當(dāng)前，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正迎來(lái)技術(shù)革新，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的發(fā)展浪潮，臨床價(jià)值導(dǎo)向創(chuàng)新成為行業(yè)核心方向，疊加臨床試驗(yàn)快速審批等政策紅利，創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)入加速期。深耕術(shù)后傷口愈合領(lǐng)域的華芢生物，以血小板衍生生長(zhǎng)因子（PDGF）藥物為核心持續(xù)攻堅(jiān)，持續(xù)提高創(chuàng)新能力，構(gòu)建差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，有望率先實(shí)現(xiàn)PDGF藥物國(guó)產(chǎn)化，為行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展注入新動(dòng)能。

工藝革新突破技術(shù)壁壘，重構(gòu)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)

PDGF藥物作為唯一獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)的術(shù)后傷口愈合生長(zhǎng)因子類(lèi)藥物，臨床應(yīng)用已超20年，但國(guó)內(nèi)市場(chǎng)長(zhǎng)期缺乏商業(yè)化產(chǎn)品，研發(fā)與工藝門(mén)檻極高。華芢生物針對(duì)這一行業(yè)痛點(diǎn)展開(kāi)靶向攻關(guān)，在研發(fā)過(guò)程中實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵工藝革新，通過(guò)優(yōu)化分子設(shè)計(jì)，刪減五個(gè)氨基酸序列，不僅顯著增強(qiáng)了藥物的活性與穩(wěn)定性，更大幅提升使用效率。尤其是核心產(chǎn)品Pro-101-2，相較于全球唯一獲批的PDGF藥物Regranex，該產(chǎn)品在保持臨床療效的基礎(chǔ)上，構(gòu)建了突出的成本與定價(jià)優(yōu)勢(shì)，成功打破國(guó)外技術(shù)壟斷，為PDGF藥物國(guó)產(chǎn)化奠定核心技術(shù)基礎(chǔ)。

技術(shù)突破離不開(kāi)其持續(xù)高研發(fā)投入。截至2024年9月30日，華芢生物研發(fā)費(fèi)用占同期經(jīng)營(yíng)開(kāi)支總額的比例接近50%，高強(qiáng)度投入為技術(shù)攻關(guān)與管線(xiàn)推進(jìn)提供了有力支撐，加速核心產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化。

管線(xiàn)精準(zhǔn)錨定臨床需求，創(chuàng)新布局覆蓋多元場(chǎng)景

以臨床價(jià)值為核心導(dǎo)向，華芢生物構(gòu)建了極具針對(duì)性的創(chuàng)新研發(fā)管線(xiàn)。公司現(xiàn)有10款候選產(chǎn)品，其中7款聚焦PDGF技術(shù)平臺(tái)，全面覆蓋燒燙傷、糖尿病足潰瘍、壓瘡等多種臨床高發(fā)適應(yīng)癥，精準(zhǔn)對(duì)接未被滿(mǎn)足的治療需求。核心產(chǎn)品Pro-101-1作為國(guó)內(nèi)燒燙傷治療領(lǐng)域臨床進(jìn)度最快的PDGF候選藥，已順利完成IIb期臨床，即將啟動(dòng)III期研究，其IIa期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，淺/深二度燒傷患者高劑量組較安慰劑組愈合時(shí)間縮短7天，相當(dāng)于將常規(guī)28天周期壓縮1/4。另一款核心產(chǎn)品Pro-101-2則瞄準(zhǔn)國(guó)內(nèi)尚無(wú)同類(lèi)商業(yè)化產(chǎn)品的糖尿病足潰瘍領(lǐng)域，目前已進(jìn)入臨床II期，商業(yè)化潛力顯著，有望填補(bǔ)該領(lǐng)域治療空白。

可以預(yù)見(jiàn)，隨著華芢生物核心產(chǎn)品臨床的推進(jìn)順利，將推動(dòng)PDGF藥物國(guó)產(chǎn)化落地，為相關(guān)患者提供治療選擇，同時(shí)為自身商業(yè)化發(fā)展及術(shù)后傷口愈合領(lǐng)域技術(shù)轉(zhuǎn)化提供支撐。