蘇州愛(ài)得科技發(fā)展股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“愛(ài)得科技”）擬于2025年11月21日接受北交所上市委員會(huì)首發(fā)審議，公司計(jì)劃發(fā)行不超過(guò)2953.08萬(wàn)股，募集資金1.97億元，主要用于一期骨科耗材擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目、研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目及營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目。

近年來(lái)，愛(ài)得科技業(yè)績(jī)呈現(xiàn)顯著波動(dòng)——2023年扣非凈利潤(rùn)同比大幅下滑41.94%，2024年雖回升18.32%，但整體穩(wěn)定性不足。公司將其歸因于骨科醫(yī)療器械集采政策影響，盡管部分產(chǎn)品價(jià)格已漸趨“止跌企穩(wěn)”，但未來(lái)若集采進(jìn)一步擴(kuò)圍，盈利韌性仍面臨挑戰(zhàn)。與此同時(shí)，公司高度依賴(lài)的經(jīng)銷(xiāo)模式也引發(fā)監(jiān)管關(guān)注：其與多家“成立晚于合作”的異常經(jīng)銷(xiāo)商往來(lái)被重點(diǎn)問(wèn)詢(xún)，雖解釋為“主體更換”并提供了經(jīng)銷(xiāo)商覆蓋醫(yī)院及進(jìn)銷(xiāo)存數(shù)據(jù)佐證業(yè)務(wù)真實(shí)性，但其經(jīng)銷(xiāo)體系的穩(wěn)定性與業(yè)務(wù)真實(shí)性仍存隱憂(yōu)，在政策與渠道雙重壓力下持續(xù)經(jīng)受考驗(yàn)。

值得關(guān)注的是，愛(ài)得科技實(shí)際控制人黃某玉于2015年將其持有的愛(ài)得有限（愛(ài)得科技前身）10%股權(quán)以零對(duì)價(jià)轉(zhuǎn)讓給時(shí)任商務(wù)總監(jiān)、副總經(jīng)理李某飛，此舉引發(fā)了監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)轉(zhuǎn)讓合理性及真實(shí)性的持續(xù)關(guān)注。盡管公司多次解釋此舉是基于李某飛任職期間對(duì)公司業(yè)績(jī)（營(yíng)收從91.70萬(wàn)元提升至5612.00萬(wàn)元）做出突出貢獻(xiàn)而進(jìn)行的股權(quán)激勵(lì)，并強(qiáng)調(diào)程序合法合規(guī)，但監(jiān)管疑慮未完全打消。此外，李某飛曾代持經(jīng)銷(xiāo)商股權(quán)并持有權(quán)益，公司稱(chēng)系加強(qiáng)區(qū)域合作，后已逐步轉(zhuǎn)讓規(guī)范關(guān)聯(lián)交易。

合規(guī)層面，愛(ài)得科技近年接連暴露風(fēng)險(xiǎn)：2022年5月，公司生產(chǎn)的金屬空心接骨螺釘墊片因說(shuō)明書(shū)規(guī)格型號(hào)與注冊(cè)內(nèi)容不符，違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，被江蘇省藥監(jiān)局處2萬(wàn)元罰款并責(zé)令停售問(wèn)題產(chǎn)品，后公司積極整改完成召回；時(shí)隔兩年，2024年6月，公司又因2015至2017年未履行關(guān)聯(lián)交易審議及信息披露義務(wù)（涉及兩家關(guān)聯(lián)企業(yè)），遭江蘇證監(jiān)局采取監(jiān)管談話(huà)措施并記入誠(chéng)信檔案，時(shí)任董事李某飛亦因未勤勉履職被問(wèn)責(zé)。兩起事件先后暴露生產(chǎn)端與治理端合規(guī)短板，為行業(yè)敲響強(qiáng)化全流程風(fēng)險(xiǎn)管控的警鐘。

業(yè)績(jī)起伏不定，與“異常經(jīng)銷(xiāo)商”合作真實(shí)性遭監(jiān)管緊盯

近年來(lái)，愛(ài)得科技的業(yè)績(jī)表現(xiàn)起伏不定，引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注。2022年至2025年上半年，公司營(yíng)業(yè)收入分別為2.86億元、2.62億元、2.75億元和1.49億元，扣非歸母凈利潤(rùn)分別為8805.19萬(wàn)元、5112.08萬(wàn)元、6048.53萬(wàn)元和3589.75萬(wàn)元。其中2023年扣非凈利潤(rùn)同比大幅下滑41.94%，2024年雖回升18.32%，但整體波動(dòng)顯著。公司解釋稱(chēng)業(yè)績(jī)變動(dòng)主要受骨科醫(yī)療器械集采政策影響，隨著主要集采項(xiàng)目進(jìn)入平穩(wěn)階段，部分產(chǎn)品呈現(xiàn)“止跌企穩(wěn)”趨勢(shì)，同時(shí)創(chuàng)傷、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等非脊柱類(lèi)收入有所增長(zhǎng)，帶動(dòng)整體業(yè)績(jī)回暖。然而，若未來(lái)集采范圍進(jìn)一步擴(kuò)大，部分產(chǎn)品價(jià)格和毛利率仍可能承壓，對(duì)公司持續(xù)盈利能力構(gòu)成挑戰(zhàn)。

在業(yè)績(jī)波動(dòng)的背后，愛(ài)得科技與關(guān)聯(lián)方等異常經(jīng)銷(xiāo)商合作的真實(shí)性引發(fā)監(jiān)管質(zhì)疑。愛(ài)得科技以經(jīng)銷(xiāo)模式為主，2022年至2025年上半年經(jīng)銷(xiāo)收入占主營(yíng)業(yè)務(wù)比例均超過(guò)83%，其中部分經(jīng)銷(xiāo)商成立時(shí)間晚于合作起始時(shí)間，引發(fā)對(duì)其業(yè)務(wù)真實(shí)性的質(zhì)疑。公司解釋稱(chēng)，這是由于合作歷史較長(zhǎng)、存在主體更換所致，例如重慶市鼎翀醫(yī)療器械有限公司等主體雖成立較晚，但其實(shí)際控制人早年已通過(guò)其他主體與公司開(kāi)展業(yè)務(wù)。

針對(duì)經(jīng)銷(xiāo)商資質(zhì)問(wèn)題，愛(ài)得科技列舉了多家主要平臺(tái)經(jīng)銷(xiāo)商的經(jīng)營(yíng)情況。例如，重慶市鼎翀及其關(guān)聯(lián)公司2024年收入規(guī)模約2400萬(wàn)元，覆蓋重慶107家分銷(xiāo)商和140家醫(yī)院；杭州融譽(yù)及其關(guān)聯(lián)公司年收入約2200萬(wàn)元，覆蓋浙江250家分銷(xiāo)商和190家醫(yī)院。公司強(qiáng)調(diào)，這些經(jīng)銷(xiāo)商實(shí)際控制人多數(shù)具備多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，擁有穩(wěn)定的資源渠道，其經(jīng)營(yíng)規(guī)模與履約能力相匹配。

此外，監(jiān)管還關(guān)注到非法人經(jīng)銷(xiāo)商更換主體后的終端銷(xiāo)售實(shí)現(xiàn)情況。例如，上海愛(ài)妍醫(yī)療器械銷(xiāo)售中心于2022年將業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)讓給上海聯(lián)益信醫(yī)療科技有限公司。數(shù)據(jù)顯示，上海聯(lián)益信在2022年至2024年間的庫(kù)存消耗/采購(gòu)金額分別為75.34%、149.73%和92.93%，愛(ài)得科技稱(chēng)其承接庫(kù)存后逐步消化，終端銷(xiāo)售情況良好。其他一般經(jīng)銷(xiāo)商的進(jìn)銷(xiāo)存數(shù)據(jù)也顯示庫(kù)存消耗比例較高，表明終端銷(xiāo)售實(shí)現(xiàn)較為順暢。

在資金流水核查方面，保薦機(jī)構(gòu)及申報(bào)會(huì)計(jì)師指出，愛(ài)得科技與經(jīng)銷(xiāo)商及相關(guān)人員之間的大額資金往來(lái)均具有真實(shí)交易背景，資金流向形成閉環(huán)，未發(fā)現(xiàn)異常利益安排。

盡管公司對(duì)監(jiān)管質(zhì)疑逐一回應(yīng)，但集采政策不確定性下，經(jīng)銷(xiāo)體系的穩(wěn)定性與收入真實(shí)性仍需持續(xù)觀察。

實(shí)控人零對(duì)價(jià)轉(zhuǎn)讓股權(quán)引關(guān)注

愛(ài)得科技的實(shí)際控制人為陸某、黃某玉，合計(jì)控制公司79.07%的股份，其中，陸強(qiáng)直接持有公司34.99%的股份，黃某玉直接持有公司38.78%的股份，同時(shí)通過(guò)蘇州市禾禾稼企業(yè)管理有限公司控制公司5.29%的股份，陸某與黃某玉系夫妻關(guān)系。

值得注意的是，黃某玉于2015年4月將其持有的愛(ài)得有限（蘇州愛(ài)得科技發(fā)展有限公司，愛(ài)得科技前身）10%股權(quán)以零對(duì)價(jià)轉(zhuǎn)讓給時(shí)任商務(wù)總監(jiān)、副總經(jīng)理李某飛。這一舉動(dòng)引發(fā)了監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)于轉(zhuǎn)讓合理性及真實(shí)性的持續(xù)追問(wèn)。

愛(ài)得科技解釋稱(chēng)，李某飛于2008年5月入職愛(ài)得有限，自2008年5月至2015年8月期間一直擔(dān)任商務(wù)總監(jiān)職務(wù)，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌公司的產(chǎn)品銷(xiāo)售。2015年4月，考慮到李某飛對(duì)公司的突出貢獻(xiàn)，黃某玉將其持有的愛(ài)得有限10%的股權(quán)無(wú)償轉(zhuǎn)讓給李某飛。綜合考慮李某飛對(duì)公司的突出貢獻(xiàn)并經(jīng)雙方協(xié)商一致，本次股權(quán)轉(zhuǎn)讓確定為無(wú)償轉(zhuǎn)讓?zhuān)蓹?quán)轉(zhuǎn)讓價(jià)格具有合理性。

然而，監(jiān)管的疑慮并未完全打消。在二輪問(wèn)詢(xún)中，監(jiān)管部門(mén)要求公司進(jìn)一步說(shuō)明股權(quán)轉(zhuǎn)讓的合理性及公允性。愛(ài)得科技在回復(fù)中強(qiáng)調(diào)，黃某玉于2015年4月將其持有的愛(ài)得有限10%股權(quán)無(wú)償轉(zhuǎn)讓給李某飛，主要是基于李某飛自2008年入職以來(lái)?yè)?dān)任商務(wù)總監(jiān)期間，對(duì)公司銷(xiāo)售收入從91.70萬(wàn)元提升至5612.00萬(wàn)元、凈利潤(rùn)由負(fù)轉(zhuǎn)正至983.38萬(wàn)元的突出貢獻(xiàn)，體現(xiàn)了與其崗位價(jià)值、服務(wù)年限及業(yè)績(jī)成果相匹配的股權(quán)激勵(lì)原則，具有合理性；此次無(wú)償轉(zhuǎn)讓構(gòu)成股份支付，雖當(dāng)時(shí)未做會(huì)計(jì)處理，但實(shí)質(zhì)上不影響凈資產(chǎn)及報(bào)告期損益，符合激勵(lì)的公允性；轉(zhuǎn)讓程序經(jīng)股東會(huì)決議、工商變更及完稅證明，合法合規(guī)，且未影響公司控制權(quán)穩(wěn)定。

值得關(guān)注的是，李某飛還與愛(ài)得科技經(jīng)銷(xiāo)商存在復(fù)雜股權(quán)關(guān)系。他曾通過(guò)代持方式持有廣州縱途35%股權(quán)，并以90萬(wàn)元對(duì)價(jià)獲得成都弘?yún)R康5%的權(quán)益。公司解釋稱(chēng)，這些投資旨在加強(qiáng)區(qū)域業(yè)務(wù)合作、降低經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。為規(guī)范關(guān)聯(lián)交易，李某飛已陸續(xù)轉(zhuǎn)讓上述股權(quán)。

產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)違規(guī)被罰后又因信披問(wèn)題被約談

在醫(yī)療器械行業(yè)的嚴(yán)格監(jiān)管環(huán)境下，企業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng)的重要性愈發(fā)凸顯。蘇州愛(ài)得科技發(fā)展股份有限公司近期接連曝出的兩起違規(guī)事件，引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注。

2022年5月，江蘇省藥品監(jiān)督管理局對(duì)愛(ài)得科技出具行政處罰決定書(shū)，指出該公司生產(chǎn)的金屬空心接骨螺釘墊片存在內(nèi)附說(shuō)明書(shū)規(guī)格型號(hào)與經(jīng)注冊(cè)內(nèi)容不一致的問(wèn)題。這一行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》關(guān)于醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理的規(guī)定，最終導(dǎo)致公司被處以2萬(wàn)元罰款，并被責(zé)令停止生產(chǎn)說(shuō)明書(shū)不符合規(guī)定的醫(yī)療器械。值得關(guān)注的是，愛(ài)得科技在接到處罰后積極配合，不僅全額繳納了罰款，還對(duì)涉事批號(hào)產(chǎn)品實(shí)施了全面召回。

然而，時(shí)隔兩年，愛(ài)得科技再度面臨監(jiān)管關(guān)注。2024年6月19日，江蘇證監(jiān)局對(duì)公司及其時(shí)任董事、副總經(jīng)理李某飛采取了監(jiān)管談話(huà)措施，并將此記錄記入證券期貨市場(chǎng)誠(chéng)信檔案。這次的問(wèn)題源于公司在2015年至2017年上半年期間，未能及時(shí)履行審議程序及信息披露義務(wù)，未披露與兩家關(guān)聯(lián)企業(yè)——常州蘇天鴻醫(yī)療器械銷(xiāo)售有限公司（交易金額分別為332.26萬(wàn)元、476.51萬(wàn)元、293.69萬(wàn)元）和廣州縱途醫(yī)療科技有限公司（交易金額分別為8.41萬(wàn)元、354.57萬(wàn)元、242.90萬(wàn)元）的關(guān)聯(lián)交易，違反了《非上市公眾公司監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。作為直接責(zé)任人員，李某飛因未勤勉履職而一同受到監(jiān)管問(wèn)責(zé)。

圖片來(lái)源：中國(guó)證監(jiān)會(huì)江蘇證監(jiān)局官網(wǎng)

愛(ài)得科技的經(jīng)歷為整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)敲響了警鐘。在日益加強(qiáng)的監(jiān)管環(huán)境下，企業(yè)必須將合規(guī)經(jīng)營(yíng)放在首位，建立健全內(nèi)部控制和風(fēng)險(xiǎn)管理體系，確保從產(chǎn)品生產(chǎn)到公司治理的每一個(gè)環(huán)節(jié)都符合法律法規(guī)要求。