全球醫(yī)療行業(yè)每日重點資訊

文 | 蘇丁

企業(yè)動態(tài)

西門子醫(yī)療宣布，將旗下PET放射藥物公司PETNET Solutions與分子成像公司Advanced Accelerator Applications（AdAcAp）更名為“西門子醫(yī)療”，正式歸入西門子醫(yī)療統(tǒng)一品牌，組建為獨立的放射性藥物（Radiopharma）業(yè)務(wù)板塊。這一變動預計在未來12個月內(nèi)完成。整合后的業(yè)務(wù)板塊形成了橫跨歐美的產(chǎn)業(yè)網(wǎng)絡(luò)，產(chǎn)品線實現(xiàn)全場景覆蓋。西門子醫(yī)療表示，將圍繞三個部門——影像、精準治療和診斷——重組其財務(wù)報告。影像部門專注于疾病的預防和檢測，而診斷部門將在其自身架構(gòu)下追求自身戰(zhàn)略。精準治療是一個新的部門，將結(jié)合集團的瓦里安腫瘤業(yè)務(wù)、先進療法和超聲，專注于治療。

萬億美元俱樂部擠滿了主要受AI熱潮推動的科技公司。禮來公司(Eli Lilly)可能很快就會加入其中，但原因卻截然不同：減肥藥熱潮帶來的增長紅利。至關(guān)重要的是，禮來公司的發(fā)展軌跡并不取決于投資者突然開始質(zhì)疑的AI市場情緒或云計算支出周期。事實上，該公司甚至可能受益于投資者從科技板塊向其他板塊的輪動。其市值能否保持在1萬億美元以上，將取決于兩個問題：它能以多快的速度擴大減肥藥市場，以及它能在多大程度上主導該市場。

輝瑞正計劃通過發(fā)行美元公司債券募集至少50億美元資金，部分用于資助近期對肥胖癥藥物研發(fā)公司Metsera的收購交易。這家制藥巨頭擬將債券分為最多七個批次發(fā)行。知情人士透露，其中期限最長的40年期債券初步定價較美國國債收益率溢價約1.25個百分點。輝瑞與其他八家機構(gòu)一同啟動投資級債券發(fā)行融資。

諾華制藥宣布，將在美國北卡羅來納州打造一座旗艦級生產(chǎn)中心。此項擴張計劃到2030年將創(chuàng)造700個就業(yè)崗位，旗艦中心將于2027-2028年開業(yè)。新的生產(chǎn)中心將提高生產(chǎn)能力，并使其所有關(guān)鍵藥物都能在美國完成端到端的生產(chǎn)，這是該公司未來五年在美國基礎(chǔ)設(shè)施投資230億美元的一部分。

CSL正通過承諾對美國本土生產(chǎn)設(shè)施投入約15億美元資金，擴大其核心血漿療法業(yè)務(wù)的布局。這家澳大利亞生物制藥巨頭宣布，計劃未來五年“擴大在美國市場的業(yè)務(wù)規(guī)�！�，創(chuàng)造“數(shù)百個高質(zhì)量美國就業(yè)崗位”。該項目旨在增強CSL血漿衍生療法部門的本土生產(chǎn)能力，并強化美國藥品供應(yīng)鏈體系。

為深化在美國的生產(chǎn)布局，再生元制藥公司（Regeneron Pharmaceuticals）今年4月承諾在北卡羅來納州及公司所在地紐約州投入逾70億美元用于生產(chǎn)設(shè)施和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。半年后，該公司位于紐約州薩拉托加斯普林斯市的一處新廠區(qū)——一座舊雜志廠的改造計劃——已初具雛形。再生元計劃在薩拉托加斯普林斯基地投資20億美元。該基地位于距公司紐約州塔里敦總部以北約兩小時半車程處。通過升級位于薩拉托加斯普林斯工廠，再生元在紐約州將現(xiàn)有產(chǎn)能提升近一倍。該工廠將重點生產(chǎn)傳染病和癌癥治療藥物。

史賽克機器人與賦能技術(shù)副總裁兼總經(jīng)理、Mako手術(shù)機器人平臺推進關(guān)鍵人物Erik Todd宣布離職，標志著他在史賽克26年職業(yè)生涯的落幕。Todd的離職是史賽克數(shù)字化、機器人與賦能技術(shù)業(yè)務(wù)近期人事調(diào)整的一部分。此前，該業(yè)務(wù)部門總裁Robert Cohen已于年中轉(zhuǎn)任骨科創(chuàng)新與技術(shù)副總裁，其職位由Mike Carlin接任。

科興生物宣布，2025年11月12日收到納斯達克上市資格處的除牌決定函通知，除非公司及時請求在納斯達克聽證會上聽證，否則公司證券將在2025年11月21日開業(yè)時被暫停并除牌。據(jù)透露，科興生物收到退市函的原因是公司未能及時提交2024年度報告�？婆d生物回復，已聘請UHY LLP作為其新的獨立注冊會計師事務(wù)所，盡快完成2024年度報告的提交工作，恢復符合上市規(guī)則。

佰金生命科學公告，間接全資附屬公司北京佰金生物科技有限公司與優(yōu)環(huán)（蘇州）生物醫(yī)藥科技有限公司簽訂策略合作框架協(xié)議，北京佰金將透過認購優(yōu)環(huán)生物股權(quán)的方式對優(yōu)環(huán)生物進行投資，旨在打造全球領(lǐng)先的環(huán)狀RNA (circ RNA)技術(shù)研發(fā)平臺并借助此平臺，深化細胞治療領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新。

產(chǎn)業(yè)動態(tài)

諾納生物宣布與輝瑞簽訂一項非獨家許可協(xié)議，以加速針對一系列潛在疾病適應(yīng)癥的臨床前抗體發(fā)現(xiàn)研究。輝瑞將獲得諾納生物專有的HCAb技術(shù)平臺的全球使用權(quán)，以生成全人源重鏈抗體。諾納生物將獲得首付款，并有權(quán)獲得監(jiān)管、臨床及商業(yè)里程碑付款。此外，諾納生物還有望依托其HCAb平臺、先進的B細胞篩選技術(shù)及一體化服務(wù)體系，與輝瑞在抗體發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及工程化改造等領(lǐng)域開展合作。

和元生物與長沙都正生物科技股份有限公司正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將聚焦于干細胞與免疫細胞這一前沿賽道，在長沙共同打造覆蓋從“技術(shù)研發(fā)、質(zhì)量檢測、標準化制備”到“臨床級存儲”的全鏈條業(yè)務(wù)體系。

經(jīng)過漫長的法律訴訟和技術(shù)挑戰(zhàn)，山德士推出的多發(fā)性硬化癥（MS）生物類似藥Tyruko在2025年11月終于成功在美國上市。Tyruko是首個在美國推出的用于治療MS的生物類似藥，它的上市預計將對百健的明星藥Tysabri形成競爭。早在2022年，百健為保護其藥品市場地位，以專利侵權(quán)為理由對山德士提起訴訟。但特拉華州聯(lián)邦法院駁回了這一訴訟，為Tyruko在2023年獲得FDA批準鋪平了道路。

衛(wèi)材和渤健宣布，人源化抗可溶性聚集淀粉樣蛋白-β（Aβ）單克隆抗體侖卡奈單抗已獲英國藥品和保健品監(jiān)管機構(gòu)（MHRA）批準，可每四周進行一次靜脈（IV）維持劑量給藥。

默沙東（MSD）宣布，歐盟委員會（EC）已批準旗下Keytruda SC皮下注射療法，用于Keytruda在歐洲所獲批的全部33項成人適應(yīng)癥。

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