2025年第48屆圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)（SABCS）于當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月9日至12日在美國舉行，作為全球乳腺癌領(lǐng)域規(guī)模最大、最具影響力的國際學(xué)術(shù)盛會(huì)，本屆大會(huì)再次成為國產(chǎn)創(chuàng)新藥展示實(shí)力的國際舞臺(tái)。

01

福沃藥業(yè)：口服SERD賽道黑馬

本屆SABCS最引人矚目的國產(chǎn)新星當(dāng)屬福沃藥業(yè)自主研發(fā)的新一代口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD）FWD1802。在Late-Breaking Abstract發(fā)布的I/II期臨床數(shù)據(jù)顯示，這款針對ER+/HER2-晚期乳腺癌的藥物，在多線經(jīng)治患者中展現(xiàn)出突破性療效。

尤其在ESR1突變亞群中，F(xiàn)WD1802作為后線治療方案的客觀緩解率（ORR）達(dá)到41%（11/27，含待確認(rèn)病例）。其中75mg劑量組的表現(xiàn)尤為突出，在16例可評估患者中，8例達(dá)到部分緩解（50%，含2例待確認(rèn)）。這一數(shù)據(jù)在全球同類別藥物的后線治療研究中處于領(lǐng)先水平。

在口服SERD成為全球藥企必爭之地的當(dāng)下，F(xiàn)WD1802憑借差異化的分子設(shè)計(jì)和扎實(shí)的臨床數(shù)據(jù)，有望打破國際巨頭的壟斷，成為首個(gè)進(jìn)入全球市場的國產(chǎn)原創(chuàng)SERD藥物。

FWD1802藥品時(shí)光軸

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)

02

石藥集團(tuán)：三線全面出擊

作為國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新的領(lǐng)軍企業(yè)，石藥集團(tuán)今年有三項(xiàng)乳腺癌研究成果入選SABCS，覆蓋HER2陽性、HR陽性及化療優(yōu)化三大領(lǐng)域。

第一項(xiàng)為HER2 ADC藥物DP303c，其對比T-DM1二線及以上治療HER2陽性晚期乳腺癌的III期臨床以口頭報(bào)告形式發(fā)布。結(jié)果顯示，DP303c在二線及以上治療HER2陽性晚期乳腺癌中展現(xiàn)出顯著的療效優(yōu)勢，安全性良好，有望成為新的治療選擇。

第二項(xiàng)注射用西羅莫司白蛋白（HB1901）是針對CDK4/6抑制劑耐藥的HR+/HER2-晚期乳腺癌的II期研究，入選poster spotlight。該產(chǎn)品在HR+/HER2-晚期乳腺癌領(lǐng)域的應(yīng)用潛力值得關(guān)注，后續(xù)III期研究將進(jìn)一步驗(yàn)證其療效和安全性。

第三項(xiàng)注射用紫杉醇改良型新制劑SYHX2011的III期研究以壁報(bào)展示，作為改良型新制劑，兼具療效和安全性優(yōu)勢，有望成為紫杉醇類藥物在乳腺癌治療中的新選擇，其上市申請已獲CDE受理。

03

百利天恒：雙抗ADC再掀波瀾

雖然本屆SABCS的詳細(xì)數(shù)據(jù)仍在陸續(xù)發(fā)布中，但百利天恒的BL-B01D1（EGFR×HER3雙抗ADC）無疑是備受期待的重磅品種。作為與BMS達(dá)成84億美元海外授權(quán)合作的“明星藥物”，BL-B01D1已在ASCO、ESMO等國際頂會(huì)多次亮相，其“雙靶點(diǎn)+毒素”的創(chuàng)新架構(gòu)在多種實(shí)體瘤中展現(xiàn)驚人潛力。

在乳腺癌領(lǐng)域，該藥物針對HER2低表達(dá)及三陰性亞型（TNBC）的II期研究正在快速推進(jìn)。若本次SABCS公布的數(shù)據(jù)進(jìn)一步驗(yàn)證其療效與安全性，將極大增強(qiáng)其沖擊全球市場的底氣。

結(jié)語：國產(chǎn)創(chuàng)新藥正從產(chǎn)品出海邁向標(biāo)準(zhǔn)輸出，從單點(diǎn)突破走向體系化競爭。隨著這些重磅品種逐步進(jìn)入商業(yè)化階段，中國乳腺癌治療格局將在未來3-5年內(nèi)迎來確定性重塑，全球乳腺癌版圖也將刻下更深的中國印記。

參考來源：
1.藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)
2.https://mp.weixin.qq.com/s/J_fMg3LlBVs4wfWrriD1WA
3.https://mp.weixin.qq.com/s/T27wqU-pHPBHHM5UNRXlHg

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