禮來公司公布了其新一代減肥藥Retatrutide的重磅3期臨床數(shù)據(jù)。

根據(jù)禮來公司12月11日發(fā)布的消息，這項(xiàng)針對(duì)肥胖和膝骨關(guān)節(jié)炎患者的3期臨床試驗(yàn)顯示，在接受為期68周的最高劑量Retatrutide治療后，患者平均體重下降了28.7%，約合71.2磅。這一數(shù)據(jù)顯著高于其已上市藥物Zepbound約22.5%和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手諾和諾德Wegovy低于20%的減重效果。

這一積極的試驗(yàn)結(jié)果立即在資本市場(chǎng)引發(fā)反響。消息公布后，禮來公司股價(jià)在盤前交易中上漲了1.2%，隔夜收漲1.6%。分析認(rèn)為，Retatrutide的成功可能為禮來開辟一條新的重磅產(chǎn)品線，延續(xù)其由Mounjaro和Zepbound等藥物帶來的爆炸性增長。

Retatrutide通過模擬三種腸道激素來調(diào)節(jié)食欲并可能增加能量消耗，其作用機(jī)制比現(xiàn)有藥物更為復(fù)雜。除了顯著的減重效果，該研究還發(fā)現(xiàn)藥物能有效緩解患者的膝蓋疼痛，為其未來的應(yīng)用場(chǎng)景和市場(chǎng)定位提供了更多想象空間。

禮來心血管代謝健康總裁Kenneth Custer表示：“我們相信，對(duì)于有顯著減重需求和特定并發(fā)癥（包括膝骨關(guān)節(jié)炎）的患者來說，Retatrutide可能成為一個(gè)重要的選擇?！?/p>

同時(shí)，公司預(yù)計(jì)，關(guān)于該藥物的另外七項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)將在2026年完成。

此次公布的3期臨床試驗(yàn)，招募了未患有糖尿病、但身體質(zhì)量指數(shù)（BMI）至少為35的重度肥胖癥及膝骨關(guān)節(jié)炎患者。在為期68周的試驗(yàn)中，他們每周接受Retatrutide或安慰劑注射。結(jié)果顯示，最高劑量組的減重效果達(dá)到了創(chuàng)紀(jì)錄的28.7%。

然而，強(qiáng)大的療效也伴隨著副作用。研究發(fā)現(xiàn)，患者出現(xiàn)了惡心、腹瀉等腸道副作用，這與同類減肥藥物的已知情況類似。

摩根大通分析師Chris Schott指出，Retatrutide的這些副作用發(fā)生率高于Wegovy和Zepbound等較早的藥物，但總體上仍符合該類藥物的特征。一個(gè)值得關(guān)注的細(xì)節(jié)是，部分受試者因體重下降過多而中止了治療。Schott認(rèn)為，該藥物的目標(biāo)人群將是BMI指數(shù)非常高的患者。

在司美格魯肽7.2mg、替爾泊肽長期減重幅度進(jìn)入20%數(shù)量級(jí)之后，減重效果不再是主要痛點(diǎn)。

全球現(xiàn)存GLP-1類減重臨床管線超380條，諾和諾德與禮來則以超高市場(chǎng)份額形成雙寡頭壟斷。在替爾泊肽、口服司美格魯肽相繼上市后，后來者即便以三靶點(diǎn)甚至四靶點(diǎn)追擊，亦難撼動(dòng)格局。

口服制劑作為患者最易接受的劑型之一，也是藥企的研發(fā)重點(diǎn)。目前，諾和諾德的Amycretin、先為達(dá)的VRB103/101組合均在探索口服Amylin/GLP-1復(fù)方制劑，若研發(fā)成功，將極大地提升患者的用藥體驗(yàn)和治療依從性。

博瑞醫(yī)藥則利用AI/ML技術(shù)優(yōu)化BGM1812的分子結(jié)構(gòu)，探索更優(yōu)分子設(shè)計(jì)，AI技術(shù)提升BGM1812的耐酸性和膜滲透性，進(jìn)一步促進(jìn)藥物的長效性和有效性。

減脂增肌是未來的重點(diǎn)方向之一，由于存在針對(duì)老年人肌肉萎縮的抗衰需求、維持癌癥病人肌肉質(zhì)量的治療需求以及大眾對(duì)于塑型的消費(fèi)需求，增肌本身就有望成為和減肥媲美的巨大藍(lán)海市場(chǎng)。目前，相關(guān)的減脂增肌靶點(diǎn)包括ActRⅡA/B、MSTN、THR-β、SARM等。

新浪醫(yī)藥綜合

加入讀者交流群：

商 務(wù) 合 作 ：楊小雨 15210041717