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來源：醫(yī)麥創(chuàng)新藥

據(jù) Kelonia Therapeutics 及強(qiáng)生（Johnson & Johnson）官網(wǎng)公告，雙方已本月初達(dá)成戰(zhàn)略合作，將利用 Kelonia 專有的 iGPS?（體內(nèi)基因定位系統(tǒng)）平臺，針對強(qiáng)生關(guān)注的靶點(diǎn)開發(fā)下一代體內(nèi) CAR-T 細(xì)胞療法。

值得一提的是，早在 2024 年 2 月，Kelonia 已與安斯泰來全資子公司 Xyphos Biosciences 達(dá)成合作，將 iGPS 平臺與 Xyphos 的 ACCEL 技術(shù)結(jié)合，以開發(fā)針對至多兩個項(xiàng)目的創(chuàng)新體內(nèi) CAR-T 細(xì)胞療法。

根據(jù)協(xié)議條款，Kelonia 將從第一個項(xiàng)目中獲得4000 萬美元預(yù)付款。如果 Xyphos 行使其第二個項(xiàng)目的選擇權(quán)，Kelonia 還將獲得額外的3500 萬美元，以及總計接近8 億美元（約 57.5 億人民幣）的潛在里程碑和應(yīng)急付款。此外，Kelonia 還將獲得安斯泰來的研發(fā)資金，用于與合作相關(guān)的工作，并有資格獲得最高可達(dá)兩位數(shù)百分比的凈銷售額分級特許權(quán)使用費(fèi)。不過本次與強(qiáng)生的合作金額尚未披露。

作為本次合作重點(diǎn) iGPS 平臺，其核心是經(jīng)過包膜修飾的先進(jìn)慢病毒載體顆粒，可提升體內(nèi)基因轉(zhuǎn)移效率，并通過靶向分子實(shí)現(xiàn)組織特異性遞送。目前 Kelonia 核心管線 KLN-1010（抗 BCMA 體內(nèi) CAR-T）已進(jìn)入 Ⅰ 期臨床試驗(yàn)（NCT07075185），用于治療多發(fā)性骨髓瘤（MM）。

從強(qiáng)生視角看，此次合作或瞄準(zhǔn)其優(yōu)勢領(lǐng)域 MM 適應(yīng)癥。據(jù)財報數(shù)據(jù)，強(qiáng)生 MM 管線 2024 年收入超 131 億美元，貢獻(xiàn)全部腫瘤收入的63%；其在該領(lǐng)域已構(gòu)建覆蓋化藥、單抗、CAR-T、雙抗的全周期產(chǎn)品矩陣，是 MM 治療領(lǐng)域的領(lǐng)軍者，與 Kelonia 的合作有望進(jìn)一步鞏固這一優(yōu)勢。

體內(nèi) CAR-T 因無需體外細(xì)胞制備、可及性更高的特性，今年已成為 MNC 競逐的焦點(diǎn)賽道：

• 3 月，阿斯利康 10 億美元收購 EsoBiotec，并獲得了其核心的工程納米抗體慢病毒（ENaBL）平臺及 4 條在研管線。其中，核心管線 SO-T01 是首個進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)給藥的體內(nèi) BCMA CAR-T 候選藥物，在治療過程中，患者無需漫長等待，即可立即接受治療，整個過程不到 10 分鐘。

• 6 月，艾伯維 21 億美元收購 Capstan Therapeutics，獲得其核心技術(shù)平臺 CellSeeker?——模塊化的、靶向體內(nèi)細(xì)胞的平臺，在 LNP 的基礎(chǔ)上又融合了抗體片段，能夠遞送 mRNA，在體內(nèi)產(chǎn)生 CAR-T。

• 8 月，吉利德子公司 Kite Pharma 以 3.5 億美元收購 Interius BioTherapeutics，獲得其核心 LENTIVECTOR 平臺以及首發(fā)管線 INT2104——通過慢病毒載體靶向感染 CD7+ T 細(xì)胞和 NK 細(xì)胞，并轉(zhuǎn)導(dǎo) CAR 轉(zhuǎn)基因以體內(nèi)生成效應(yīng) CAR-T 細(xì)胞和 CAR-NK 細(xì)胞。

• 10 月，BMS 以 15 億美元收購 Orbital Therapeutics，獲得其正在開展 IND 申報工作的 OTX-201，這一候選產(chǎn)品利用 LNP 遞送環(huán)狀 RNA 在體內(nèi)產(chǎn)生 CAR-T。

隨著 MNC 加速通過收購與合作布局，體內(nèi) CAR-T 療法的研發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程有望進(jìn)一步提速，下一代細(xì)胞治療競爭格局正逐步成型。

責(zé)任編輯丨Leaf

校對丨Leaf

參考資料：

1.Kelonia Therapeutics Enters into Strategic Collaboration with Johnson & Johnson to Advance in vivo CAR-T Therapies - Kelonia

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