12月10日至11日，中央經(jīng)濟工作會議召開，提出將“優(yōu)化藥品集中采購，深化醫(yī)保支付方式改革”，為2026年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展定調(diào)。

國家藥品集中采購，簡稱“集采”，是一項事關(guān)國內(nèi)基礎(chǔ)用藥的重要政策。自2018年末起，依靠集采，大量藥物以低于從前的價格進(jìn)入醫(yī)療機構(gòu)，最終達(dá)到患者手中。截至目前，國內(nèi)已累計開展11批全國層面的藥品集采，涉及490種藥品，另有更多地方或是區(qū)域聯(lián)盟層面的集采。

但是，在國內(nèi)開展藥品集采的七年歷程中，多次出現(xiàn)藥品的超低報價。尤其是，部分藥企以低于可預(yù)估的成本價進(jìn)行了報價。這逐漸暴露了現(xiàn)行集采政策尚有需完善之處。

今年3月下旬，距離第十批集采結(jié)果落地執(zhí)行不足一月，“二毛二中選藥”間苯三酚注射液因質(zhì)量問題被取消資格——四川海夢智森公司未能對受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)過程進(jìn)行有效監(jiān)控，受托生產(chǎn)企業(yè)太極集團四川太極制藥有限公司（簡稱“四川太極”）部分批次產(chǎn)品關(guān)鍵生產(chǎn)過程出現(xiàn)偏差，被認(rèn)為不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求。

在2024年12月第十批藥品集采現(xiàn)場，四川海夢智森公司報出0.22元（4ml:40mg*1支）的最低報價，讓現(xiàn)場代表驚訝不已。該報價與行業(yè)默認(rèn)的注射劑包裝成本價相近，被認(rèn)為是“不賺錢的自殺價”。其在集采后被發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題導(dǎo)致取消集采資格的結(jié)局，也進(jìn)一步驗證了不合理報價的危害，比如讓產(chǎn)業(yè)陷入惡性循環(huán)。

另在今年1月，一場圍繞“血壓不降、麻藥不睡、瀉藥不瀉”的討論，讓集采中選藥品陷入了信任危機。2月，據(jù)國家醫(yī)保局官網(wǎng)，前述說法多來自他人轉(zhuǎn)述和主觀感受，國家會進(jìn)一步保障集采藥品質(zhì)量、進(jìn)一步完善集采政策，措施包括“提示企業(yè)慎重決策，科學(xué)投標(biāo)，理性報價”“對偏離度高的最低報價予以重點關(guān)注”“統(tǒng)籌市場供應(yīng)的穩(wěn)定性和競爭公平性”等。

12月12日，上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林向界面新聞記者表示，其推測，集采政策未來的優(yōu)化重點估計還會是“反內(nèi)卷”，近些年的集采已明確呈現(xiàn)出不再唯低價論的發(fā)展趨勢。他提出，集采規(guī)則內(nèi)可以引入“最低價”來托底，當(dāng)藥企低于該價格投標(biāo)時，對中標(biāo)結(jié)果沒有影響。

除了超低報價，以往的集采也出現(xiàn)過供應(yīng)問題、圍標(biāo)情況等，它們同樣提示了政策的可優(yōu)化空間。其中，2021年，第三批國家?guī)Я坎少徶袠?biāo)產(chǎn)品布洛芬緩釋膠囊在山東省出現(xiàn)斷供，涉事企業(yè)華北制藥后解釋稱系產(chǎn)能和法規(guī)問題；后來，華北制藥被國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室列入違規(guī)名單。該案例是國家組織藥品集采后，首次出現(xiàn)企業(yè)斷供情況。

另在2024年8月，鹽酸溴己新注射液串標(biāo)事件公開調(diào)查結(jié)果，一品紅、仁合益康、石家莊四藥、成都欣捷、上海旭東海普、江西億友被認(rèn)定串通投標(biāo)，被列入違規(guī)名單。從國家應(yīng)對的手段也可看出，在問題出現(xiàn)的同一時期，一系列向中選企業(yè)追責(zé)的舉措也在出現(xiàn)，比如取消中選資格、納入集采違規(guī)名單、給予失信評級等。

在當(dāng)前中央經(jīng)濟工作會議表態(tài)要優(yōu)化藥品集中采購之前，第十一批集采就呈現(xiàn)了明確的政策優(yōu)化趨勢。比如，首次提出“反內(nèi)卷”，并不再簡單選用最低報價。

在今年10月末的第十一批集采結(jié)果發(fā)布后，國家醫(yī)保局發(fā)文表示，本次集采總體實現(xiàn)“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、反內(nèi)卷、防圍標(biāo)”預(yù)期目標(biāo)；一是中選產(chǎn)品與醫(yī)療機構(gòu)需求更加匹配，二是提高投標(biāo)企業(yè)資質(zhì)門檻，三是引導(dǎo)企業(yè)理性報價，旗幟鮮明“反內(nèi)卷”， 四是全鏈條規(guī)范投標(biāo)行為。

國家醫(yī)保局表示，第十一批集采競爭激烈程度遠(yuǎn)高于前十批集采，但通過1億元以下規(guī)模產(chǎn)品不集采、設(shè)置“錨點價”防止極端低價沖擊、引入復(fù)活機制、事前反復(fù)宣介引導(dǎo)企業(yè)科學(xué)報價等措施，保持了較高中選率，中選產(chǎn)品平均價差較此前批次明顯縮小。

12月12日，金春林還向界面新聞記者表示，就中央經(jīng)濟工作會議提出的“深化醫(yī)保支付方式改革”而言，他認(rèn)為這可能與創(chuàng)新藥支付改革有關(guān)；因為國內(nèi)目前仍在推進(jìn)按病種/病組付費，也就是DRG/DIP政策，其中的一項矛盾在于，如果創(chuàng)新藥不擁有單獨支付空間，那在按病種付費時，由于創(chuàng)新藥價格相對高，一旦使用創(chuàng)新藥，按DRG/DIP付費后的醫(yī)保結(jié)余就會少，醫(yī)療機構(gòu)的使用意愿可能會降低。

國家醫(yī)保局于2018年成立后，自2019年起便啟動醫(yī)保支付方式改革，也就是DRG/DIP支付方式改革試點。這項工作的本意在于，改變產(chǎn)業(yè)內(nèi)原本按項目付費邏輯下的“多開藥多掙錢”思維，從而進(jìn)行控費。但在執(zhí)行過程中，醫(yī)療機構(gòu)成為直接承壓方，也導(dǎo)致新藥新技術(shù)的使用時有受限。

來源：經(jīng)濟觀察報

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