近日，山西省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合省科技廳、省衛(wèi)健委、省醫(yī)保局召開第一批山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑“三晉名方”優(yōu)選結(jié)果發(fā)布會(huì)暨中藥院內(nèi)制劑創(chuàng)新發(fā)展論壇，正式公布逍遙蔞貝顆粒等5個(gè)“三晉名方”品種及5個(gè)培育庫品種，標(biāo)志著山西省中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展邁入標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)業(yè)化新階段。

“三晉名方”優(yōu)選工作，是山西省深入貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于中醫(yī)藥工作重要論述、落實(shí)健康中國(guó)戰(zhàn)略與《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》要求的關(guān)鍵實(shí)踐。針對(duì)省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑存在的資源分散整合不足、臨床價(jià)值向產(chǎn)業(yè)價(jià)值轉(zhuǎn)化不暢、標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范管理有待強(qiáng)化等突出問題，省藥監(jiān)局主動(dòng)牽頭建立跨部門廳際協(xié)同機(jī)制。該項(xiàng)工作于2025年6月正式啟動(dòng)，前期通過覆蓋全省主要醫(yī)療機(jī)構(gòu)的扎實(shí)調(diào)研，系統(tǒng)梳理制劑發(fā)展瓶頸與創(chuàng)新需求，在此基礎(chǔ)上制定發(fā)布《山西省中藥制劑“三晉名方”優(yōu)選工作通知》《申報(bào)指南》《優(yōu)選標(biāo)準(zhǔn)》等系列文件，構(gòu)建起以中醫(yī)臨床實(shí)效為核心、藥學(xué)質(zhì)量為支撐、新藥轉(zhuǎn)化潛力為導(dǎo)向的全維度評(píng)價(jià)體系——涵蓋中醫(yī)理論契合度、臨床療效數(shù)據(jù)、道地藥材應(yīng)用等中醫(yī)臨床指標(biāo)，生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性、質(zhì)量控制水平等藥學(xué)綜合指標(biāo)，以及物質(zhì)基礎(chǔ)研究、轉(zhuǎn)化可行性等新藥轉(zhuǎn)化指標(biāo)，共計(jì)3大類20項(xiàng)具體評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，為優(yōu)選工作提供了科學(xué)規(guī)范的制度遵循。

工作開展以來，全省13家醫(yī)療機(jī)構(gòu)踴躍申報(bào)52個(gè)品種，覆蓋乳腺疾病、代謝性疾病、慢性腎病等多個(gè)臨床領(lǐng)域。省藥監(jiān)局公開征集112名行業(yè)專家組建評(píng)審庫，遵循“隨機(jī)抽取、回避制度、全程監(jiān)督”原則，經(jīng)初評(píng)量化打分、終選現(xiàn)場(chǎng)答辯，最終確定5個(gè)“三晉名方”和5個(gè)培育庫品種。入選品種均源自名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)或經(jīng)典名方化裁，深度融合山西地域?qū)W術(shù)流派思想，突出黃芪、黨參、柴胡等道地藥材優(yōu)勢(shì)，兼具深厚理論根基、豐富人用經(jīng)驗(yàn)與扎實(shí)科研支撐，部分品種已啟動(dòng)“中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)相結(jié)合”的新藥研發(fā)準(zhǔn)備工作。

為推動(dòng)“三晉名方”落地見效，山西省已構(gòu)建全鏈條支持政策體系：在調(diào)劑使用方面，入選品種直接納入《山西省調(diào)劑使用院內(nèi)中藥制劑目錄》，實(shí)行“一網(wǎng)通辦、當(dāng)日辦結(jié)”；在科研創(chuàng)新方面，省級(jí)科技計(jì)劃向名方轉(zhuǎn)化傾斜，重點(diǎn)支持老年慢病專用劑型研發(fā)、兒童適宜性制劑改良；在臨床用藥方面，將“三晉名方”制劑按規(guī)定納入長(zhǎng)期處方管理范圍；在醫(yī)保保障方面，建立動(dòng)態(tài)納入機(jī)制，調(diào)劑使用品種可依法依規(guī)納入醫(yī)保支付范圍；在新藥轉(zhuǎn)化方面，實(shí)行“一品一策、專班幫扶”，開辟檢驗(yàn)檢測(cè)和現(xiàn)場(chǎng)核查快速通道。

下一步，山西省將持續(xù)完善政策矩陣，強(qiáng)化產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新，建立“三晉名方”動(dòng)態(tài)管理與培育機(jī)制，加快推進(jìn)優(yōu)質(zhì)制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化，打造全國(guó)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新區(qū)域品牌，讓“三晉名方”成為守護(hù)群眾健康、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的重要力量，為中藥強(qiáng)省建設(shè)注入強(qiáng)勁動(dòng)能。

第一批“三晉名方”品種名單

1.逍遙蔞貝顆粒（山西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院）

2.益氣化濁膠囊（山西省中醫(yī)院）

3.益氣通淋膠囊（山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院）

4.珍珠舌草膠囊（山西省中醫(yī)院）

5.珍珠逍遙膠囊（山西省中醫(yī)院）

第一批“三晉名方”培育庫品種名單

1.補(bǔ)腎通督膠囊（太原侯麗萍風(fēng)濕骨病中醫(yī)醫(yī)院）

2.蟲草生元口服液（太原市第三人民醫(yī)院）

3.活血益心丸（太原鳴岐堂中醫(yī)醫(yī)院）

4.順胃降逆顆粒（山西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院）

5.術(shù)黃調(diào)經(jīng)合劑（晉中市中醫(yī)院）

（責(zé)編 張麗 編輯 蘭亞丹）