12月11日，云南首批國產(chǎn)九價HPV疫苗在云南省婦幼保健院兒童早期發(fā)展中心完成接種，標(biāo)志著我國首個國產(chǎn)HPV九價疫苗在云南落地，為全省9~45歲女性提供更為全面、可及的宮頸癌防護(hù)選擇，也為我省加速消除宮頸癌按下“加速鍵”。

國產(chǎn)九價HPV疫苗于今年5月獲批上市。在接種程序上，國產(chǎn)九價HPV疫苗擴大兩針法接種范圍，9~17歲女性采用兩劑次接種程序（0、6月），全程費用1048元（含接種服務(wù)費），無需接種三針；18~45歲女性則采用三劑次接種程序（0、1、6月），全程費用1572元（含接種服務(wù)費）。

我國宮頸癌的發(fā)病率呈年輕化趨勢

宮頸癌是威脅全球女性健康最常見的惡性腫瘤之一，同時也是目前唯一可通過疫苗預(yù)防的癌癥。

當(dāng)前，宮頸癌仍然是威脅我國女性健康的重要疾病。根據(jù)國家癌癥中心的報告，2022年我國新發(fā)的宮頸癌病例是15.1萬例，居全球首位，死亡的病例達(dá)到了5.6萬例。同時，自2000年以來，我國宮頸癌的發(fā)病率不斷上升，呈年輕化趨勢，25歲以下的年輕女性也是HPV感染的高峰年齡段。

國產(chǎn)九價HPV疫苗精準(zhǔn)覆蓋兩個感染高峰

HPV是導(dǎo)致女性宮頸癌的“罪魁禍?zhǔn)住保?9.7%的宮頸癌與高危型HPV持續(xù)感染相關(guān)。目前，已知的HPV病毒包括200多種亞型，分為高危型和低危型，其中高危型一共有14種，主要通過性接觸傳播。根據(jù)國際癌癥研究機構(gòu)發(fā)表在《柳葉刀》的一項最新研究顯示，我國95.4%的宮頸癌病例與HPV16/18/31/33/45/52/58型有關(guān)。另外，根據(jù)《國際癌癥雜志》的一項前瞻性研究顯示，所有的CIN2+病例都有高危型HPV病毒持續(xù)感染史，沒有持續(xù)感染就不會有癌前病變和宮頸癌的發(fā)生。因此，我國消除宮頸癌的關(guān)鍵，就是要預(yù)防7種高危型HPV的持續(xù)感染。

今年5月，我國首個國產(chǎn)九價HPV疫苗正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，使中國成為全球第二個能夠獨立供應(yīng)高價次HPV疫苗的國家。國產(chǎn)九價HPV疫苗適用于9~45歲女性，精準(zhǔn)覆蓋中國女性HPV病毒感染的兩個高峰期，分別是小于25歲和40~44歲，可有效防護(hù)9種型別HPV感染所導(dǎo)致的疾病，其中就包括導(dǎo)致我國95.4%宮頸癌的7種高危型別HPV。據(jù)了解，國產(chǎn)九價HPV疫苗直接將大齡女性納入保護(hù)效力試驗，為我國大齡女性接種提供了最直接的有效性證據(jù)，也是目前全球唯一驗證大齡女性保護(hù)效力的九價疫苗。

云南省疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃所趙智嫻所長介紹，國產(chǎn)九價HPV疫苗的三期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，它的有效性和安全性是值得肯定達(dá)到藥監(jiān)要求。在32個月的觀察期內(nèi)，國產(chǎn)九價HPV疫苗預(yù)防7種高危型別HPV持續(xù)感染的保護(hù)效力均達(dá)到了100%。同時它與進(jìn)口九價的頭對頭研究結(jié)果顯示，兩者效果相當(dāng)。

15~17歲女生只需接種兩針 524元/劑次

相較于進(jìn)口疫苗的9~14歲，國產(chǎn)九價HPV疫苗將2針劑接種范圍擴大至9~17歲。具體接種程序為9~17歲女生：接種2針（0、6月各打1針），總費用1048元（包含每針15元接種費）；18~45歲女性：接種3針（0、1、6月各打1針），總費用1572元（包含每針15元接種費）。

疾控專家表示，國產(chǎn)九價HPV疫苗兩針法擴齡到17歲，對于高中女生少打1針，有助于提升接種安全性和信任度。同時，國產(chǎn)九價HPV疫苗的惠民定價，含接種服務(wù)費524元/劑次，標(biāo)志著九價HPV疫苗進(jìn)入普惠時代。這有助于解決公共衛(wèi)生領(lǐng)域中“可及性”“可持續(xù)性”和“可負(fù)擔(dān)性”這三個最核心的難題，且有助于實現(xiàn)“消除宮頸癌”戰(zhàn)略目標(biāo)。

預(yù)約渠道已全面開放“家門口”即可接種

臨床試驗結(jié)果顯示，國產(chǎn)九價HPV疫苗針對宮頸部位疫苗覆蓋高危型別的12個月持續(xù)感染保護(hù)率達(dá)100%，可有效構(gòu)筑預(yù)防宮頸癌的第一道防線，實現(xiàn)保護(hù)前移。

目前，國產(chǎn)九價HPV疫苗正式落地云南，有接種需求的女性朋友可通過“云南疾控”公眾號，以及全省設(shè)有疫苗接種點的綜合醫(yī)院、婦幼保健院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等線上線下渠道進(jìn)行預(yù)約，具體接種時間建議提前咨詢。

來源：云新聞客戶端、云南日報、云南衛(wèi)健委

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