諾和諾德（Novo Nordisk）今日公布，其在研療法amycretin在2型糖尿病患者中開(kāi)展的2期臨床試驗(yàn)取得積極主要結(jié)果。該試驗(yàn)評(píng)估了每周一次皮下注射amycretin和每日一次口服amycretin相較安慰劑的療效、安全性和藥代動(dòng)力學(xué)。

試驗(yàn)共納入448名2型糖尿病患者，這些患者接受標(biāo)準(zhǔn)治療（使用二甲雙胍，且可能合并或不合并SGLT2抑制劑）但其血糖控制仍然不足。約40%的受試者在入組前使用過(guò)SGLT2抑制劑。該試驗(yàn)為復(fù)合多次遞增劑量研究，評(píng)估了每周一次0.4 mg至40 mg六種皮下注射劑量，以及每日6 mg、25 mg和50 mg三種口服劑量，總治療時(shí)長(zhǎng)最長(zhǎng)可達(dá)36周。

在所有遵從治療的患者中，其基線平均糖化血紅蛋白（HbA1c）為7.8個(gè)百分點(diǎn)，每周一次皮下注射amycretin在第36周可實(shí)現(xiàn)劑量依賴性的HbA1c下降，最大降幅達(dá)1.8個(gè)百分點(diǎn)。HbA1c達(dá)到<7和≤6.5個(gè)百分點(diǎn)的比例最高分別為89.1%和76.2%。

基線平均HbA1c為8.0個(gè)百分點(diǎn)的患者中，每日一次口服amycretin在第36周實(shí)現(xiàn)劑量依賴性的HbA1c改善，最大降幅達(dá)1.5個(gè)百分點(diǎn)。每日口服amycretin使HbA1c達(dá)到<7和≤6.5個(gè)百分點(diǎn)的比例分別為77.6%和62.6%。

對(duì)照組中，皮下注射和口服安慰劑的HbA1c改善幅度分別為下降0.2個(gè)百分點(diǎn)和0.4個(gè)百分點(diǎn)。與安慰劑相比，所有amycretin劑量組的HbA1c改善均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性，達(dá)成試驗(yàn)的主要終點(diǎn)。

圖片來(lái)源：123RF

在基線平均體重99.2公斤的患者中，皮下注射amycretin實(shí)現(xiàn)最大減重幅度14.5%，而安慰劑組體重則僅下降2.6%，兩者差異具統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。同樣地，基線平均體重101.1公斤的口服治療組中，患者的最大減重幅度達(dá)10.1%，而此數(shù)值在安慰劑組為2.5%。在較高劑量的治療組中，無(wú)論給藥途徑如何，第36周時(shí)均未觀察到體重減輕進(jìn)入平臺(tái)期。

試驗(yàn)中，皮下注射與口服amycretin均表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性，與其他腸促胰島素及胰淀素相關(guān)療法一致。最常見(jiàn)的不良事件為胃腸道反應(yīng)，絕大多數(shù)為輕中度。

Amycretin是一款由諾和諾德開(kāi)發(fā)的單分子、長(zhǎng)效GLP-1和胰淀素受體激動(dòng)劑，設(shè)計(jì)用于每周一次皮下注射及每日一次口服使用，旨在為超重或肥胖成人提供高效且便捷的治療方案，同時(shí)也用于治療2型糖尿病。

參考資料：

[1] Novo Nordisk phase 2 trial with amycretin reports significant weight loss and HbA1c reduction in type 2 diabetes. Retrieved November 25, 2025 from https://www.novonordisk.com/content/nncorp/global/en/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=916463

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