明日（12月18日），海南自由貿(mào)易港將正式啟動(dòng)全島封關(guān)。

封關(guān)指將海南島全島建成一個(gè)海關(guān)監(jiān)管特殊區(qū)域，實(shí)施以“‘一線’放開、‘二線’管住、島內(nèi)自由”為基本特征的自由化便利化政策制度，實(shí)施更加優(yōu)惠的貨物“零關(guān)稅”政策、更加寬松的貿(mào)易管理措施、更加便利的通行措施、更加高效精準(zhǔn)的監(jiān)管模式。

其中，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是海南自貿(mào)港重點(diǎn)發(fā)展的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一，將為全球與中國藥械企業(yè)帶來前所未有的發(fā)展機(jī)遇。

封關(guān)這一關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)上，12月21日—23日，由海南省工業(yè)和信息化廳、?？趪腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)管理委員會(huì)、?？趪H投資促進(jìn)局共同主辦，海口國家高新區(qū)國際投資咨詢有限公司和生物島產(chǎn)服承辦的“開放高地，鏈接全球”2025海南自貿(mào)港全球藥械創(chuàng)新引入與中國出海新支點(diǎn)大會(huì)將在海口舉辦。

據(jù)悉，此次大會(huì)邀請(qǐng)到中國工程院院士鐘南山院士、歐洲醫(yī)學(xué)科學(xué)院鄧杏飛院士、烏克蘭國家工程院曾琦院士及數(shù)位國內(nèi)頂級(jí)醫(yī)療健康權(quán)威專家。賽諾菲、丹納赫、百濟(jì)神州、錦波生物、華大基因等國內(nèi)外頭部藥械企業(yè)，歐洲醫(yī)學(xué)科學(xué)院、瑞中創(chuàng)新中心、高瓴創(chuàng)投、歌路資本、松禾資本健康基金等70余家產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈核心企業(yè)將出席本次大會(huì)。

封關(guān)之后，海南的全球藥械創(chuàng)新的“雙樞紐”怎么做？如何搭建中國藥械出海新支點(diǎn)？海口國家高新區(qū)如何打通生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)全鏈條生態(tài)？這場大會(huì)將給出一些答案。

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01

“零關(guān)稅”“雙15%”政策優(yōu)惠，讓全球資金與人才流向海南自貿(mào)港

資金、人才、成本——面向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，海南自貿(mào)港首先瞄準(zhǔn)了創(chuàng)新型企業(yè)的稅負(fù)壓力與高層次人才缺失的需求。

“零關(guān)稅”與“加工增值30%”政策同步發(fā)力。“零關(guān)稅”即“一線”商品稅目免征進(jìn)口關(guān)稅、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅和消費(fèi)稅；鼓勵(lì)類產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域（包含生物醫(yī)藥大類）企業(yè)生產(chǎn)的含進(jìn)口料件、加工增值達(dá)到30%的貨物經(jīng)“二線”進(jìn)入內(nèi)地免征進(jìn)口關(guān)稅，照章征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅和消費(fèi)稅。尤其，生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械作為需要進(jìn)口高端設(shè)備和原材料的企業(yè)，將首先感受到稅收成本優(yōu)勢(shì)，進(jìn)而惠及產(chǎn)品定價(jià)，優(yōu)化成本競爭力、現(xiàn)金流周轉(zhuǎn)率等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

2020年至2027年，“雙15%”政策對(duì)注冊(cè)在海南自由貿(mào)易港并實(shí)質(zhì)性運(yùn)營的鼓勵(lì)類產(chǎn)業(yè)企業(yè)，減按15％稅率征收企業(yè)所得稅；對(duì)在海南自貿(mào)港工作的高端人才和緊缺人才，其個(gè)人所得稅實(shí)際稅負(fù)超過15%的部分，予以免征。相較國內(nèi)25%法定稅率，優(yōu)惠稅率將引導(dǎo)人才、資金和資源向高創(chuàng)新屬性、高風(fēng)險(xiǎn)與高附加值的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)流動(dòng)。

海南自貿(mào)港正進(jìn)一步讓多元化的資金流入創(chuàng)新源泉、投入產(chǎn)業(yè)活水、接壤國內(nèi)與全球創(chuàng)新市場。

一方面，支持企業(yè)“走出去”，跨境貿(mào)易投資“錢生錢”。海南搭建起了境外直接投資（ODI）快捷通道，3億美元以下ODI項(xiàng)目可經(jīng)由?？贠DI一站式服務(wù)窗口快速、便捷審批，加速中國企業(yè)走向國際市場、對(duì)外流動(dòng)投資。

另一方面，外資更好流入——設(shè)置全國“最短”的外商投資準(zhǔn)入負(fù)面清單；基于一定約束條件的鼓勵(lì)類企業(yè)新增境外直接投資所得，免征企業(yè)所得稅，繼而有效降低經(jīng)營成本，鼓勵(lì)拓展海外市場、參與國際競爭與合作。

02

自貿(mào)港“研產(chǎn)聯(lián)動(dòng)”核心路徑，?？诟咝聟^(qū)打造雙向樞紐的藥械產(chǎn)業(yè)高地

封關(guān)前，海南自貿(mào)港已經(jīng)打通“樂城研用+?？谏a(chǎn)”模式，意味著藥械產(chǎn)品準(zhǔn)入的溝通、時(shí)間、審批與生產(chǎn)、流通成本將大大降低。這正是因?yàn)?，海南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“主角”不僅是全球藥械巨頭、跨國企業(yè)，還有引進(jìn)剛需藥械產(chǎn)品、推動(dòng)原研創(chuàng)新出海的中國企業(yè)們。

?？趪腋咝聟^(qū)——既是海南自貿(mào)港唯一的國家高新區(qū)，也是中國第一批國家級(jí)高新區(qū)。1991年經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)成立至今，?？趪腋咝聟^(qū)擁有“一區(qū)七園”、涵蓋旅游業(yè)、現(xiàn)代服務(wù)業(yè)、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)三大主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，其中“生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械”為其重點(diǎn)發(fā)展的“3+x”高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。

依托自貿(mào)港政策優(yōu)勢(shì)與多年積累的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群生態(tài)，?？趪腋咝聟^(qū)目前有近800家醫(yī)藥企業(yè)，其中藥品及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)超180家。2024年，園區(qū)醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值及醫(yī)藥實(shí)體存量均占全省80%。

生態(tài)端，?？趪腋咝聟^(qū)加速建設(shè)“海口藥谷”國家級(jí)產(chǎn)業(yè)平臺(tái)，已引進(jìn)美國暉致醫(yī)藥、瑞士雀巢、印度太陽藥業(yè)、艾昆緯等多家全球醫(yī)療健康龍頭企業(yè)；同時(shí)已落地中核集團(tuán)、齊魯制藥、葫蘆娃藥業(yè)、新華醫(yī)療、倍特藥業(yè)、雙鶴藥業(yè)等國內(nèi)生物醫(yī)藥與生物制造領(lǐng)軍企業(yè)。其中，先聲藥業(yè)、康哲藥業(yè)等藥械企業(yè)通過“海南模式”引進(jìn)國外創(chuàng)新產(chǎn)品，快速審批上市、落地?？谏a(chǎn)，在更早惠及中國患者的同時(shí)，大幅減輕患者用藥價(jià)格負(fù)擔(dān)。

產(chǎn)業(yè)端，構(gòu)建覆蓋全鏈條的公共服務(wù)平臺(tái)體系與配套基礎(chǔ)設(shè)施。支持設(shè)立海南大學(xué)新藥篩選及評(píng)價(jià)平臺(tái)；聚焦基因與細(xì)胞治療、合成生物學(xué)、海洋藥物與黎藥南藥等關(guān)鍵領(lǐng)域，設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心；加速建成存欄量約為1.5萬只食蟹猴的非人靈長類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育基地；謀劃建設(shè)中試平臺(tái)、生物醫(yī)藥前沿技術(shù)創(chuàng)新中心等成果轉(zhuǎn)化與試驗(yàn)基地。

應(yīng)用端，洞察與解決藥械企業(yè)出海的真實(shí)堵點(diǎn)。例如，開辟封關(guān)后特色保稅業(yè)務(wù)——位于?？趪腋咝聟^(qū)的開立醫(yī)療全球維修中心，近期獲批成為海南自貿(mào)港首個(gè)醫(yī)療器械保稅維修項(xiàng)目，來自全球待修設(shè)備可直接進(jìn)瓊檢修，完成后直接發(fā)回海外客戶手中，大幅提升了服務(wù)響應(yīng)速度，顯著降低了維修成本。

03

全球性、高規(guī)格出海服務(wù)聯(lián)合體建立，重構(gòu)生物醫(yī)藥出海新范式

海南自貿(mào)港的戰(zhàn)略命題在于，以封關(guān)運(yùn)作為契機(jī)，將制度型開放優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為藥械產(chǎn)業(yè)出海的系統(tǒng)性競爭力，在政策設(shè)計(jì)、審評(píng)協(xié)同、服務(wù)集成等維度構(gòu)建全鏈條支撐體系。尤其，此次大會(huì)緊扣《海南自由貿(mào)易港建設(shè)總體方案》精神、精準(zhǔn)回應(yīng)《關(guān)于支持海南自由貿(mào)易港建設(shè)放寬市場準(zhǔn)入若干特別措施的意見》中“創(chuàng)新醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)”核心訴求，共同探索一條兼具全國唯一性、全球性想象空間的鏈接通道。

首先，此次大會(huì)將重磅發(fā)布一系列生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新政策，涉及從省級(jí)戰(zhàn)略到園區(qū)落地、從產(chǎn)業(yè)扶持到出海賦能、從政策框架到實(shí)操指南的全維度政策矩陣，形成海南自貿(mào)港支持藥械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政策“最強(qiáng)組合拳”。

大會(huì)還將舉行海南自貿(mào)港藥械產(chǎn)業(yè)出海服務(wù)聯(lián)合體成立儀式與“共筑出海創(chuàng)新通道，啟航全球創(chuàng)新”合作儀式。據(jù)悉，這一聯(lián)合體以“通道+聯(lián)盟+專班”三位一體的架構(gòu)，結(jié)合海南自貿(mào)港封關(guān)優(yōu)勢(shì)，匯聚全球核心醫(yī)療創(chuàng)新市場資源，囊括臨床驗(yàn)證、注冊(cè)準(zhǔn)入、免稅制造、國際認(rèn)證、跨境合規(guī)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等出海核心環(huán)節(jié)，或?qū)⒅厮苤袊幮诞a(chǎn)業(yè)參與國際競爭的路徑邏輯。

海南自貿(mào)港藥械全球創(chuàng)新鏈接通道利用海南獨(dú)特的“一線放開、二線管住”海關(guān)監(jiān)管制度，實(shí)質(zhì)上構(gòu)建起境內(nèi)外藥械創(chuàng)新資源的雙向流動(dòng)平臺(tái)——國內(nèi)企業(yè)可實(shí)現(xiàn)海外注冊(cè)前置布局；跨國企業(yè)則可搭建“境外研發(fā)—海南轉(zhuǎn)化—內(nèi)地市場”戰(zhàn)略樞紐。

海南自貿(mào)港藥械出海服務(wù)生態(tài)聯(lián)盟則聚合起全球CRO、CMO、法規(guī)咨詢、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、跨境金融等專業(yè)服務(wù)主體，形成一站式、全鏈條服務(wù)矩陣。依托自貿(mào)港特殊的“雙樞紐”地位，聯(lián)盟企業(yè)既能為國內(nèi)企業(yè)提供出海合規(guī)服務(wù)，又能承接外資企業(yè)進(jìn)入中國市場的反向需求，將使海南成為打破壁壘、鏈接市場的藥械產(chǎn)業(yè)“超級(jí)節(jié)點(diǎn)”。

藥械出海服務(wù)專班將構(gòu)建起動(dòng)態(tài)優(yōu)化的政策反饋閉環(huán)，推動(dòng)海南在數(shù)據(jù)跨境流動(dòng)、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)國際化等生物醫(yī)藥創(chuàng)新與全球化的深水區(qū)中率先破題。對(duì)于藥械創(chuàng)新企業(yè)而言，這意味著“不出國門即可享受全球化資源配置”的核心戰(zhàn)略價(jià)值。

此外，立足“創(chuàng)新出海通道及中國市場拓展通道”主題，大會(huì)精準(zhǔn)設(shè)立四大專項(xiàng)出海論壇，分別為：“以外觀海，通達(dá)全球”，深度分析外資藥企的海南戰(zhàn)略；“新政賦能，破浪出?！?，剖析上市藥企全球化布局；“智造器械，賦能醫(yī)療”，解讀自貿(mào)港政策如何助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高端化發(fā)展；“合成生物，妝美未來”，探討自貿(mào)港賦能下的合成生物學(xué)等產(chǎn)業(yè)新賽道。

創(chuàng)新與合作交織，開放包容與競爭角逐并存，制度紅利與資本效率共振，全球要素與本土優(yōu)勢(shì)融合，正如海島的潮起潮落。波濤洶涌，不變的是向前、向更廣闊天地?fù)P帆的勇氣與決心。12月21日，我們?？谝?！