日前，《新英格蘭醫(yī)學雜志》發(fā)布了一項大規(guī)模隨機對照試驗結(jié)果。分析顯示，無論是二價還是九價的人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗，在預防HPV16和HPV18感染方面，僅接種一劑與目前常用的兩劑接種方案具有類似的保護效果。HPV16和HPV18是導致全球?qū)m頸癌的主要致病HPV型別，導致超過77%的宮頸癌病例。

本研究共納入超過2萬名參與者并進行隨機分組，另有3005名未接種疫苗的參與者納入隨訪調(diào)查。非劣效性分析結(jié)果表明，一劑接種在預防HPV16或HPV18感染方面不劣于兩劑接種：

• 在二價疫苗組中，一劑與兩劑之間HPV16/18感染發(fā)生率差為每100名參與者?0.13例（95%CI：?0.45~0.15，非劣效性檢驗P<0.001）；

• 在九價疫苗組中，這一差值為每100名參與者0.21例（95% CI：?0.09~0.51，非劣效性檢驗P<0.001）。

四個試驗組中疫苗保護效力均至少達到97%，且未發(fā)現(xiàn)安全性方面的問題。

論文指出，這項試驗的證據(jù)支持世界衛(wèi)生組織提出的替代方案建議，即采用單劑HPV疫苗接種，從而在保持足夠療效的同時，實現(xiàn)更高的接種覆蓋率。

題圖來源：123RF

參考資料：

[1] Single HPV vaccine dose matches protection of 2-dose regimen, new trial shows. Retrieved December 4, 2025 from https://www.cidrap.umn.edu/human-papillomavirus-hpv/single-hpv-vaccine-dose-matches-protection-2-dose-regimen-new-trial-shows

[2] Aimée R. Kreimer, et al., (2025). Noninferiority of One HPV Vaccine Dose to Two Doses. N Engl J Med, DOI: 10.1056/NEJMoa2506765

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