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當(dāng)數(shù)字技術(shù)深度融入慢病管理，智能胰島素筆正從“技術(shù)創(chuàng)新”走向“臨床剛需”。

智能胰島素筆作為中國(guó)首支可連接、可傳輸?shù)闹悄芤葝u素筆，不僅破解了傳統(tǒng)治療的“數(shù)據(jù)斷層”困局，更通過(guò)醫(yī)患雙視角的真實(shí)世界驗(yàn)證，成為連接患者自主管理與醫(yī)護(hù)精準(zhǔn)診療的核心紐帶，推動(dòng)中國(guó)糖尿病治療邁入“智能協(xié)同”新時(shí)代。

中國(guó)糖尿病管理的現(xiàn)實(shí)困境與數(shù)字化破局

國(guó)內(nèi)臨床調(diào)研結(jié)果顯示，我國(guó)接受胰島素治療的患者中，漏注現(xiàn)象與治療依從性不足的比例高達(dá)33.3%[1]，這類(lèi)不規(guī)范治療行為不僅會(huì)導(dǎo)致血糖出現(xiàn)大幅波動(dòng)，還會(huì)提高糖尿病腎病、視網(wǎng)膜病變等慢性并發(fā)癥的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，極端情況下甚至可能引發(fā)急性危重病癥[2]。

在傳統(tǒng)的糖尿病管理模式中，醫(yī)護(hù)人員只能依靠患者口頭復(fù)述來(lái)收集用藥相關(guān)信息，而這類(lèi)信息往往會(huì)因記憶誤差或刻意隱瞞而失真。沒(méi)有客觀數(shù)據(jù)作為依托，醫(yī)護(hù)人員很難準(zhǔn)確把握患者的實(shí)際用藥狀態(tài)，自然難以制定出切實(shí)有效的個(gè)性化干預(yù)策略。2022年美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）發(fā)布的臨床指南中明確指出，要搭建覆蓋診療全流程的數(shù)字健康生態(tài)體系，并將胰島素注射的“數(shù)字化轉(zhuǎn)型”視為打通管理閉環(huán)的核心環(huán)節(jié)，這一國(guó)際醫(yī)療共識(shí)為我國(guó)糖尿病管理工作提供了清晰指引，而智能胰島素筆恰好是該理念在國(guó)內(nèi)臨床實(shí)踐中的精準(zhǔn)落地產(chǎn)物。

真實(shí)世界實(shí)證：醫(yī)患雙視角的高認(rèn)可度驗(yàn)證

數(shù)字醫(yī)療設(shè)備的價(jià)值既需臨床療效作為核心支撐，更要契合醫(yī)患日常使用的實(shí)際需求。兩項(xiàng)覆蓋英國(guó)、德國(guó)、瑞典、丹麥4國(guó)的平行真實(shí)世界研究[3,4]，采用20分鐘在線定量訪談的調(diào)研方式，既填補(bǔ)了領(lǐng)域內(nèi)相關(guān)數(shù)據(jù)缺口，也充分印證了智能胰島素筆的臨床適用性與高認(rèn)可度。

研究樣本具備良好的代表性與客觀性，涵蓋45例1型（T1DM）、2型糖尿?。═2DM）患者及患兒監(jiān)護(hù)人，其中八成使用者為智能胰島素筆用戶，兩類(lèi)糖尿病患者占比接近，中位病程13年，智能筆平均使用時(shí)長(zhǎng)約11個(gè)月；同時(shí)涵蓋302名糖尿病管理醫(yī)護(hù)人員，平均從業(yè)年限達(dá)18年，九成工作時(shí)間投入患者管理工作，每月接診兩類(lèi)糖尿病患者數(shù)量可觀。

從患者角度來(lái)看，智能胰島素筆是日?？靥堑膶?shí)用工具，總體滿意度達(dá)到71%，顯著高于傳統(tǒng)胰島素筆約50%的滿意度水平：87%的患者認(rèn)可其注射便捷性，尤其適配老年群體；78%的患者對(duì)針頭更換順暢度及控糖效果表示肯定，能有效減少不規(guī)范注射行為；64%的患者滿意其800次秒級(jí)注射數(shù)據(jù)記憶功能；89%的患者認(rèn)可其易用性，近場(chǎng)通信技術(shù)（NFC）連接方式與簡(jiǎn)潔的應(yīng)用程序（APP）界面降低了操作難度；80%的患者認(rèn)為該設(shè)備有助于個(gè)體化管理。此外，其操作門(mén)檻較低，超三成患者無(wú)需額外支持即可上手。

從醫(yī)護(hù)視角而言，智能胰島素筆成功解決了傳統(tǒng)糖尿病管理中 “數(shù)據(jù)斷層”的突出問(wèn)題：適用于成人與兒童患者，其中成人使用占比87%，兒童適配占比13%，在T1DM與 T2DM患者中的處方比例大致相當(dāng)；65%用于頻繁低血糖發(fā)作的患者，可通過(guò)劑量記錄排查重復(fù)注射風(fēng)險(xiǎn)；62%應(yīng)用于血糖波動(dòng)明顯的患者，能聯(lián)動(dòng)持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)（CGM）數(shù)據(jù)明確漏注與血糖波動(dòng)的關(guān)聯(lián)。功能價(jià)值上，78%的醫(yī)護(hù)人員青睞其數(shù)據(jù)記憶功能，可提高復(fù)診時(shí)的病史采集效率；65%認(rèn)可其便捷性，有助于提升患者長(zhǎng)期治療依從性；92%的醫(yī)護(hù)人員認(rèn)同，結(jié)合數(shù)字健康系統(tǒng)后，該設(shè)備能達(dá)成更高效的個(gè)體化診療服務(wù)。

核心技術(shù)革新：打通數(shù)字化管理閉環(huán)

智能胰島素筆在全面承襲前代產(chǎn)品安全注射、精準(zhǔn)控量核心優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上，針對(duì)傳統(tǒng)胰島素筆“數(shù)據(jù)難追溯、管理斷聯(lián)”的痛點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)了兩大關(guān)鍵技術(shù)革新，成功構(gòu)建起“設(shè)備采集-APP管理-醫(yī)護(hù)干預(yù)”的三方聯(lián)動(dòng)數(shù)字化管理模式，為糖尿病治療的智能化升級(jí)提供了堅(jiān)實(shí)技術(shù)支撐。

▎精準(zhǔn)追溯：800次注射數(shù)據(jù)安全長(zhǎng)效存儲(chǔ)

智能胰島素筆內(nèi)置新一代高精度存儲(chǔ)模塊與低功耗智能芯片，不僅運(yùn)算響應(yīng)迅速，更能穩(wěn)定連續(xù)記錄高達(dá)800次注射的核心信息。為保障患者隱私安全，設(shè)備采用銀行級(jí)加密存儲(chǔ)技術(shù)，所有注射數(shù)據(jù)均經(jīng)過(guò)加密處理后留存，即便遭遇意外斷電，已存儲(chǔ)的歷史數(shù)據(jù)仍能長(zhǎng)期完整保存，不會(huì)出現(xiàn)丟失或泄露的情況。這一功能不僅為患者日常自我管理提供了清晰的用藥參考，幫助其隨時(shí)復(fù)盤(pán)用藥情況，更在復(fù)診時(shí)為醫(yī)護(hù)人員提供了客觀、精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)依據(jù)，解決了老年患者、記憶功能減退人群“記不清注射時(shí)間、說(shuō)不清注射劑量”的就醫(yī)困擾，讓診療評(píng)估更具科學(xué)性。

▎智能互聯(lián)：無(wú)縫接入數(shù)字健康生態(tài)體系

在互聯(lián)技術(shù)方面，智能胰島素筆創(chuàng)新性采用NFC技術(shù)，打破了傳統(tǒng)設(shè)備連接復(fù)雜、操作繁瑣的壁壘，無(wú)需手動(dòng)配對(duì)、無(wú)需繁瑣設(shè)置，兼容目前市場(chǎng)上主流的蘋(píng)果iOS與安卓 Android系統(tǒng)，適配絕大多數(shù)智能手機(jī)機(jī)型。用戶在使用時(shí)，僅需將智能胰島素筆的劑量記憶模塊輕輕貼近手機(jī)的NFC感應(yīng)區(qū)域，即可在瞬間完成注射數(shù)據(jù)的快速同步，整個(gè)過(guò)程便捷高效，即使是不熟悉智能設(shè)備的老年用戶也能輕松操作。同步后的注射數(shù)據(jù)會(huì)實(shí)時(shí)上傳至“智云健康”APP，APP會(huì)自動(dòng)生成多維度可視化分析報(bào)告，通過(guò)清晰的折線圖、柱狀圖等形式，直觀呈現(xiàn)注射次數(shù)、劑量分布規(guī)律、用藥趨勢(shì)變化等關(guān)鍵信息，讓患者一目了然掌握自身用藥情況。同時(shí)，APP還搭載了人性化的漏注提醒、個(gè)性化注射鬧鐘等實(shí)用功能，用戶可根據(jù)自身作息習(xí)慣設(shè)置專(zhuān)屬提醒時(shí)間，通過(guò)彈窗、震動(dòng)等多種方式避免漏注；醫(yī)護(hù)人員則能通過(guò)APP實(shí)時(shí)查看患者的治療依從性數(shù)據(jù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)漏注、劑量異常等潛在問(wèn)題，并通過(guò)遠(yuǎn)程溝通進(jìn)行專(zhuān)業(yè)干預(yù)，實(shí)現(xiàn)了患者自主管理和醫(yī)護(hù)精準(zhǔn)指導(dǎo)的無(wú)縫銜接，讓糖尿病管理更高效、更具針對(duì)性。

結(jié)語(yǔ)

胰島素注射裝置的智能化演進(jìn)，見(jiàn)證糖尿病治療從“單純給藥”到“精準(zhǔn)管理”、“患者自主”到“醫(yī)患協(xié)同”的轉(zhuǎn)型。智能胰島素筆的上市標(biāo)志中國(guó)胰島素治療進(jìn)入“可連接” 時(shí)代，憑四大核心優(yōu)勢(shì)打通傳統(tǒng)注射與數(shù)字管理壁壘。契合“健康中國(guó)2030”戰(zhàn)略，它惠及更多患者，完善糖尿病數(shù)字化管理，推動(dòng)慢病管理精準(zhǔn)協(xié)同發(fā)展。

參考文獻(xiàn)：

[1]Peyrot M, et al. Diabet Med. 2012; 29(5): 682-689.
[2]Brod M, et al. Value in Health. 2013; 16: A170.
[3]Jackie Elliott, et al. Patient satisfaction with smart insulin pens: A real-world study from 4 European countries. ATTD 2024.
[4]Jackie Elliott, et al. Healthcare professionals' perspectives on prescribing smart insulin pens: A real-world study from 4 European countries. ATTD 2024.

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