中 醫(yī) 行 業(yè) 的 良 心 和 大 腦

■來源 | 深圳新聞網(wǎng)

近日，由深圳市衛(wèi)生健康委員會(huì)提出，深圳市寶安區(qū)中醫(yī)院等單位牽頭起草的《中藥湯劑煎煮質(zhì)量監(jiān)測規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）正公開征求意見，這也是全國首部針對(duì)中藥湯劑煎煮質(zhì)量地方監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)。

“目前，中藥湯劑煎煮有規(guī)范，但是沒有煎煮后的質(zhì)量檢測。導(dǎo)致湯劑煎煮質(zhì)量不穩(wěn)定，微生物超標(biāo)等問題直接影響中藥的臨床療效�！睜款^起草《規(guī)范》的寶安區(qū)中醫(yī)院副院長梁奇表示，過去的監(jiān)管確保了“流程做對(duì)了”，尚未對(duì)“藥煎好了嗎”進(jìn)行監(jiān)管，代煎服務(wù)質(zhì)量如同“開盲盒”，成為困擾患者與行業(yè)的共同難題。

今后，中藥湯劑質(zhì)量不再“憑感覺”。《規(guī)范》建立了現(xiàn)場質(zhì)控加科學(xué)質(zhì)控體系的結(jié)合，尤其是建立了科學(xué)的內(nèi)涵質(zhì)控體系，有效反應(yīng)中藥煎煮質(zhì)量，解決了中藥湯劑質(zhì)量不穩(wěn)定問題。另外，對(duì)煎煮流程、中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。也就是說，《規(guī)范》涵蓋檢查對(duì)象、檢查流程、人員要求、現(xiàn)場檢查、實(shí)驗(yàn)室檢測等多個(gè)方面，構(gòu)建了“操作—檢測—管理”閉環(huán)體系。

《規(guī)范》首次明確把第三方代煎機(jī)構(gòu)與醫(yī)院煎藥室置于同一監(jiān)管水平。這意味著代煎機(jī)構(gòu)從場地、設(shè)備到人員，都必須符合嚴(yán)格的規(guī)范，相當(dāng)于擁有了官方認(rèn)可的“身份證”。

中藥湯劑質(zhì)量從“憑老師傅經(jīng)驗(yàn)”躍升到“靠實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)”，這是《規(guī)范》的一大亮點(diǎn)。在中藥湯劑質(zhì)量上，《規(guī)范》規(guī)定供試品中主要成分（以君藥、臣藥中的指標(biāo)性成分或特征性成分為主）的含量不低于對(duì)照湯劑的85%，這些硬性技術(shù)指標(biāo)，使中藥湯劑的質(zhì)量評(píng)判從傳統(tǒng)的外觀、氣味等經(jīng)驗(yàn)判斷，躍升為客觀、精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)分析，確保了藥效的穩(wěn)定與可靠。

市民以后收到湯劑可像查快遞一樣查詢煎藥全過程。《規(guī)范》還明確建立“煎藥卡”或電子信息追溯系統(tǒng)，市民在交完費(fèi)后就可以直接在手機(jī)端看到從收方到煎煮、包裝的全過程，從“過程管控”到“成分檢測”實(shí)現(xiàn)全覆蓋，進(jìn)一步保障患者用藥安全。

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本文來源“深圳新聞網(wǎng) ”，記者/羅莉瓊，版權(quán)歸權(quán)利人所有。

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