作者｜陳開心

編輯｜向晚晚

7月9日，德國生物技術(shù)企業(yè)Actithera宣布，成功完成A輪融資，金額高達5.4億元人民幣。

令人稱奇的是，這家公司只有創(chuàng)始人Andreas Goutopoulos一名員工。

Actithera的成功融資，不僅在行業(yè)內(nèi)外廣受關(guān)注，連帶著“核藥”這個原本略顯冷門的賽道，也跟著熱度飆升。

什么是“核藥”

核藥，又稱“放射性藥物”，它不僅可以幫助醫(yī)生，提早診斷某些疾病。還能在治療時，釋放射線能量，精準摧毀病變的細胞。

這項技術(shù)的發(fā)現(xiàn)，還要追溯到一個多世紀前。

物理學家貝克勒爾1896年，發(fā)現(xiàn)了自發(fā)的放射性。放射性碘，于1946年，首次被運用到臨床上，治療甲狀腺腫瘤。

20世紀70年代，“核藥”被監(jiān)管體系，正式納入藥品管理。至此，一步步走向標準和規(guī)范。

與常規(guī)藥物相比，“核藥”有以下三大優(yōu)勢：

可視化：能夠精確識別腫瘤位置，大腦內(nèi)的異常斑塊，或指示心肌缺血的區(qū)域。

可定量：能精確計算出，病灶吸收的輻射劑量。這樣可以，根據(jù)患者的實際情況調(diào)整用藥，減少副作用。

不易產(chǎn)生耐藥性：核素射線能直接摧毀病變細胞，大大降低了，腫瘤產(chǎn)生放射抵抗的機會。

近年來，全球患癌人數(shù)持續(xù)上升。2020年患癌人數(shù)為1929萬，預(yù)計到2030年，將飆升至2404萬。

在這樣的增長趨勢下，傳統(tǒng)的診療手段顯然力不從心，無法充分滿足臨床需求。

而“核藥”則憑著獨特的優(yōu)勢，逐漸在精準醫(yī)療中，發(fā)揮著越來越關(guān)鍵的作用，它的市場需求也與日俱增。

站在風口上的“核藥”

從MEDraysintell的報告中，可以看到，全球“核藥”市場規(guī)模在2022年，已達到約70億美元。

且“核藥”市場的增長率，在2022-2028年，仍將保持在18%。到2028年，總體規(guī)模，預(yù)估可達187億美元。

面對“核藥”一片大好的市場前景，國際巨頭自然不愿錯過這個風口，爭相下場。

諾華為了獲得，治療胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的藥物Lutathera，花費近百億美元，完成對Advanced Accelerator Applications (AAA)的收購。隨后，為獲得治療前列腺癌的Pluvicto，又完成了對Endocyte的收購。

2024年，Lutathera完成7.24億美元的銷售額，Pluvicto的銷售額更是高達13.92億美元。

其他巨頭也不甘示弱，加快布局。

早在2009年，拜耳就通過與Algeta合作，推出了治療前列腺癌骨轉(zhuǎn)移的Xofigo。

2024年，阿斯利康以高達24億美元的價格，收購了Fusion Pharmaceuticals，獲得用于治療前列腺癌的FPI-2265后，成功入場。

在國際巨頭狂飆的同時，中國藥企也沒有錯過這班車。他們依托本土市場優(yōu)勢和政策支持，在細分領(lǐng)域加快布局，力爭搶占未來市場。

國內(nèi)“核藥”領(lǐng)域代表遠大醫(yī)藥，有一款核心產(chǎn)品，叫做易甘泰微球注射液，主要針對肝癌的治療。

2024年，該產(chǎn)品強大的商業(yè)化能力，得到驗證：銷售額高達5億港元，同比增長率超過140%。

除了甘泰微球，遠大醫(yī)藥還有一款，針對前列腺癌的產(chǎn)品——TLX591，已邁入最終的國際III期臨床階段。

與此同時，作為傳統(tǒng)的“核藥”巨頭，中國同輻和東誠藥業(yè)，也不甘落后、持續(xù)加碼。

2024年上半年，在中國同輻28.1億元的總營收中，診斷及治療用放射性藥物，占比就達到了30.7%，共計8.64億元。

而東誠藥業(yè)，2025年上半年的“核藥”收入，也已經(jīng)達到了5.03億元，且“核藥”部分的利潤高約40%。

此外，還有一批活力創(chuàng)新的生物技術(shù)公司相繼涌現(xiàn)，如輻聯(lián)醫(yī)藥、核欣醫(yī)藥和智核生物等。

國際巨頭的快速領(lǐng)跑、新老玩家的持續(xù)涌進，讓“核藥”賽道，越來越活躍，競爭也越來越激烈。

“核藥”的機會與挑戰(zhàn)

當下的“核藥”賽道，是一片“誘人”的藍海，既有機遇又有挑戰(zhàn)。

一方面國家政策持續(xù)利好，尤其是《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃（2021-2035年）》的出臺，開啟了一個新的“核”時代。

另一方面，全球RDC市場正處于高速擴容期?？鐕幤蟮膽?zhàn)略布局，進一步促進了，國內(nèi)放射性藥物產(chǎn)業(yè)鏈的成熟與完善。

還有技術(shù)方面，α核素，相比傳統(tǒng)的β核素，射程短、能量傳遞效率高，不僅能精準地消滅腫瘤細胞，副作用還小。

但與此同時，“核藥”也面臨著不小的挑戰(zhàn)。

“核藥”研發(fā)的高門檻是公認的，這使得它無論是在資金層面，還是技術(shù)層面，都需要比普通賽道更多的投入。

除了要解決放射性同位素，與載體分子的穩(wěn)定結(jié)合、生物分布和劑量控制等復雜問題外。

有些核素（如鎵-68）的半衰期極短，必須在短時間內(nèi)，完成生產(chǎn)、質(zhì)量檢測、運輸，并準時注射到患者體內(nèi)。任何環(huán)節(jié)的延誤都會導致藥物失效。

同時，“核藥”依賴稀缺的大型設(shè)施生產(chǎn)，運輸受嚴格監(jiān)管和時效極短，導致偏遠地區(qū)很難獲取“核藥”，尤其短半衰期藥物。

這也進一步，拉大了不同地區(qū)，醫(yī)療水平的差距。

而且許多患者，談“核”色變，擔心輻射會有危害。

同時，核醫(yī)學專業(yè)性強，醫(yī)生不僅要會看片子，還要懂用藥和防護。培養(yǎng)一名合格的核醫(yī)學醫(yī)生，周期長、要求高，人才儲備難度也更大。

不過盡管有如此多的挑戰(zhàn)，但在巨大的臨床價值面前，國內(nèi)外新老玩家仍不斷入場。

技術(shù)為“核”，創(chuàng)新驅(qū)動

“核藥”賽道競爭的核心，始終在于技術(shù)創(chuàng)新。這也是Actithera受到資本青睞的原因。

Actithera聚焦于成纖維細胞活化蛋白（FAP）靶點，能讓藥物像“磁鐵”一樣牢牢吸住腫瘤，并長時間停留在病灶內(nèi)部，持續(xù)釋放輻射。

這樣能量更集中、作用更持久，不僅可以有效地殺傷腫瘤，還能減少副作用。

盡管諾華、禮來等跨國藥企，也曾布局FAP領(lǐng)域，但他們的現(xiàn)有藥物，仍普遍存在滯留時間短、藥效不足等問題。

Actithera的技術(shù)創(chuàng)新，則提供了新的思路，有望真正打開FAP靶點的治療空間，為更多患者帶來新的希望。

可見，想在“核藥”賽道殺出重圍，堅持差異化的技術(shù)創(chuàng)新，才是真正的硬道理。

Actithera的成功讓我們看到，在“核藥”這條賽道上，技術(shù)的價值遠高于人員規(guī)模。

資本敢為“一人團隊”下注，看中的正是其技術(shù)創(chuàng)新，和解決臨床需求的潛力。

“核藥”不止是風口，更是一場關(guān)于精準醫(yī)療的效率革命——誰率先突破技術(shù)瓶頸，誰就有機會定義，下一代癌癥治療的規(guī)則。

參考資料：

新浪財經(jīng)：《26家創(chuàng)新藥公司完成新一輪融資》

金融界：《中國同輻：核醫(yī)藥龍頭持續(xù)發(fā)力，營收再創(chuàng)新高》

新浪財經(jīng)：《東誠藥業(yè)(002675)：制劑和核藥業(yè)務(wù)表現(xiàn)向好》

科普中國：《精準打擊癌細胞，醫(yī)藥巨頭正在“核藥”賽道上狂奔》

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