▍來源：賽柏藍(lán)藥店 作者：鄧國良

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根據(jù)原環(huán)境保護部會同相關(guān)部委2017年發(fā)布的第38號公告，《關(guān)于汞的水俁公約》（以下簡稱《汞公約》）自2017年8月16日起對我國生效，其中明確“自2026年1月1日起，禁止生產(chǎn)含汞體溫計和含汞血壓計?！?/p>

作為《汞公約》的締約方，中國、東盟、日本等國家或地區(qū)均對汞及其化合物采取管控措施。2023年，我國將汞及其化合物列入《中國嚴(yán)格限制的有毒化學(xué)品名錄》，對其生產(chǎn)、使用、進出口等實施嚴(yán)格管控。

停產(chǎn)≠禁售，庫存產(chǎn)品仍可繼續(xù)銷售

根據(jù)國家藥監(jiān)局綜合司于2020年10月14日印發(fā)的《關(guān)于履行 <關(guān)于汞的水俁公約> 有關(guān)事項的通知》(藥監(jiān)綜械注〔2020〕95號)，已經(jīng)取得醫(yī)療器械注冊證的含汞體溫計和含汞血壓計產(chǎn)品，原注冊證在證書有效期內(nèi)繼續(xù)有效；注冊證有效期屆滿可以申請延續(xù)注冊，但限定其注冊證有效期不得超過2025年12月31日。

按照該通知的要求，從2026年1月1日起，所有含汞體溫計、血壓計產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或備案將全部失效。而根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條，被注銷醫(yī)療器械注冊證或者取消備案的醫(yī)療器械不得繼續(xù)生產(chǎn)、進口、經(jīng)營、使用。

因此，不少藥店產(chǎn)生疑問：庫存的含汞體溫計、血壓計產(chǎn)品能否繼續(xù)銷售？

實際上，各地監(jiān)管部門通常允許在證書有效期內(nèi)生產(chǎn)的合格產(chǎn)品，在保質(zhì)期內(nèi)繼續(xù)銷售和使用。比如，遼寧省藥監(jiān)局曾在其官網(wǎng)“局長信箱”板塊對某醫(yī)療器械廠家的提問答復(fù)如下：“在《醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品，同時產(chǎn)品在有效期內(nèi)，注冊證注銷后可以正常銷售、使用”。

目前，水銀體溫計、血壓計仍有一定的市場需求。以水銀體溫計為例，其最大的優(yōu)勢就在于測量準(zhǔn)確，對外部體溫的變化非常靈敏，體溫出現(xiàn)細(xì)微變化都會呈現(xiàn)，而且性能比較穩(wěn)定，仍受到部分消費者的青睞。因此，藥店經(jīng)營者無需對于庫存產(chǎn)品過度擔(dān)憂，只要產(chǎn)品合格、在有效期內(nèi)，仍可繼續(xù)銷售。

化妝品也將全面禁汞

除了醫(yī)療器械，我國對汞在化妝品領(lǐng)域的管控也在進一步收緊。近期，中檢院組織制定了《汞及其化合物》等3項化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目征求意見稿，擬對硼酸苯汞、硫柳汞等2種化妝品準(zhǔn)用防腐劑調(diào)整為化妝品禁用原料。這就意味著，我國化妝品中將全面禁止含汞原料的使用。

實際上汞及其化合物在我國早就被確定為化妝品禁用原料，《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）將其收錄在化妝品禁用原料目錄（表1）第888號，但出于對特殊情況的考量，原來的《規(guī)范》留了一個“口子”：在表1中特別注明“化妝品準(zhǔn)用防腐劑中的汞化合物除外”，允許眼部化妝品使用部分含汞防腐劑。本次修訂徹底堵住了這個“口子”，形成對含汞原料的全面禁令。

汞全面退出“兩品一械”市場是大勢所趨

汞，俗稱“水銀”，是常溫下唯一呈液態(tài)的金屬，它呈銀白色、易流動、常溫下即能揮發(fā)。微量的汞在人體內(nèi)不會造成危害，可經(jīng)尿、糞和汗液等途徑排出體外，如果數(shù)量過多，會損害人體健康。

在“兩品一械”（藥品、化妝品、醫(yī)療器械）領(lǐng)域，汞主要用于含汞體溫計、血壓計等醫(yī)療器械，以及部分眼部化妝品的防腐劑。

在化妝品方面，汞濫用的風(fēng)險早已被醫(yī)學(xué)研究和臨床案例證實。長期使用汞超標(biāo)的化妝品，除了對皮膚產(chǎn)生直接危害外，汞元素還會通過皮膚吸收進入人體，早期表現(xiàn)為紅色斑丘疹、水皰等癥狀，之后還會損害神經(jīng)系統(tǒng)、腎臟、肝臟等部位，嚴(yán)重影響健康。

近年來，我國疾控部門的數(shù)據(jù)顯示，含汞化妝品的使用已成為生活性汞中毒的重要原因。

在醫(yī)療器械方面，水銀體溫計、血壓計的弊端日益凸顯。以水銀體溫計為例，一是易碎，汞是有毒的可揮發(fā)重金屬，若流出后不及時、正確清理會危害健康和環(huán)境；二是使用不便，通常要等上10分鐘左右，每次使用前都要先甩動讓汞恢復(fù)原位，且讀數(shù)比較麻煩，讓老年人讀取不便。如今，水銀體溫計在日常生活中已逐漸被替代。

綜上，汞全面退出“兩品一械”市場，既是我國對國際公約的莊嚴(yán)承諾，同時也是守護國民健康和生態(tài)環(huán)境的必然選擇。藥店作為政策落地的“最后一公里”，既要做好產(chǎn)品迭代的“擺渡人”，也要當(dāng)好健康服務(wù)的“領(lǐng)航員”。

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