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從理念到實(shí)踐，SGLT2i/二甲雙胍FDC助力T2DM患者實(shí)現(xiàn)“糖心腎”綜合達(dá)標(biāo)。

心血管-腎臟-代謝（CKM）綜合征作為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重要概念，正引領(lǐng)慢性疾病管理理念的革命性轉(zhuǎn)變。11月28~30日，2025年中國(guó)醫(yī)藥城大健康產(chǎn)業(yè)論壇“三高共管、三慢共防”專場(chǎng)于泰州隆重召開。與會(huì)期間，我們有幸邀請(qǐng)到首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院孫宇教授，圍繞CKM管理理念、復(fù)方制劑（FDC）在2型糖尿?。═2DM）治療中的適用人群分享專業(yè)見解。

“早”字當(dāng)頭，分期施策

基于CKM分期的綜合管理策略，助力改善心腎預(yù)后

2023年10月，美國(guó)心臟協(xié)會(huì)（AHA）在其主席建議中首次明確提出CKM綜合征的概念[1]。隨著這一概念的臨床應(yīng)用越發(fā)廣泛，2型糖尿?。═2DM）等慢性疾病的管理逐漸從“孤立控制指標(biāo)”轉(zhuǎn)向“綜合管理心腎代謝風(fēng)險(xiǎn)”。在孫宇教授看來，這一理念轉(zhuǎn)變十分必要，其背后是對(duì)CKM嚴(yán)峻形勢(shì)的深刻洞察。

當(dāng)前，我國(guó)CKM控制現(xiàn)狀并不樂觀。舉例來說，我國(guó)糖尿病患者血糖達(dá)標(biāo)率僅49.4%[2]；糖尿病患者中，高血壓的患病率高達(dá)66.3%，遠(yuǎn)高于正常人群中的21.9%，但在糖尿病患者中，高血壓控制率僅為4.7%，遠(yuǎn)低于血糖正常人群（19.6%）[3]。T2DM合并高血壓的患者，常有多種心血管代謝危險(xiǎn)因素并存，使大血管與微血管并發(fā)癥的發(fā)生和進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)明顯增加，也增加了患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)[4]。且CKM分期與死亡風(fēng)險(xiǎn)呈正相關(guān)，4期患者全因死亡風(fēng)險(xiǎn)是0期的3.73倍[5]。

基于此，無(wú)論是2023年美國(guó)?臟病協(xié)會(huì)（AHA）科學(xué)聲明[1]，還是2024《高血壓合并糖尿病患者心血管‐腎臟‐代謝綜合管理專家共識(shí)》[6]，均建議對(duì)CKM綜合征的管理，既要遵循全程、綜合管理的原則，又要由“分期”管理著手。

孫宇教授特別強(qiáng)調(diào)道，“隨著CKM分期的增高，CVD風(fēng)險(xiǎn)增加，病情加重[1]，相關(guān)研究表明，CKM 2期患者全因死亡風(fēng)險(xiǎn)較0期升高72%[5]，若早期啟動(dòng)綜合干預(yù)（如心腎保護(hù)藥物聯(lián)合生活方式管理），可延緩進(jìn)入3~4期，進(jìn)而降低心衰住院、ESKD等硬終點(diǎn)事件，顯著降低疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)。因此，建議將治療關(guān)口前移，實(shí)現(xiàn)‘早’字當(dāng)頭，從CKM 2期啟動(dòng)強(qiáng)化干預(yù)，聚焦T2DM合并高血壓及心腎保護(hù)，以期實(shí)現(xiàn)最大獲益。”

從“單一降糖”到“綜合管理”

推動(dòng)CKM綜合征防治關(guān)口前移

前文提及的CKM 2期治療“關(guān)口遷移”，實(shí)際體現(xiàn)了從“單一降糖”向“心-腎-代謝綜合保護(hù)”的治療轉(zhuǎn)變。為進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)追求治療成功策略，或綜合管理目標(biāo)，臨床應(yīng)更早地使用更積極的聯(lián)合治療方案、提高治療依從性、減緩或阻止疾病進(jìn)展和遠(yuǎn)期并發(fā)癥的發(fā)生發(fā)展[7]。

然而，現(xiàn)實(shí)情況是，多藥聯(lián)合的依從性較差，這也是我國(guó)CKM整體治療達(dá)標(biāo)率低的原因之一。在此背景下，F(xiàn)DC以機(jī)制互補(bǔ)（覆蓋多重病因）、簡(jiǎn)化治療（提高依從性）等優(yōu)勢(shì)逐漸嶄露頭角，為T2DM治療帶來了新希望。

孫宇教授指出，“當(dāng)聯(lián)合用藥治療時(shí)，F(xiàn)DC更具有應(yīng)用優(yōu)勢(shì)：FDC能夠簡(jiǎn)化治療方案，相較自由聯(lián)合方案的HbA1c降幅更顯著，依從性更高[7]；FDC可針對(duì)多重病因治療，減少藥物相關(guān)不良反應(yīng)、服藥次數(shù)和時(shí)間限制，增強(qiáng)患者治療信心，克服臨床惰性，提高患者滿意度，具有較好的成本效益[7]。”

在眾多聯(lián)合治療方案中，鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2抑制劑（SGLT2i）作為新型口服降糖藥，除降糖外，還具有確切的心血管和腎臟保護(hù)作用；而二甲雙胍是國(guó)內(nèi)外指南一致推薦的基礎(chǔ)降糖藥[7]。SGLT2i聯(lián)合二甲雙胍可針對(duì)T2DM不同的病理生理缺陷，發(fā)揮機(jī)制互補(bǔ)、協(xié)同增效的降糖作用，有助于維持血糖控制，同時(shí)帶來多重代謝獲益，目前已成為國(guó)內(nèi)外指南推薦的“雙一線”聯(lián)合治療方案[7]。而SGLT2i/二甲雙胍FDC具備兩種藥物的治療優(yōu)勢(shì)，可進(jìn)一步簡(jiǎn)化治療，為提高治療依從性和方便性、降低治療費(fèi)用提供了更多選擇[7]。

基于1A級(jí)證據(jù)

詳析SGLT2i/二甲雙胍FDC在廣泛T2DM人群中的優(yōu)勢(shì)與應(yīng)用

在臨床中，SGLT2i/二甲雙胍FDC的適用人群廣泛。除CKM2期患者外，《鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2抑制劑聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病專家共識(shí)》[7]還以1,A的證據(jù)級(jí)別，推薦SGLT2i/二甲雙胍FDC在以下人群中應(yīng)用：

• 新診斷T2DM患者：大多數(shù)成人T2DM患者在診斷時(shí)糖化血紅蛋白（HbA1c）≥7.5%，可盡早啟動(dòng)。

• 二甲雙胍或SGLT2i單藥治療不達(dá)標(biāo)的患者：二甲雙胍或SGLT2i單藥治療3個(gè)月仍未達(dá)到個(gè)體化血糖控制目標(biāo)者。

• 其他種類降糖藥單藥治療不達(dá)標(biāo)的患者：其他種類降糖藥單藥治療3個(gè)月仍未達(dá)到個(gè)體化的血糖控制目標(biāo)者；正在使用SGLT2i和二甲雙胍聯(lián)合方案的患者，可轉(zhuǎn)換為含相同劑量的SGLT2i/二甲雙胍FDC。

• T2DM患者合并動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）或其高危因素：不論HbA1c是否達(dá)標(biāo)，可優(yōu)先選擇具有ASCVD獲益證據(jù)的SGLT2i/二甲雙胍FDC。

• T2DM患者合并HF：不論HbA1c是否達(dá)標(biāo)，可優(yōu)先選擇SGLT2i/二甲雙胍FDC（二甲雙胍不適用于急性HF和潛在乳酸酸中毒患者）。

• T2DM合并CKD或糖尿病腎臟患者：無(wú)論HbA1c是否達(dá)標(biāo)，可優(yōu)先選擇SGLT2i/二甲雙胍FDC。

• T2DM患者合并超重/肥胖（BMI≥24kg/m2）：優(yōu)先選擇SGLT2i/二甲雙胍FDC，在此基礎(chǔ)上如有進(jìn)一步減重和血糖控制的需求，可聯(lián)合其他具有減重作用的降糖藥物。服用二甲雙胍聯(lián)合胰島素促泌劑或噻唑烷二酮類口服降糖藥，出現(xiàn)明顯的體重增加或低血糖者，可考慮改為SGLT2i/二甲雙胍FDC。

注：合并心腎疾病或相關(guān)危險(xiǎn)因素的T2DM患者，若已接受SGLT2i治療，如HbA1c不達(dá)標(biāo)且不適合使用其他類別具有明確心血管獲益的降糖藥物，可首選聯(lián)合二甲雙胍，其中，合并腎臟相關(guān)疾病時(shí)應(yīng)注意患者腎功能，尤其是估算腎小球?yàn)V過率（eGFR）水平。

孫宇教授表示，“從便捷角度看，SGLT2i聯(lián)合二甲雙胍相較其他聯(lián)合方案依從性更好，便于臨床使用[7]；從療效與安全性上看，SGLT2i/二甲雙胍復(fù)方制劑的降糖療效優(yōu)于等劑量的單藥治療，且總體安全性良好，長(zhǎng)期降糖效果顯著，并且治療時(shí)間越長(zhǎng)，優(yōu)勢(shì)越明顯，亦可改善胰島β細(xì)胞功能[7]?！?/p>

結(jié)語(yǔ)

隨著CKM綜合征概念的深入與實(shí)踐，我國(guó)慢性病管理模式正經(jīng)歷從“以疾病為中心”到“以患者為中心”的根本性轉(zhuǎn)變。這一轉(zhuǎn)變不僅體現(xiàn)在理念上，更需要具體的治療藥物和策略來支撐。FDC通過簡(jiǎn)化治療方案、提高患者依從性，為T2DM的長(zhǎng)期管理提供了有效解決方案。規(guī)范應(yīng)用此類FDC 藥物，臨床有望進(jìn)一步為T2DM患者帶來更全面的心腎代謝保護(hù)，助力“健康中國(guó)2030”戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

小調(diào)研

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審批編碼：CN-173742 過期日期：2026-06-04

本文受訪專家：孫宇教授

專家簡(jiǎn)介

孫宇教授

• 國(guó)家優(yōu)秀青年醫(yī)師

• 泰山學(xué)者特聘專家

• 首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院內(nèi)分泌科主任

• 主任醫(yī)師教授博士研究生導(dǎo)師

• 中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)內(nèi)分泌代謝科醫(yī)師分會(huì)青年委員

• 中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)糖尿病胰島調(diào)控與再生醫(yī)學(xué)學(xué)組/營(yíng)養(yǎng)學(xué)組 委員

• 中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌學(xué)分會(huì)肥胖學(xué)組/神經(jīng)與內(nèi)分泌學(xué)組委員

• 山東省醫(yī)學(xué)會(huì)臨床營(yíng)養(yǎng)學(xué)分會(huì)副主任委員

• 山東省醫(yī)師協(xié)會(huì)減重與糖尿病外科醫(yī)師分會(huì)副主任委員

參考文獻(xiàn)：

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