來源丨21新健康（Healthnews21）原創(chuàng)作品

作者/韓利明

編輯/季媛媛

12月16日晚間，科倫博泰公告稱，為節(jié)約訴訟時間與成本，已與宜聯(lián)生物及薛彤彤博士、肖亮博士及蔡家強博士（以下統(tǒng)稱“宜聯(lián)生物方”）訂立和解協(xié)議，就此前針對宜聯(lián)生物方提起的若干爭議達成和解。

回溯糾紛脈絡(luò)，科倫博泰曾于2024年對宜聯(lián)生物方提起刑事控告，并在2025年就后者涉嫌侵犯商業(yè)秘密、損害公司利益發(fā)起兩項民事訴訟。

根據(jù)和解協(xié)議，宜聯(lián)生物需就其管線內(nèi)YL201 (B7H3)、YL202 (HER3)、YL211 (cMet)、YL212 (DLL3)、YL221 (EGFR)及YL222 (PD-L1)六款產(chǎn)品，向科倫博泰分享和解協(xié)議生效前后的對外授權(quán)收入，以及該等產(chǎn)品未來銷售產(chǎn)生的凈利潤。

科倫博泰在公告中明確，此次和解符合公司及股東的整體利益；上述法律程序及和解均不會對集團的財務(wù)狀況及營運造成任何重大不利影響。不過二級市場反響平平，截至12月17日午間休盤，科倫博泰收報403.4港元/股，跌0.25%，總市值940.67億港元。

也有業(yè)內(nèi)人士向21世紀經(jīng)濟報道記者透露，此次糾紛的快速和解或與宜聯(lián)生物計劃遞表上市密切相關(guān)。近期也有遞表上市的創(chuàng)新藥企通過解決知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)問題，順利推進報批流程，相關(guān)糾紛的妥善處置或成為創(chuàng)新藥企沖刺上市的重要前提之一。

糾紛溯源

盡管科倫博泰此前未詳細披露起訴宜聯(lián)生物方的具體細節(jié)，但從宜聯(lián)生物核心高管的過往職業(yè)經(jīng)歷中，可窺見雙方糾紛的潛在淵源。

據(jù)官網(wǎng)信息，宜聯(lián)生物成立于2020年7月8日，專注于抗體藥物結(jié)合物（ADC）及相關(guān)技術(shù)的創(chuàng)新藥開發(fā)。此次和解協(xié)議中的薛彤彤為其創(chuàng)始人、董事長兼CEO，蔡家強為其聯(lián)合創(chuàng)始人、首席科學(xué)官、聯(lián)席總經(jīng)理。值得一提的是，肖亮已不在宜聯(lián)生物當(dāng)前公示的領(lǐng)導(dǎo)團隊名單中。

公開資料顯示，薛彤彤與蔡家強曾與科倫系深度綁定。其中，薛彤彤在2013年加入科倫藥物研究院（主營ADC、重組蛋白等創(chuàng)新藥研發(fā)）擔(dān)任副院長，后續(xù)擔(dān)任科倫藥業(yè)控股的科倫博泰的總經(jīng)理，負責(zé)生物制藥和小分子藥物研發(fā)；蔡家強則在2015年至2019年期間任科倫藥物研究院副院長，負責(zé)小分子創(chuàng)新藥和創(chuàng)新中心工作。

2020年，薛彤彤從科倫系離職后創(chuàng)辦宜聯(lián)生物。隨著宜聯(lián)生物在2021年3月宣布完成5000萬美元A輪融資后，相關(guān)爭議進一步發(fā)酵。彼時有投資者在互動平臺向科倫藥業(yè)發(fā)問，提及離職高管薛彤彤、肖亮等人創(chuàng)辦ADC創(chuàng)新藥公司并獲大額投資，公司是否有競業(yè)禁止協(xié)議約束。

對此，科倫藥業(yè)明確回應(yīng)，“從公司離職的人員都簽有保密承諾，我們會密切關(guān)注其后續(xù)的各類行為，如果涉及侵犯公司的知識產(chǎn)權(quán)、技術(shù)或商業(yè)機密，公司均會用有效的法律武器保護自身合法權(quán)益?！?/p>

科倫藥業(yè)同時表示，ADC是資本風(fēng)口，行業(yè)競爭客觀存在，公司成長于激烈競爭中，對此并不畏懼；離職人員創(chuàng)業(yè)獲資本認可，得益于資本風(fēng)口推動，更源于科倫技術(shù)平臺與體系賦予的成長經(jīng)驗，是公司成就個人而非反之，公司為行業(yè)培養(yǎng)人才亦盡到社會責(zé)任，并強調(diào)創(chuàng)新藥研發(fā)非依賴個別科學(xué)家或資本堆砌，需長期積淀。

事實上，生物醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)起訴前員工侵犯商業(yè)秘密的案例并不鮮見。公開資料顯示，2022年6月，金斯瑞曾指控范曉虎在2014年7月至2015年11月（傳奇生物初創(chuàng)階段），將6份工作文件發(fā)送至個人郵箱，且2019年4月以傳奇生物（金斯瑞聯(lián)營公司）首席科學(xué)官身份發(fā)布不準確財務(wù)數(shù)據(jù)，請求判令范曉虎停止侵犯商業(yè)秘密、賠償經(jīng)濟損失以及賠償律師費等。

該案件也在日前迎來最高人民法院的判決。法院認定，從主觀意圖看，不足以證明范曉虎獲取商業(yè)秘密存在不正當(dāng)目的。同時，其作為公司的高級技術(shù)人員和高級管理人員，具有審核、批準權(quán)，所涉商業(yè)信息的形成，不存在“以不正當(dāng)手段獲取”自己撰寫文件的必要。撤銷原判，駁回金斯瑞訴訟請求，范曉虎勝訴。

最高人民法院在判決書中稱，在審理侵害商業(yè)秘密糾紛案件中，既要依法加強商業(yè)秘密保護，有效制止侵害商業(yè)秘密的行為，為企業(yè)的創(chuàng)新和投資創(chuàng)造安全和可信賴的法律環(huán)境，又要妥善處理保護商業(yè)秘密與勞動者自由擇業(yè)、競業(yè)限制和人才合理流動的關(guān)系，維護勞動者正當(dāng)就業(yè)、創(chuàng)業(yè)的合法權(quán)益。

和解所涉產(chǎn)品均有合作落地

對照宜聯(lián)生物官網(wǎng)披露信息，此次科倫博泰與宜聯(lián)生物和解協(xié)議所涉及的六款產(chǎn)品中，進展最快的YL201已在臨床Ⅲ期，并在今年6月獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的突破性療法認定，用于治療小細胞肺癌（SCLC）。

宜聯(lián)生物在今年1月與阿斯利康建立臨床研究合作，雙方將探索YL201聯(lián)合阿斯利康的英飛凡?（通用名：度伐利尤單抗，一款抗PD-L1免疫檢查點抑制劑）治療多種實體瘤的潛力。

此外，此次和解涉及的其余五條管線均已完成對外授權(quán)（BD）合作，其中不乏全球范圍內(nèi)的重磅交易案例。

具體來看，2024年1月，宜聯(lián)生物與羅氏達成全球合作和許可協(xié)議，共同開發(fā)靶向間質(zhì)表皮轉(zhuǎn)化因子（c-MET）的下一代ADC藥物候選產(chǎn)品YL211，用于治療實體瘤。根據(jù)協(xié)議，宜聯(lián)生物可獲得5000萬美元的首付款及近期里程碑付款，近10億美元的開發(fā)、注冊和商業(yè)化潛在里程碑付款，以及未來基于全球年度銷售凈額的特許權(quán)使用費。

羅氏之外，宜聯(lián)生物先后兩次牽手BioNTech，交易金額合計超過28億美元，合作范圍包括一款靶向HER3的ADC項目YL202/BNT326的全球許可協(xié)議，以及一項利用TMALIN? ADC技術(shù)平臺開發(fā)針對限定的某幾個前沿創(chuàng)新靶點的ADC產(chǎn)品的獨家選擇權(quán)及相應(yīng)全球獨家許可。

國內(nèi)合作方面，宜聯(lián)生物亦先后兩次與再鼎醫(yī)藥達成戰(zhàn)略合作：一方面將新一代DLL3 ADC藥物YL212的全球開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益獨家授予再鼎醫(yī)藥及其子公司；另一方面雙方合作利用TMALIN?平臺開發(fā)新型LRRC15 ADC藥物ZL-6201，該產(chǎn)品的抗體由再鼎醫(yī)藥內(nèi)部發(fā)現(xiàn)。而YL221及YL222也與復(fù)宏漢霖達成戰(zhàn)略合作。

從行業(yè)視角來看，前兩年生物醫(yī)藥融資市場收緊的“資本寒冬”中，優(yōu)質(zhì)的BD交易為創(chuàng)新藥企開辟了重要募資渠道；而當(dāng)前創(chuàng)新藥企密集的BD合作，更印證了創(chuàng)新藥資產(chǎn)在全球范圍內(nèi)性價比與核心競爭力的提升。伴隨多項重磅BD合作落地，此前業(yè)內(nèi)有消息稱宜聯(lián)生物或于2026年登陸港股市場。

盡管宜聯(lián)生物尚未公告IPO相關(guān)事宜，但隨著當(dāng)前港股市場持續(xù)火熱，前述業(yè)內(nèi)人士進一步指出，2026年申報港股的創(chuàng)新藥企業(yè)，需從BD交易能力、臨床進展推進、全球商業(yè)化潛力三個核心維度夯實基本面；同時應(yīng)提前布局BD合作與全球多中心臨床，合理把握上市窗口期，規(guī)避行業(yè)常見風(fēng)險，為上市進程奠定基礎(chǔ)。

圖片/21圖庫

排版/許秋蓮

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