討論及面對(duì)。

從“收購(gòu)未果”到“正面交鋒”，背后是30億市場(chǎng)博弈

分析認(rèn)為，圍繞華東醫(yī)藥、佐力藥業(yè)兩家上市公司專利訴訟的背后，是“百令”系列這一重磅品種的商業(yè)價(jià)值。

據(jù)相關(guān)報(bào)道，華東醫(yī)藥擁有百令膠囊、百令顆粒和百令片等三種劑型，均為發(fā)酵冬蟲夏草菌粉制劑。華東醫(yī)藥的百令膠囊曾是絕對(duì)王者——21世紀(jì)90年代獲批后，2017年銷售額超過20億元，2018年銷售額突破25億元，2019年銷售額峰值34.86億元，突破30億元大關(guān)。即便2020年納入醫(yī)保后受降價(jià)影響，2022年銷售額仍穩(wěn)定在18億元左右。

然而，佐力藥業(yè)打破了華東醫(yī)藥的壟斷夢(mèng)。通過2014年、2018年兩筆收購(gòu)，佐力藥業(yè)拿下珠峰藥業(yè)81%股權(quán)，將百令片納入麾下。2024年1月佐力藥業(yè)百令膠囊以同名同方藥獲批，直接殺入華東醫(yī)藥的核心陣地。2025年半年報(bào)顯示，佐力藥業(yè)百令系列銷售收入同比增長(zhǎng)38.51%，隨著其產(chǎn)品納入多版國(guó)家醫(yī)保和基藥目錄，以及在全國(guó)中成藥集采中中標(biāo)，市場(chǎng)滲透速度持續(xù)加快。

更為戲劇性的是，雙方曾險(xiǎn)些成為“一家人”。2019年華東醫(yī)藥曾計(jì)劃以10.6億元收購(gòu)佐力藥業(yè)18.6%股權(quán)，意圖控股對(duì)手以掌控百令系列市場(chǎng)，但最終以“同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)和整合風(fēng)險(xiǎn)”為由放棄。收購(gòu)未果后，佐力藥業(yè)加速布局百令系列，華東醫(yī)藥則選擇以專利為武器捍衛(wèi)市場(chǎng)，矛盾最終走向激化。

近期在接受投資者調(diào)研時(shí)，佐力藥業(yè)提到，百令系列參與的全國(guó)中成藥聯(lián)盟集采已有31個(gè)省份發(fā)布執(zhí)行通知，隨著集采全面落地，2026年有望通過以價(jià)換量的方式，實(shí)現(xiàn)銷售額的持續(xù)增長(zhǎng)，公司力爭(zhēng)把百令系列打造成10億規(guī)模的大品種。

一位醫(yī)藥行業(yè)分析師指出，華東醫(yī)藥的訴訟動(dòng)機(jī)與市場(chǎng)壓力直接相關(guān)。摩熵·醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，百令膠囊年銷售額一度超35億元，此前由華東醫(yī)藥一家獨(dú)大，而佐力藥業(yè)百令系列的快速增長(zhǎng)正在分流市場(chǎng)份額。

上述人士進(jìn)而表示，專利是醫(yī)藥企業(yè)的核心護(hù)城河，但此次判決顯示華東醫(yī)藥的專利保護(hù)范圍未能有效覆蓋競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的產(chǎn)品。從華東醫(yī)藥的角度來看，上訴之路不僅關(guān)乎1.11億元索賠，更關(guān)乎其在30億級(jí)大品種市場(chǎng)中的話語(yǔ)權(quán)。(本文首發(fā)證券之星，作者|劉鳳茹)