到目前為止，全球最大的藥到底有多大，1.7萬(wàn)億！你可能不敢相信，這是什么概念，這相當(dāng)于我國(guó)全國(guó)藥品市場(chǎng)總規(guī)模的九成。2024年，中國(guó)所有銷售終端的藥品銷售額18723億元（不含民營(yíng)醫(yī)院和村衛(wèi)生室，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)）。這就是穩(wěn)居全球年度藥王9年（2012～2020年）之久的修美樂，從上市到2024年累計(jì)賣了2430億美元，如按今天匯率簡(jiǎn)單匡算的話，約合人民幣17000多億元。

目前，中國(guó)銷售額最大的藥是百濟(jì)神州的澤布替尼，2024年賣了26億美元，首次躋身全球重磅藥物Top100榜單，2025年前三季度累計(jì)銷售27.8億美元，但國(guó)內(nèi)市場(chǎng)僅2.6億美元，不到10%，90%以上由海外銷售貢獻(xiàn)，其中美國(guó)市場(chǎng)就占了72%。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售額最大的是進(jìn)口的阿斯利康的安達(dá)唐（達(dá)格列凈），2024年賣了68億元（米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)），還不到10億美元。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售額最大的國(guó)產(chǎn)藥是沈陽(yáng)三生制藥的特比澳（重組人血小板生成素注射液），2024年賣了55億元（不到8億美元）。

從上市開始到2024年，全球累計(jì)銷售額Top10藥品中，最小的也超過了1000億美元，一個(gè)藥品就相當(dāng)于我國(guó)2024年全年藥品市場(chǎng)規(guī)模的近4成。

Top10中，瑞士羅氏一個(gè)公司就占了2個(gè)（美羅華、赫賽?。?，只有2個(gè)自己研發(fā)（GSK的舒利迭、羅氏的赫賽?。?，其余八成（8個(gè)）都是收購(gòu)而來。其中，上市時(shí)間最短的僅11年（K藥）、上市時(shí)間最長(zhǎng)的28年（輝瑞的立普妥、羅氏的美羅華）。

一、修美樂（阿達(dá)木單抗，艾伯維）

艾伯維的修美樂（Humira），通用名阿達(dá)木單抗（Adalimumab），累計(jì)賣了2430億美元，已上市23年（2002年上市）。

由巴斯夫（BASF）開發(fā)，2001年被雅培（Abbott） 收購(gòu)，后分拆為艾伯維（Abb Vie） 。

修美樂用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病等9種疾病。

目前，國(guó)內(nèi)已有信達(dá)、正大天晴、百奧泰等8家本土藥企獲批上市。

二、立普妥（阿托伐他汀，暉致）

輝瑞的立普妥（Lipitor），通用名阿托伐他?。ˋtorvastatin），累計(jì)賣了1680億美元，已上市28年（1997年上市）。

由華納-蘭伯特（Warner-Lambert） 開發(fā)，2000年被輝瑞（Pfizer） 收購(gòu)。隨著邁藍(lán)和輝瑞旗下業(yè)務(wù)部門輝瑞普強(qiáng)成功合并成暉致，立普妥已歸入暉致旗下。

立普妥用于治療高膽固醇血癥、冠心病或冠心病等危癥（如：糖尿病，癥狀性動(dòng)脈粥樣硬化性疾病等）合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者，

2024年，立普妥在中國(guó)市場(chǎng)賣了65億元，排名全國(guó)第二，僅次于阿斯利康的安達(dá)唐（米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)）。

三、恩利（依那西普，輝瑞）

輝瑞的恩利（Enbrel），通用名依那西普（Etanercept），累計(jì)賣了1410億美元，已上市27年（1998年上市）。

由Immunex開發(fā)，2002年被安進(jìn)（Amgen）收購(gòu)。目前主要由安進(jìn)（Amgen）和輝瑞（Pfizer）通過合作進(jìn)行全球生產(chǎn)與銷售。在美國(guó)市場(chǎng)，依那西普的商品名為“Enbrel”，由安進(jìn)負(fù)責(zé)推廣；而在美國(guó)以外地區(qū)，輝瑞擁有主要銷售權(quán)。

恩利用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）和強(qiáng)直性脊柱炎（AS）的生物DMARD藥物（改善病情的抗風(fēng)濕藥）。

目前，齊魯制藥已有注射用依那西普獲批上市。

四、K藥（帕博利珠單抗，默沙東）

默沙東的K藥（可瑞達(dá)，Keytruda），通用名帕博利珠單抗（Pembrolizumab），累計(jì)賣了1310億美元，是唯一躋身Top10的PD-1，也是上市時(shí)間最短的，上市僅11年（2014年上市）。

由先靈葆雅（Schering-Plough） 開發(fā)，后被默沙東（Merck） 收購(gòu)。

K藥用于治療黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、食管鱗癌、頭頸部鱗癌及MSI-H/dMMR結(jié)直腸癌等。

五、美羅華（利妥昔單抗，羅氏）

羅氏的美羅華（Rituxan），通用名利妥昔單抗（Rituximab），累計(jì)賣了1,310億美元，已上市28年（1,997年上市）。

由IDEC開發(fā)，并與基因泰克（Genentech） 合作推廣。美羅華用于治療復(fù)發(fā)或耐藥的濾泡性中央型淋巴瘤。

高峰時(shí)，2019年，美羅華在中國(guó)市場(chǎng)賣了45億元（米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)），后因廣東、安徽等地集采及國(guó)產(chǎn)生物類似藥上市替代，美羅華市場(chǎng)逐漸被替代。

六、類克（英夫利昔單抗，強(qiáng)生）

強(qiáng)生的類克（Remicade），通用名英夫利西單抗（Infliximab），累計(jì)賣了1200億美元，已上市27年（1998年上市）。

由Centocor開發(fā)，1999年被強(qiáng)生（Johnson&Johnson） 收購(gòu)。

類克用于治療中重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（需與甲氨蝶呤聯(lián)用）、傳統(tǒng)治療無效的中重度活動(dòng)性克羅恩?。ê浌苄停?、活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎及系統(tǒng)治療無效的慢性重度斑塊型銀屑病。

七、舒利迭（沙美特羅替卡松吸入氣霧劑，GSK）

GSK的舒利選（Advair），通用名沙美特羅替卡松氣霧劑（Fluticasone/Salmeterol），累計(jì)賣了1150億美元，已上市27年（1998年上市）。

由葛蘭素威康（Glaxo Wellcome） 研發(fā)，后被合并為葛蘭素史克（GSK）。

舒利迭用于對(duì)哮喘進(jìn)行常規(guī)治療患者的聯(lián)合用藥(長(zhǎng)效β 2-激動(dòng)劑和吸入型皮質(zhì)激素)。

八、瑞復(fù)美（來那度胺，百時(shí)美施貴寶）

百時(shí)美施貴寶的瑞復(fù)美（Revlimid），通用名來那度胺（Lenalidomide），累計(jì)賣了1120億美元，已上市20年（2005年上市）。

由新基（Celgene） 開發(fā)，2019年被百時(shí)美施貴寶（Bristol Myers Squibb） 收購(gòu)。瑞復(fù)美用于治療成年人多發(fā)性骨髓瘤。

九、可定（瑞舒伐他汀，阿斯利康）

阿斯利康的可定（Crestor），通用名瑞舒伐他?。≧osuvastatin），累計(jì)賣了1050億美元，已上市22年（2003年上市）。

由日本鹽野義（Shionogi） 制藥發(fā)現(xiàn)，授權(quán)給阿斯利康（AstraZeneca）。

2018年，可定在中國(guó)市場(chǎng)賣了42億元（米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)），后于4+7國(guó)采落標(biāo)，終被瀚暉、山德士和南京正大天晴中標(biāo)而取代市場(chǎng)。

十、赫賽汀（曲妥珠單抗，羅氏）

羅氏的赫賽?。℉erceptin），通用名曲妥珠單抗（Trastuzumab），累計(jì)賣了1000億美元，已上市27年（1998年上市）。

由基因泰克（Genentech） 基于UCLA的研究成果開發(fā)，是首個(gè)靶向HER 2的單克隆抗體。適應(yīng)癥為轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

2024年，赫賽汀在中國(guó)市場(chǎng)賣了41億元，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)排第14位，高峰時(shí)，2019年賣了65億元。后逐漸被新上市的上海復(fù)宏漢霖的漢曲優(yōu)等國(guó)產(chǎn)生物類似藥替代。目前，除復(fù)宏漢霖外，還有齊魯、正大天晴、蘇州盛迪亞、安徽安科等7家本土藥企獲批上市。

雖然我國(guó)的創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模僅占全球的3%（麥肯錫），但我國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展非常迅速。截至今年8月上旬，與我國(guó)相關(guān)的創(chuàng)新藥交易總額，已占全球過半，2025年前10個(gè)月，我國(guó)創(chuàng)新藥Lisence out交易總額已超過1000億美元。中國(guó)已取代美國(guó)成為全球創(chuàng)新藥交易中心（醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)）。

前天（12月2日），由國(guó)家醫(yī)保局和北京市政府共同啟動(dòng)的中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)正式上線，這將進(jìn)步一步促進(jìn)中國(guó)創(chuàng)新藥“走出去”搶占國(guó)際市場(chǎng)。

我國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

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