題圖 | Pixabay

文源 | 達(dá)歌生物

2025年12月4日，達(dá)歌生物宣布，其公司全球首個(gè)針對(duì)first-in-class靶點(diǎn)HuR（Human antigen R）的分子膠降解劑DEG6498，已于11月25日在中國(guó)完成首位臨床試驗(yàn)受試者給藥，這項(xiàng)首次人體I期研究（臨床試驗(yàn)編號(hào)：CTR20254261 -中國(guó)，NCT07244835-美國(guó)）由此正式啟動(dòng)。

HuR是一種RNA結(jié)合蛋白，它在癌癥、炎癥和代謝等疾病的進(jìn)程中發(fā)揮著關(guān)鍵性的作用，此前被業(yè)界認(rèn)為是無(wú)法成藥的靶點(diǎn)。達(dá)歌生物憑借其自主建立特異性的分子膠藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)與創(chuàng)新技術(shù)，成功攻克了這一難題。

DEG6498是一種強(qiáng)效、口服生物利用度高的分子膠降解劑小分子藥物，能誘導(dǎo)E3泛素化連接酶Cereblon（CRBN）與RNA結(jié)合蛋白HuR的相互作用，從而促進(jìn)HuR蛋白的靶向降解。

DEG6498現(xiàn)已成功獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)開(kāi)展首次人體（First in human，F(xiàn)IH）I期臨床試驗(yàn)。

此次首例患者首次給藥（First Patient First Dose，F(xiàn)PFD）的完成，標(biāo)志著DEG6498臨床開(kāi)發(fā)的重要里程碑正式達(dá)成。

DEG6498的首次人體臨床研究為一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、多中心、劑量遞增及擴(kuò)展研究，旨在評(píng)估該藥物在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)/藥效學(xué)特征和初步評(píng)估抗腫瘤活性。

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