乏力、黃疸、肝區(qū)隱痛，拿到“乙肝陽性”診斷書的那一刻，很多人都覺得天塌了——“乙肝是‘終身烙印’，治不好還會(huì)傳染家人”“長期吃藥傷肝，停藥就反彈”，這些擔(dān)憂成了全球2.54億慢性乙肝患者的共同枷鎖。

數(shù)據(jù)不會(huì)說謊：我國乙肝病毒感染率約6.1%，35歲以上慢性患者超4000萬（總感染者約7500萬），而共價(jià)閉合環(huán)狀DNA（cccDNA）這個(gè)“病毒頑固分子”，讓乙肝長期被貼上無法根治的標(biāo)簽。更可怕的是，它不僅會(huì)導(dǎo)致肝硬化、肝ai，還會(huì)引發(fā)就業(yè)、婚戀歧視，給患者蒙上雙重陰影。

但近日《自然·醫(yī)學(xué)》（Nature Medicine）發(fā)表的一項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)，打破了這份絕望：

一款siRNA創(chuàng)新藥elebsiran聯(lián)合治療，能讓乙肝表面抗原（HBsAg）清除率提高約5倍，部分患者清除率甚至高達(dá)57.9%——這意味著，乙肝“終身服藥”的魔咒，或許真的要被打破了。

一、5倍清除率！創(chuàng)新藥憑什么“攻克”乙肝？

這份被業(yè)內(nèi)稱為“里程碑”的ENSURE試驗(yàn)，用86名患者的嚴(yán)謹(jǐn)數(shù)據(jù)，證實(shí)了新方案的顛覆性，核心邏輯是“精準(zhǔn)打擊+免疫助攻”，跳出了傳統(tǒng)治療只壓制不根治的困局：

具體來看，研究將患者分為聯(lián)合治療組（elebsiran+PEG-IFNα）和單藥組（僅PEG-IFNα），48周治療+24周隨訪后，數(shù)據(jù)令人振奮：

1.單藥組的HBsAg清除率始終只有5.6%，意味著100個(gè)患者里僅5人能達(dá)到“臨床治愈信號”；

2.100mgelebsiran聯(lián)合組清除率穩(wěn)定在33.3%，200mg聯(lián)合組停藥24周后仍有21.1%維持清除；

3.更驚喜的是，曾接受治療性疫苗BRII-179且有應(yīng)答的患者，清除率直接飆升至57.9%，相當(dāng)于每2個(gè)人就有1人能摸到“治愈門檻”。

elebsiran作為siRNA類新藥，堪稱“病毒RNA殺手”：通過皮下注射，它能精準(zhǔn)定位肝臟內(nèi)的乙肝病毒RNA，直接將其降解，從源頭阻止HBsAg（乙肝表面抗原）產(chǎn)生——這就像端掉了病毒的“生產(chǎn)線”，而不是像傳統(tǒng)藥物那樣堵流水線。

（圖/患者從基線到第72周的HBsAg平均值變化）

而治療性疫苗BRII-179的作用更巧妙：它不僅能激活患者自身免疫系統(tǒng)，讓免疫細(xì)胞主動(dòng)“追殺”病毒，還能當(dāng)“偵察兵”——抗-HBs滴度≥10IU/L的患者，治愈概率是無應(yīng)答者的5倍，未來通過疫苗篩選“易治愈人群”，還能讓治療更精準(zhǔn)高效，大大減少無效治療的負(fù)擔(dān)。

對此，大眾翹首以盼，有網(wǎng)友難掩激動(dòng)情緒：“困擾十幾年的乙肝終于有救了”。

二、治愈未普及前，別讓“肝臟負(fù)擔(dān)”拖垮希望

不過專家也表示，盡管創(chuàng)新藥帶來了曙光，但從臨床試驗(yàn)到大規(guī)模上市，至少還需要3-5年時(shí)間。另外值得注意的是，elebsiran等創(chuàng)新藥針對的是乙肝患者，而我國目前還有一個(gè)更龐大的群體——肝損傷人群，其規(guī)模是乙肝患者的3倍以上。

《中國肝病防治報(bào)告》顯示，我國各類肝損傷患者超1.2億，其中酒精性肝損傷、非酒精性脂肪肝、藥物性肝損傷占比達(dá)72%，這些傷害雖不如乙肝病毒直接，卻像“溫水煮青蛙”，慢慢摧毀肝臟健康。

幸運(yùn)的是，在肝損傷修復(fù)與保護(hù)領(lǐng)域，中國科學(xué)家更早實(shí)現(xiàn)了商業(yè)化突破：例如今年一季度成功上市的國產(chǎn)護(hù)肝方案“倍-輕-肝”，便是基于“腸-肝軸”理論研發(fā)，其配方專為肝損人群特點(diǎn)設(shè)計(jì)，能精準(zhǔn)解決肝損傷人群“修復(fù)+防護(hù)”的核心需求。

市場公開信息顯示，該成果由香港知名生科企TS研發(fā)，專研配方中搭配了滅活型AKK001護(hù)肝菌、二氫楊梅素、擔(dān)子菌提取物等，搭建起的“抗炎+減負(fù)+修復(fù)”三方協(xié)同干預(yù)思路，能有效降低肝損傷指標(biāo)AST 38%、ALT 25%，避免肝臟蓄積傷害，讓肝臟健康被清晰感知。

（圖/倍-輕-肝成果護(hù)肝臨床研究）

科研塑造金身，不俗科研成績已經(jīng)讓倍-輕-肝成了30~55歲中年亞健康人群的安心之選。

恰逢近期電商大促，京J東健康數(shù)據(jù)顯示，其購買人群中約七成會(huì)選擇復(fù)購，一次性入手六瓶者占比30%，遠(yuǎn)超行業(yè)12%水平；評論區(qū)里，“轉(zhuǎn)氨酶穩(wěn)了”“肝區(qū)不悶了”的真實(shí)反饋隨處可見，足見市場熱情。

三、從控制到治愈，病患迎來春天

回到此次創(chuàng)新藥新聞，其意義不僅是給數(shù)千萬乙肝患者帶來了福音，更標(biāo)志著乙肝治療進(jìn)入“精準(zhǔn)治愈”的新賽道——過去“千人一方”的治療模式將被打破，未來通過“新藥+疫苗+指標(biāo)篩選”，能讓每個(gè)患者都找到最適合自己的方案。

而我國在乙肝治療領(lǐng)域早已領(lǐng)跑：截至2024年，我國乙肝治療相關(guān)專利突破3000項(xiàng)，多款自研siRNA藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)，加上海南“干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)先行區(qū)”的政策扶持，創(chuàng)新藥上市速度將進(jìn)一步加快。

有業(yè)內(nèi)專家預(yù)測：“未來5年，乙肝功能性治愈率將從現(xiàn)在的不足10%提升至30%以上，行業(yè)將迎來徹底洗牌?！?/p>

對患者而言，這場變革帶來的不僅是治療方式的改變，更是尊嚴(yán)的回歸。就像知乎上一高贊留言說的：“以前怕別人知道我有乙肝，現(xiàn)在創(chuàng)新藥讓我看到治愈希望?！?/strong>

從終身服藥到臨床治愈，從“談肝色變”到回歸正常，醫(yī)學(xué)進(jìn)步正在一點(diǎn)點(diǎn)抹去病痛陰影，如果你身邊有乙肝患者，不妨把這份“治愈希望”分享給他。