本文為《大美界》獨家專訪原創(chuàng)

作者 | 李雪穎

“我的爸爸是一位新藥發(fā)明家。”南京邁諾威醫(yī)藥創(chuàng)始人劉飛是女兒眼中的英雄。

今年，劉飛帶著團(tuán)隊研發(fā)的新藥橫空出世。中國首款獲NMPA認(rèn)證的溶脂注射藥品——蓉芷，它是南京邁諾威醫(yī)藥（簡稱“邁諾威醫(yī)藥”）花了十余年研發(fā)出的拳頭產(chǎn)品，填補(bǔ)了國內(nèi)非手術(shù)局部精準(zhǔn)減脂領(lǐng)域的空白。

“蓉芷?2013年立項，2015年報臨床，2017年拿批件，2025年獲批?！边~諾威醫(yī)藥創(chuàng)始人劉飛向《大美界》細(xì)數(shù)起蓉芷?的成長歷程。

劉飛女兒送給劉飛的畫作

劉飛表示，邁諾威醫(yī)藥致力于整體解決方案，即聚焦‘心境美’與‘形象美’兩類產(chǎn)品管線，圍繞精神疾病和損容性疾病進(jìn)行新藥開發(fā)，而蓉芷?正是損容性疾病領(lǐng)域的重磅成果。

從專注科研的博士，到帶領(lǐng)企業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)品落地的創(chuàng)業(yè)家，劉飛走過了一條典型的中國科學(xué)家創(chuàng)業(yè)之路，并希望通過科技創(chuàng)新，去修補(bǔ)人們面容和心靈上的瑕疵。

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帶著核心團(tuán)隊三次創(chuàng)業(yè)

劉飛的故事，始于一個中國醫(yī)藥行業(yè)正在快速發(fā)展的年代。

2007年，先聲藥業(yè)在紐交所上市，成為中國第一家在美上市的化學(xué)生物藥公司。同年，劉飛作為一名藥物化學(xué)博士在中國藥科大學(xué)畢業(yè)，隨即加入先聲藥業(yè)。

▲2007年劉飛博士學(xué)位論文答辯會留影

“我學(xué)的是藥物化學(xué)，博士期間是做新分子、1類新藥研發(fā)。博士畢業(yè)時，國內(nèi)的創(chuàng)新藥氛圍不是太濃厚，同專業(yè)9個博士，7個去了高校，我這個i人覺得高?！谎弁筋^’，反而去了企業(yè)，想學(xué)以致用?！眲w說。

彼時，適逢先聲藥業(yè)和清華大學(xué)合作。順應(yīng)公司安排，劉飛在清華做了兩年博士后研究，希望將清華大學(xué)化學(xué)系研發(fā)的復(fù)雜分子結(jié)構(gòu)引入到藥物分子的結(jié)構(gòu)修飾中。而正是在這里，劉飛逐步建立起其產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)化的思維。

2009年完成博士后工作后，劉飛回到先聲藥業(yè)，做藥物化學(xué)相關(guān)工作，并在隨后成為藥物化學(xué)研究室的主任，與一批海歸科學(xué)家共同推動多個靶點的新藥研發(fā)。

轉(zhuǎn)折發(fā)生在2012年，先聲藥業(yè)推出了“百家匯”平臺，鼓勵內(nèi)部團(tuán)隊出走創(chuàng)業(yè)。對于當(dāng)時33歲的劉飛來說，這是一個巨大的機(jī)會，自此開啟了創(chuàng)業(yè)歷程。

“我和妻子都是博士同門，我們都偏保守，不喜歡冒險。但既然走上了創(chuàng)業(yè)路，就覺得‘體驗感’很重要。人生是個過程，平常心對待結(jié)果?！眲w說。

▲從左到右：劉飛的妻子、劉飛的導(dǎo)師尤啟冬教授、劉飛

劉飛的創(chuàng)業(yè)史，刻著三家企業(yè)的名字——南京信諾泰醫(yī)藥、南京諾瑞特醫(yī)藥、南京邁諾威醫(yī)藥。他創(chuàng)業(yè)換過公司名和股東，但核心團(tuán)隊、場地，甚至連很多實驗設(shè)備，都是一路跟隨劉飛的 “老伙計”。

南京信諾泰醫(yī)藥是其創(chuàng)業(yè)1.0階段。在當(dāng)時，公司核心業(yè)務(wù)有兩個，一是為其他企業(yè)提供創(chuàng)新藥研發(fā)服務(wù)，二是通過轉(zhuǎn)讓3.1類新藥（藥物注冊分類，即國外上市國內(nèi)未上市的藥品）批件實現(xiàn)收入。

憑借敏銳的技術(shù)嗅覺，南京信諾泰醫(yī)藥一年內(nèi)轉(zhuǎn)讓了兩個新藥項目，公司順利活了下來。

創(chuàng)業(yè)的2.0階段，是與陳志明博士一同創(chuàng)立南京諾瑞特醫(yī)藥。

陳博士從1993年就開始在美國創(chuàng)業(yè)，創(chuàng)立的Andrx公司于1996年在納斯達(dá)克上市，是美國前十的仿制藥公司。

“我們倆在很多地方很像。比如在產(chǎn)品開發(fā)里找到一個新靈感，會興奮得睡不著覺?！眲w回憶。

雙方很快達(dá)成共識：“創(chuàng)新不一定非要從0到1，把藥物化學(xué)和藥物遞送系統(tǒng)結(jié)合，站在巨人的肩膀上做優(yōu)化，也是一種巨大的創(chuàng)新?！?/p>

為此，諾瑞特的定位有兩個：其一是引進(jìn)國外的新劑型技術(shù)到中國，其二是將分子結(jié)構(gòu)創(chuàng)新與藥物遞送系統(tǒng)結(jié)合以打造新的技術(shù)平臺。

但在2020年底，隨著陳志明博士策略調(diào)整，他決定收縮戰(zhàn)線。

這給了劉飛一個艱難的選擇：是跟隨“偶像”的步伐安穩(wěn)守業(yè)，還是帶著團(tuán)隊繼續(xù)搏殺？

“對我來說，我還是想做點更有規(guī)模的事?！眲w坦言。

“2017到2021年是新藥融資熱，很多明星公司現(xiàn)在都死了。能活下來的，都是能扛住失敗的?！眲w回憶疫情期間，科研停擺，團(tuán)隊沒有慌亂，就是一步步推進(jìn)，“行就行，不行就調(diào)整，沒什么特別的技巧，就是熬得住?！?/p>

這種“熬”，也是他對團(tuán)隊的要求。他的團(tuán)隊大多是劉飛2007年在先聲時的老部下，合作十幾年，默契度很高。

創(chuàng)業(yè)的3.0階段，是2021年成立南京邁諾威醫(yī)藥。

“我們團(tuán)隊三觀合，能力互補(bǔ)。負(fù)責(zé)融資的是前高特佳投資總監(jiān)，負(fù)責(zé)項目管理的是前先聲同事。我就負(fù)責(zé)立項和技術(shù)?！眲w很清楚自己的性格，“我是i人（內(nèi)向型人格）INFJ（提倡者，俗稱“綠老頭”），我還是偏科研，喜歡把精力集中在自己擅長的事上?！?/p>

憑借過往經(jīng)驗，劉飛及團(tuán)隊試過心血管、醫(yī)美、精神科、腫瘤，最終，兩個賽道浮出水面：一個是精神疾病，一個是損容性疾病。

“我們總結(jié)為‘心境美’和‘形象美’?！眲w解釋道。

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損容性疾病領(lǐng)域的成績單

根據(jù)《醫(yī)學(xué)美學(xué)與美容醫(yī)學(xué)名詞》（2015版本），損容性疾病是指直接損害人的五官形態(tài)和功能，或直接侵害暴露部位的皮膚，并有損人的容貌美或人體健美的一些疾患。

“醫(yī)美里的‘精靈耳’、‘直角肩’，那是把人變成另一個樣子。而我們做的，是幫人解決因疾病或基因?qū)е碌娜菝矄栴}，還原健康狀態(tài)?！眲w強(qiáng)調(diào)這種界限感。

▲劉飛

在中國，“頦下脂肪過度豐滿”（俗稱“雙下巴”）是一個全新的適應(yīng)癥。國內(nèi)沒有先例，溶脂針立項后一切都要從頭開始。

最大的挑戰(zhàn)來自標(biāo)準(zhǔn)的建立?！皻W美人的面部輪廓和中國人完全不同，他們的脂肪分布、下頜骨結(jié)構(gòu)都不一樣。我們不能直接套用美國的臨床標(biāo)準(zhǔn)?！?/p>

為了定義什么是中國人的“脂肪豐滿”，邁諾威醫(yī)藥聯(lián)合北京協(xié)和醫(yī)院，推出了一套中國人的下頜脂肪分級標(biāo)準(zhǔn)（0級到4級）。光定標(biāo)準(zhǔn)就花了很多精力。

除了臨床標(biāo)準(zhǔn)，還有工藝上的死磕。美國的原研產(chǎn)品中含有苯甲醇作為防腐劑，但這成分有刺激性和致敏風(fēng)險?？煞癫患颖郊状?，做到“Best in the world”？這也給技術(shù)團(tuán)隊帶來很高的挑戰(zhàn)。

在產(chǎn)品即將面世時，另一個問題也需要回答：腫脹。

在海外市場，溶脂針注射后的腫脹反應(yīng)一直是患者投訴的焦點。

但劉飛認(rèn)為，這反而是產(chǎn)品起效的外化表現(xiàn)?！澳[脹是脂肪細(xì)胞破裂溶解后引發(fā)的局部炎癥。這種炎癥會募集成纖維細(xì)胞，刺激膠原蛋白生成。我們做III期臨床時特意加了‘松弛度’指標(biāo)。結(jié)果顯示，一半人松弛度不變，另一半人反而更緊致了。如果追求完全不腫，反而可能導(dǎo)致皮膚松弛。因為沒有炎癥刺激，膠原就沒法再生?！?/p>

這種反直覺的科學(xué)結(jié)論，需要極大的市場教育成本。但在劉飛眼中，這恰恰是邁諾威醫(yī)藥的機(jī)會：不僅要賣藥，更要樹立一種“嚴(yán)肅醫(yī)療”的標(biāo)準(zhǔn)。

劉飛透露，雖然蓉芷獲批后市場反響熱烈，但公司并不急于鋪貨?！拔覀兊漠a(chǎn)品是藥品，不是器械。注射效果和副作用對醫(yī)生技術(shù)有很高的要求，得做好醫(yī)生培訓(xùn)，避免因為操作問題出負(fù)面?！?/p>

為了貫徹這一理念，邁諾威醫(yī)藥目前的客戶主要限定在頭部的正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

同時，邁諾威醫(yī)藥建立了一支醫(yī)學(xué)團(tuán)隊，專門負(fù)責(zé)醫(yī)生認(rèn)證和培訓(xùn)?！拔覀円厌t(yī)學(xué)邏輯講透，告訴大家溶脂針能解決哪些脂肪問題。雖然合規(guī)產(chǎn)品成本高，但安全和效果才是長期價值。”劉飛說。

▲邁諾威醫(yī)藥醫(yī)學(xué)團(tuán)隊合影

邁諾威醫(yī)藥在損容性疾病領(lǐng)域的規(guī)劃是圍繞藥品，打造“藥-械-妝”產(chǎn)品矩陣。

目前，邁諾威醫(yī)藥有多款局部溶脂產(chǎn)品正在研發(fā)過程，在無錫布局的“米諾瓦”公司專門做器械和化妝品，圍繞“頸部美學(xué)”提供術(shù)后敷料和緊致產(chǎn)品。

3

從兩個賽道到多個賽道

科學(xué)家創(chuàng)業(yè)，骨子里都帶點英雄主義。

“我們的定位是‘First in China, Best in the world’?！眲w說。

在過去的十幾年里，中國醫(yī)美市場經(jīng)歷了野蠻生長的時期。劉飛用“亂到顛覆認(rèn)知”來形容過去的市場。

“很多是三無產(chǎn)品，編個故事就能賣高價?！眲w舉例道：有品牌宣傳冊上寫著“法國女星推薦”，配圖卻是意大利國寶級演員；還有大量中國人在國外注冊空殼公司，把國內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷，搖身一變成了“法國產(chǎn)”“韓國產(chǎn)”。

“更夸張的是，有的非法品牌連商標(biāo)都沒注冊，誰都能生產(chǎn)。機(jī)構(gòu)問‘這產(chǎn)品哪產(chǎn)的’廠家銷售都答不上來?！?/p>

在這種環(huán)境下，對于堅持做創(chuàng)新藥的邁諾威醫(yī)藥來說，既是阻礙，也是機(jī)遇。

“2025年是醫(yī)美上游企業(yè)的轉(zhuǎn)折年?！眲w分析道，“以前中國醫(yī)美的紅利是‘中外差距’——國外有好東西，國內(nèi)沒有，拿進(jìn)來就能賣。而現(xiàn)在國外有的，國內(nèi)基本都有了，甚至開始內(nèi)卷。未來幾年肯定會特別卷，能活下來的企業(yè)，要么技術(shù)強(qiáng)，要么品牌強(qiáng)。但要想把非法產(chǎn)品全部清出市場，不是一兩年能完成的事，核心還是做好市場教育?！?/p>

他進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)，“人的終極追求不只是健康生存，還有‘高質(zhì)量生存’。以前做腫瘤藥，覺得救命就是英雄；如今我們做溶脂針、抗抑郁藥，通過藥物改善容貌、緩解情緒，讓人形象更好、心情更愉悅，能夠有尊嚴(yán)、有質(zhì)量地生活，這也是一種使命?！?/p>

如果說溶脂針是邁諾威醫(yī)藥已經(jīng)拿下的矛，那么精神科藥物則是其深耕未來的盾。

這家做溶脂針的公司同時在做抗抑郁藥。在劉飛的邏輯里，這兩者在底層技術(shù)和商業(yè)邏輯上高度自洽。

商業(yè)上，兩者都具備強(qiáng)大的市場需求?！皻W美精神疾病市場很大，中國最近幾年社會壓力大，精神問題也多了。大家有了治療抑郁癥的意識?！?/p>

邁諾威醫(yī)藥的抗產(chǎn)后抑郁新藥MI078膠囊，正是這一邏輯的產(chǎn)物?！?025年年底進(jìn)三期臨床，預(yù)計2028年上市?！眲w表示。

此外，劉飛還關(guān)注到了更前沿的需求：“現(xiàn)在年輕人社恐越來越多，美國已經(jīng)有公司在做急性社恐的藥物。這都是嚴(yán)肅醫(yī)療的范疇，也是我們未來的方向?！?/p>

▲邁諾威醫(yī)藥在研管線

截至目前，除了溶脂、抑郁，邁諾威醫(yī)藥的在研管線還有：脫發(fā)、光老化、瘢痕、糖尿病足等。

“我們做藥的人，尤其是做新藥的，骨子里都有點英雄主義。我們想讓大家輕松一點，讓世界變得稍微美一點，哪怕只是一點點，這就夠了?！眲w如此說道。