來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟

編輯：聯(lián)盟菌

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12月17日，湖南省醫(yī)保局正式發(fā)布《高頻電刀、中性電極類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟（湖南）集中帶量采購文件（HNLM-HCDL2025-1）》的通知（以下簡稱《通知》）。

早在今年初，湖南省醫(yī)療保障工作會議就提到，湖南省將牽頭開展高頻電動刀頭醫(yī)用耗材全國聯(lián)采。11月，湖南省醫(yī)保局公開征求意見。

如今，隨著這一紙《通知》下發(fā)，新一輪耗材全國“聯(lián)采”正式啟動。

29省聯(lián)盟集采啟動：多個規(guī)則“生變”

根據(jù)《通知》內容，本次聯(lián)盟集中采購的產(chǎn)品為高頻電刀類、中性電極類一次性使用醫(yī)用耗材。其中，高頻電刀類耗材中不涵蓋等離子刀、電磁刀、閉合血管直徑7mm及以下的高頻切割閉合刀頭、氬氣刀、消融電極、手術機器人配套產(chǎn)品等。

據(jù)悉，此次集采由湖南省醫(yī)療保障局牽頭，聯(lián)合北京市、天津市、河北省、山西省、內蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、上海市、浙江省、安徽省、福建省、江西省、河南省、湖北省、廣西壯族自治區(qū)、海南省、重慶市、四川省、貴州省、云南省、西藏自治區(qū)、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)以及新疆生產(chǎn)建設兵團，共同組成29 省（市、自治區(qū)、兵團）采購聯(lián)盟。采購周期設定為2年，到期后可根據(jù)實際情況延長1年。

值得關注的是，正式采購文件相較于意見稿，在多處規(guī)則上出現(xiàn)了變動，像采購品種競價、最高有效申報價、報價規(guī)則等方面，都需要重點留意。

具體來看：

• 采購品種競價分組：正式采購文件中，采購品種競價分組直接減少了8組，從原本的32組調整為24組；

• 采購執(zhí)行部分：刪除了“同類型非中選產(chǎn)品采購數(shù)量不得超過同類型產(chǎn)品總量的20%”這一規(guī)定；

• 申報要求方面：刪除了“申報企業(yè)需提交不低于成本報價承諾”這一要求；

• 報價規(guī)則：中選產(chǎn)品加成表有所變化，新增了加成限定表；

• 擬中選資格確定部分：新增了限價規(guī)則；

• 尤為重要的是，多個品類的最高有效申報價有大幅降低。例如，電刀筆中的伸縮/吸引電刀筆、伸縮/照明電刀筆的價格，從467元、508元均降至359元；二、三類電鉗/剪價格也從904元降至733元。

總體而言，本次集采規(guī)則與以往稍有不同，設置了中選產(chǎn)品加成項。對于功能、涂層、產(chǎn)品材質等有指定加成的產(chǎn)品，會給予不同幅度的金額加成。其中第一個功能類按全加計算加成金額、第二個按照50%計算、第三個按照20%計算、第四個及以上則不計算。

此外，本次集采還設有復活規(guī)則，其中A競價單元的復活錨點為最高有效申報價的60%，B競價為最高有效申報價的50%，但復活中選的需釋放50%的采購量用于協(xié)議采購量再分配。

超大聯(lián)盟集采密集落地，

多類耗材國產(chǎn)替代再加速

據(jù)了解，高頻電刀屬于能量外科器械的范疇，借助高頻電流流經(jīng)人體所產(chǎn)生的熱效應來實現(xiàn)組織的切割與凝血。根據(jù)恒州博智QYR的調研數(shù)據(jù)，2022年中國高頻電刀耗材市場的銷售收入達到了34478萬美元，預計到2029年，這一數(shù)據(jù)將攀升至8億美元。

從當前的發(fā)展狀況來看，國產(chǎn)高頻電刀類產(chǎn)品在技術層面與進口品牌的差距正逐步縮小，不過整體競爭力仍有待提升。但在集中采購政策的推動下，高頻電刀類耗材有望加快實現(xiàn)國產(chǎn)替代。

而當下的醫(yī)療耗材市場，除了高頻電刀類和中性電極類這兩類耗材備受關注外，隨著年關臨近，各類超大規(guī)模的聯(lián)盟集中采購活動也在緊鑼密鼓地推進：

• 12月16日，由福建牽頭的結構性心臟病封堵器全國聯(lián)采取得新的突破，此次聯(lián)合采購覆蓋了全國31個省份，其規(guī)模和影響力幾乎與“國采”無異；

• 12月11日，由廣西省醫(yī)保局牽頭組織的中醫(yī)針具類耗材全國聯(lián)采正式發(fā)布文件，涉及全國26個省份；

• 12月10日，黑龍江牽頭的靜脈濾器和消融電極類耗材23省際聯(lián)盟集采正式啟動；

• 12月5日，河南開展了冠脈介入球囊類醫(yī)用耗材信息集中維護工作，覆蓋全國16個省份，降價趨勢已然顯現(xiàn)；

• 11月26日，重慶牽頭的輸尿管支架類醫(yī)用耗材26省際聯(lián)盟集采啟動，目前正處于信息公示階段。

• 此外，按照以往的慣例，第六輪耗材國采近期很可能會有新的動態(tài)，此次集采涉及藥物涂層球囊類及泌尿介入類醫(yī)用耗材......

毫無意外，多個重磅耗材即將迎來新的價格調整周期，這也將進一步加速國產(chǎn)替代和行業(yè)規(guī)范化的進程。

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