2025年12月10日，佰仁醫(yī)療（688198.SH）控股子公司北京艾佰瑞生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)的“膠原蛋白植入劑”正式獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132517。該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。

據(jù)悉，北京艾佰瑞生物技術(shù)有限公司做為一家專注于動(dòng)物源膠原蛋白原材料和相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與應(yīng)用的科技創(chuàng)新公司，依托母公司佰仁醫(yī)療獨(dú)創(chuàng)的膠原定量交聯(lián)技術(shù)，研發(fā)了3款膠原蛋白醫(yī)美產(chǎn)品，可以適用于面部不同部位，包括膠原蛋白植入劑I型、膠原蛋白植入劑II型和膠原蛋白植入劑III型，其中，膠原纖維填充劑I型于2024年10月29日正式獲國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)受理，有望成為國(guó)內(nèi)首款的Ⅲ類膠原蛋白水光針。

關(guān)于佰仁醫(yī)療

北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司，成立于2005年，是一家致力于動(dòng)物源性植介入高值醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。作為國(guó)內(nèi)技術(shù)領(lǐng)先的、專注于動(dòng)物源性植介入醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)，于2019年12月科創(chuàng)板上市，股票代碼：688198。

佰仁醫(yī)療自主研發(fā)動(dòng)物組織工程和原創(chuàng)化學(xué)改性處理技術(shù)，目前已獲批準(zhǔn)17個(gè)Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品，是國(guó)內(nèi)技術(shù)領(lǐng)先的動(dòng)物源性植介入醫(yī)療器械研發(fā)平臺(tái)企業(yè)，產(chǎn)品覆蓋心臟瓣膜置換與修復(fù)、先天性心臟病植介入治療以及外科軟組織修復(fù)三大領(lǐng)域。

截至目前，佰仁醫(yī)療自主研發(fā)的人工生物心臟瓣膜（牛心包瓣、豬主動(dòng)脈瓣）、肺動(dòng)脈帶瓣管道、瓣膜成形環(huán)、心外科生物補(bǔ)片、神經(jīng)外科微血管減壓墊片、流出道單瓣補(bǔ)片、限位可擴(kuò)張人工生物心臟瓣膜8項(xiàng)產(chǎn)品均為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲準(zhǔn)注冊(cè)的國(guó)產(chǎn)同類產(chǎn)品，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白，共獲得20余項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

與此同時(shí)，公司產(chǎn)品已在北京安貞醫(yī)院、解放軍301醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院、河南省人民醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、沈陽軍區(qū)總醫(yī)院、上海兒童醫(yī)學(xué)中心等300余家國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院里臨床應(yīng)用。

北京艾佰瑞生物作為北京佰仁醫(yī)療旗下的控股子公司，成立于2023年，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與服務(wù)為一體化的科技創(chuàng)新公司，以打造新型的生物材料和再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)為愿景，為市場(chǎng)提供優(yōu)質(zhì)、高安全性醫(yī)療產(chǎn)品與服務(wù)，核心產(chǎn)品包括膠原纖維填充劑、膠原化妝品、膠原緩釋凝膠、膠原涂層高分子材料等。

截止目前，艾佰瑞已擁有600平多學(xué)科研發(fā)平臺(tái)和1800平高標(biāo)準(zhǔn)GMP生產(chǎn)車間，自主生產(chǎn)的醫(yī)用級(jí)膠原蛋白原料純度高于99%，且具有熱穩(wěn)定性的完整三螺旋結(jié)構(gòu)，膠原蛋白填充類產(chǎn)品年產(chǎn)能可達(dá)80萬支，功用覆蓋水光針、鼻唇溝填充、眼周年輕化等。

2024年1月，艾佰瑞旗下佰霜?“膠原纖維填充劑II”產(chǎn)品用于糾正鼻唇溝重力性皺紋的臨床試驗(yàn)在北京大學(xué)第三醫(yī)院成形科謝宏彬教授團(tuán)隊(duì)協(xié)作下完成全部入組。本項(xiàng)目臨床試驗(yàn)是由廣東省第二人民醫(yī)院羅盛康教授牽頭，聯(lián)合多家知名三甲臨床中心同步開展。廣東省第二人民醫(yī)院羅盛康教授團(tuán)隊(duì)于2023年9月20日完成首例入組。

2024年3月，艾佰瑞旗下佰薈?“膠原纖維填充劑I”用于皮膚改善項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)入組全部完成。本項(xiàng)目臨床試驗(yàn)單位有南方醫(yī)科大學(xué)皮膚病醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院、高州市人民醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院以及深圳市前海蛇口自貿(mào)區(qū)醫(yī)院等。南方醫(yī)科大學(xué)皮膚病醫(yī)院于2023年9月20日完成首例入組。

2024年5月，艾佰瑞旗下的“膠原纖維填充劑III”用于面部深層注射，糾正各類皺紋和塑形的臨床試驗(yàn)入組圓滿完成。本次臨床試驗(yàn)由中國(guó)醫(yī)學(xué)院整形外科醫(yī)院牽頭，聯(lián)合多家知名三甲臨床中心同步開展的臨床試驗(yàn)入組圓滿結(jié)束。中國(guó)醫(yī)學(xué)院整形外科醫(yī)院整形外科醫(yī)院副院長(zhǎng)王永前教授團(tuán)隊(duì)于2023年12月28日完成首例入組。

據(jù)悉，膠原纖維填充劑III型作為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)天然交聯(lián)膠原纖維填充劑，其采用專利技術(shù)提取高純度豬源性I型膠原蛋白，并運(yùn)用特有的的交聯(lián)工藝，形成穩(wěn)定的三維結(jié)構(gòu)，顯著提升產(chǎn)品穩(wěn)定性和持久性，維持時(shí)間可達(dá)9-12個(gè)月。同時(shí)，產(chǎn)品加入利多卡因提升注射舒適度，并具有刺激膠原蛋白再生、改善膚質(zhì)的多效功能。

2024年10月29日，佰仁醫(yī)療旗下的控股子公司北京艾佰瑞生物對(duì)外宣布，公司自主研發(fā)的"膠原纖維填充劑-I"正式獲國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)受理。據(jù)悉，佰薈?膠原蛋白植入劑I型是國(guó)內(nèi)首款以改善皮膚整體狀態(tài)為適應(yīng)癥的產(chǎn)品，因此又名“膠原蛋白水光針”，產(chǎn)品由高度提純的豬源性I型膠原蛋白制備而成。

2025年2月26日，佰仁醫(yī)療對(duì)外發(fā)布2024年業(yè)務(wù)報(bào)告，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約5.03億元，同比增加35.67%；歸屬凈利潤(rùn)約1.45億元，同比增加26.26%。其中，心臟瓣膜置換與修復(fù)板塊同比增長(zhǎng)64.42%，先天性心臟病植介入治療板塊同比增長(zhǎng)15.77%，外科軟組織修復(fù)板塊同比增長(zhǎng)20.02%。

2025年4月3日，佰仁醫(yī)療對(duì)外發(fā)布公告，公司出資購(gòu)買位于昌平新城東區(qū)1201街區(qū)CP00-1201-0036地塊的土地使用權(quán)，并投資建設(shè)“佰仁醫(yī)療-艾佰瑞產(chǎn)業(yè)基地項(xiàng)目”項(xiàng)目，項(xiàng)目一期投資總金額不超過人民幣2.5億元（含上述土地出讓金）。

2025年8月11日，佰仁醫(yī)療控股子公司北京艾佰瑞生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)的"膠原纖維填充劑-II"注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，受理號(hào)：CQZ2501473。