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全射血ⅠA推薦,優(yōu)先啟動:SGLT2i推動慢性心衰治療策略持續(xù)升級

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隨著治療理念的更新和診療體系的完善,早期干預(yù)與長期規(guī)范化管理相結(jié)合將成為改善心衰患者預(yù)后的重要方向。

心力衰竭(心衰)作為一種高發(fā)病率、高死亡率的慢性疾病,給我國帶來了沉重的疾病負(fù)擔(dān)。據(jù)統(tǒng)計,我國心衰患者數(shù)量高達1370萬,年住院人次超過1400萬,且住院患者中近40.5%的患者住院次數(shù)≥3次,平均住院時間達9.7天[1-3]。此外,當(dāng)前心衰治療仍面臨啟動滯后、用藥不規(guī)范等諸多挑戰(zhàn)。面對如此嚴(yán)峻的形勢,推動指南指導(dǎo)的藥物治療(GDMT)的早期啟動與長期規(guī)范管理,成為改善患者預(yù)后的核心策略。

2025年11月29日,中國醫(yī)藥城大健康產(chǎn)業(yè)論壇“三高共管、三慢共防”專場在泰州市隆重召開。本次大會以推動慢病防治技術(shù)落地、促進多學(xué)科協(xié)作為宗旨,為健康中國建設(shè)注入強大動力。會議期間,特邀中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院趙玫教授,圍繞心衰規(guī)范化藥物治療的最新進展,特別是鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2抑制劑(SGLT2i)在全射血分?jǐn)?shù)譜系心衰中的治療地位與應(yīng)用策略,進行了深入而系統(tǒng)的分享。

GDMT重大變革:從“金三角”到“新四聯(lián)”,SGLT2i確立全射血分?jǐn)?shù)治療地位

趙玫教授首先回顧了近年來心衰藥物治療領(lǐng)域的重大變革。趙玫教授指出,近年來在指南指導(dǎo)的藥物治療(GDMT)規(guī)范治療方面,國內(nèi)外權(quán)威心衰指南作出了重大變革,其中射血分?jǐn)?shù)降低的心衰(HFrEF)管理從“金三角”升級到“新四聯(lián)”的轉(zhuǎn)變最為突出。

既往HFrEF治療以“金三角”,即以血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑(ARNI)/血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)/血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)、β受體阻滯劑、鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑(MRA)為核心。自2019年DAPA-HF研究以來,一系列里程碑式臨床研究結(jié)果證實,無論是否合并2型糖尿病,SGLT2i均能顯著改善HFrEF患者的預(yù)后[4,5]。薈萃分析也顯示,與傳統(tǒng)“金三角”相比,“新四聯(lián)”方案可將HFrEF患者全因死亡風(fēng)險降低12%,并能分別延長50歲、60歲和70歲患者的預(yù)期生存時間近5年、4年和3年[6]。

不僅如此,隨后的研究證實,SGLT2i對于射血分?jǐn)?shù)保留的心衰(HFpEF)和射血分?jǐn)?shù)輕度降低的心衰(HFmrEF)患者同樣具有顯著的治療效果。DELIVER和EMPEROR-Preserved兩項關(guān)鍵研究證實了SGLT2i在左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)>40%患者中的獲益[7,8]:DELIVER研究顯示,與安慰劑組相比,達格列凈可顯著降低HFpEF患者心血管死亡或心衰惡化風(fēng)險達18%;EMPEROR-Preserved研究表明,與安慰劑組相比,恩格列凈可顯著降低HFpEF患者心血管死亡或心衰住院復(fù)合終點風(fēng)險達21%。這些證據(jù)奠定了SGLT2i在HFpEF和HFmrEF中的一線治療地位。

基于堅實的循證證據(jù),近年來國內(nèi)外心衰指南進行了重大更新,特別是對SGLT2i的應(yīng)用給予了高度關(guān)注,重塑了臨床診療的新標(biāo)準(zhǔn)。2021年歐洲心臟病學(xué)會(ESC)的急/慢性心衰診斷和治療指南推薦HFrEF患者使用SGLT2i(達格列凈或恩格列凈),以降低心衰住院和死亡風(fēng)險(I,A),標(biāo)志著HFrEF治療正式邁入“新四聯(lián)”時代[9]。2022年美國心臟協(xié)會/美國心臟病學(xué)會/美國心力衰竭協(xié)會(AHA/ACC/HFSA)的心衰指南在國際上首次對SGLT2i治療慢性HFpEF作出IIa類推薦[10]。2023年ESC心衰指南將HFpEF/HFmrEF患者使用SGLT2i,以降低心衰住院或心血管死亡風(fēng)險提升為IA類推薦[11]。

國內(nèi)心衰指南也緊隨國際步伐,《國家心力衰竭指南2023》《中國心力衰竭診斷和治療指南2024》同樣對SGLT2i的應(yīng)用給予了IA級別推薦,強調(diào)其在HFrEF、HFmrEF和HFpEF患者中的一線治療地位[12,13]。

SGLT2i治療優(yōu)勢顯著,啟動時機進一步前移

談及SGLT2i的單藥治療優(yōu)勢,趙玫教授表示,基于豐富的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),SGLT2i在全射血分?jǐn)?shù)心衰人群中的治療獲益明確,并且安全性良好。同時,標(biāo)準(zhǔn)劑量的SGLT2i無需滴定,對血壓等影響較小,可在治療期間隨時啟動SGLT2i治療[14],這些充分說明SGLT2i在心衰治療中具有獨特優(yōu)勢。

趙玫教授還詳細(xì)闡述了在心衰臨床實踐中SGLT2i的啟動時機和順序。為了在臨床實踐中發(fā)揮SGLT2i的治療優(yōu)勢,最新的指南與共識對SGLT2i的啟動時機和順序給出了更積極的建議,強調(diào)了優(yōu)先啟動SGLT2i的重要性。

對于HFrEF患者,2024美國心臟病學(xué)會(ACC)心衰住院患者決策共識優(yōu)化了HFrEF患者起始GDMT治療及給藥順序,建議優(yōu)先啟動SGLT2i治療[14]?!缎牧λソ逽GLT2i臨床應(yīng)用的中國專家共識》也明確提出,對于HFrEF患者,建議將“SGLT2i + β受體阻滯劑”作為GDMT優(yōu)化的第一步[15]。對于HFpEF患者,2023 ACC HFpEF共識建議HFpEF患者應(yīng)優(yōu)先啟用SGLT2i,并根據(jù)臨床情況再分別加用ARNI/ARB、MRA等藥物[16]。

趙玫教授強調(diào),SGLT2i已成為覆蓋全射血分?jǐn)?shù)心衰的一線治療藥物,在慢性心衰治療中可優(yōu)先啟動,以便快速實現(xiàn)臨床獲益,并為后續(xù)藥物滴定奠定基礎(chǔ)。

中國心衰中心建設(shè)成效顯著,SGLT2i應(yīng)用率快速提升

作為中國心衰中心建設(shè)的參與者和見證者,趙玫教授分享了八年來取得的豐碩成果。心衰中心建設(shè)已超過2700家,全面鋪開心衰防控新局面。其中,尤為引人矚目的是GDMT規(guī)范治療患者比例顯著提升。趙玫教授用數(shù)據(jù)說明這一變化:2017年到2022年的數(shù)據(jù)顯示,心衰中心認(rèn)證兩年后與認(rèn)證之前相比,心衰患者出院一年后的GDMT的使用率明顯地提升了,ARNI/ACEI/ARB使用率從52%提升至72.2%,β受體阻滯劑從53.6%提升至74.4%,MRA從49.2%提升至66.7%,而SGLT2i使用率更是從2.7%大幅提升至15.5%[17]。

這一規(guī)范化治療帶來了顯著的臨床獲益,患者心衰住院和心血管死亡風(fēng)險顯著降低。據(jù)統(tǒng)計,心衰中心認(rèn)證2年后,心衰住院和/或心血管死亡風(fēng)險降低28%,首次因心衰惡化入院風(fēng)險降低28.1%,心血管死亡風(fēng)險降低18%[17]。

特別值得一提的是,隨著2022年6月心衰中心醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)中新增了HFrEF患者出院前SGLT2i使用率后,SGLT2i的使用得到快速提升。據(jù)中國心血管健康聯(lián)盟(CCA)數(shù)據(jù)庫-心力衰竭中心登記數(shù)據(jù)顯示,從2022年7月至2023年3月間,整體心衰人群SGLT2i使用率從35.2%上升到50.2%[18]。趙玫教授進一步透露,根據(jù)2025年第二季度最新數(shù)據(jù),我國HFrEF患者中SGLT2i使用率達86%,在HFmrEF/HFpEF患者中使用率也達69%。由此可見,SGLT2i的廣泛應(yīng)用在全面提升我國心衰綜合防治水平、切實保障心衰患者健康方面,發(fā)揮了至關(guān)重要的推動作用。

小結(jié)

從“金三角”到“新四聯(lián)”的跨越,不僅是治療方案的更迭,更是心衰管理理念的深刻變革。在這場變革浪潮中,SGLT2i憑借確鑿的循證證據(jù)確立了其在全射血分?jǐn)?shù)心衰中的一線治療地位,并且眾多權(quán)威指南與共識建議盡早啟動治療。隨著我國心衰中心建設(shè)的不斷深化與指南指導(dǎo)藥物治療的規(guī)范化推進,我們有望持續(xù)提升心衰綜合防治能力,最終為更多患者帶來切實的臨床獲益與生存改善。


小調(diào)研

專家簡介


趙玫教授

  • 中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院第一心血管內(nèi)科副主任,教授/主任醫(yī)師,醫(yī)學(xué)博士,留美博士后經(jīng)歷,碩士研究生導(dǎo)師

  • 遼寧省醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會第九屆委員會高血壓病學(xué)組副組長

  • 中國高血壓聯(lián)盟理事

  • 中國醫(yī)師協(xié)會心臟重癥專業(yè)委員會第二屆委員會器官功能支持學(xué)組組員

  • 中國醫(yī)師協(xié)會心血管內(nèi)科醫(yī)師分會第六屆委員會腫瘤心臟病學(xué)組組員

  • 遼寧省醫(yī)師協(xié)會心血管內(nèi)科醫(yī)師分會第一屆委員會委員

  • 遼寧省抗癌協(xié)會第一屆腫瘤心臟病學(xué)專業(yè)委員會常務(wù)委員

  • 沈陽市醫(yī)師協(xié)會第一屆心力衰竭專業(yè)委員會副主任委員

  • 海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生交流協(xié)會心臟重癥醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會遼寧工作委員會秘書長

  • 中國研究型醫(yī)院學(xué)會高血壓專業(yè)委員會第一屆委員會委員

  • 遼寧省醫(yī)學(xué)會第四屆、第五屆及第六屆醫(yī)療事故技術(shù)鑒定專家?guī)斐蓡T

  • 沈陽市醫(yī)學(xué)會醫(yī)療事故技術(shù)鑒定專家?guī)斐蓡T

  • 中國醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)專業(yè)學(xué)位碩士研究生兼職指導(dǎo)教師

參考文獻:

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[16]2023 ACC Expert Consensus Decision Pathway on Management of Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: A Report of the American College of Cardiology Solution Set Oversight Committee. J Am Coll Cardiol. 2023 May 9;81(18):1835-1878.
[17]Zhou J, Zhao J, Xin J, et al. Experiences of Patients with Heart Failure in Transition from Hospital to Home in China: A Qualitative Study. J Multidiscip Healthc. 2025 Sep 3;18:5505-5519.
[18]Disparities in SGLT2i utilization among heart failure patients with different ejection fraction in China: findings from chinese cardiovascular association database-heart failure center registry.2024 ESC.

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審批編碼:CN-173679 過期日期:2026-06-03

本文受訪專家:趙玫教授

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