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全球首款!中德新聯(lián)合發(fā)布乙肝TCR-T療法,乙肝“徹底治愈迎曙光

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乙肝治愈,邁出了關(guān)鍵一步!

日前,在2025年浦江創(chuàng)新論壇上,一項(xiàng)由中、德、新三國聯(lián)合推進(jìn)的T細(xì)胞療法,公布了令人振奮的臨床結(jié)果。

在標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期難治性患者中,該療法展現(xiàn)出顯著的“抗病毒+抗腫瘤”雙重活性:高達(dá)47%的患者出現(xiàn)腫瘤消退,同時(shí)乙肝病毒標(biāo)志物(HBsAg)實(shí)現(xiàn)根源性清除。



很多人或許不知道這背后的深層意義——這表明細(xì)胞療法首次為同步破解”病毒難根除“與“惡變高風(fēng)險(xiǎn)”兩大核心難題,提供了切實(shí)可行的解決方案。

01 TCR-T細(xì)胞療法為何成為乙肝新路徑?

長(zhǎng)期以來,乙肝治愈一直是醫(yī)學(xué)界的重大難題,這主要源于乙肝病毒(HBV)自身的特殊性。它會(huì)在宿主肝細(xì)胞內(nèi)形成難以被徹底清除的“病毒庫”——cccDNA(共價(jià)閉合環(huán)狀DNA),這是病毒持續(xù)感染和復(fù)發(fā)的根源。

現(xiàn)有的主流療法均難以根除這一隱患:

核苷(酸)類似物:雖能有效抑制新病毒復(fù)制,但無法進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)部清除cccDNA,停藥后的病毒反彈率極高;

干擾素:雖有一定概率(約10%-30%)實(shí)現(xiàn)臨床治愈,但缺陷是會(huì)“不分?jǐn)澄摇钡毓粽8渭?xì)胞,引發(fā)發(fā)熱、脫發(fā)等副作用;

普通免疫細(xì)胞治療:乙肝病毒能干擾免疫系統(tǒng)的識(shí)別能力,導(dǎo)致免疫細(xì)胞難以精準(zhǔn)識(shí)別并清除病毒,治療效果有限。



但此次中、德、新三國聯(lián)合發(fā)布的TCR-T細(xì)胞療法的出現(xiàn),則正好填補(bǔ)了這類空白。

具體而言,該療法通過提取患者體內(nèi)的T細(xì)胞,為其裝備從乙肝自愈者體內(nèi)篩選出的“病毒識(shí)別受體”,再回輸至患者體內(nèi)。這些改造后的細(xì)胞就能夠直接鉆入感染細(xì)胞,高效清除病毒及cccDNA。

之后,一部分T細(xì)胞會(huì)轉(zhuǎn)化為具有記憶功能的免疫細(xì)胞,成為持續(xù)在體內(nèi)巡邏的“哨兵”,以防止病毒卷土重來。I期臨床數(shù)據(jù)顯示,94%接受治療的患者HBsAg水平“斷崖式”下降,且在最長(zhǎng)1年的觀察期內(nèi)保持穩(wěn)定。



同時(shí)對(duì)于已進(jìn)展為肝腫瘤的乙肝患者,該療法也能同步實(shí)現(xiàn)效果:在47%合并肝腫瘤的乙肝患者中,觀察到了病灶的縮小。真正實(shí)現(xiàn)了“一次治療,解決兩大問題”。

02 肝臟養(yǎng)護(hù)需“精準(zhǔn)盯源頭”

值得一提的是,這種前沿肝臟治療方案,也讓科研人員深刻意識(shí)到:“肝臟康復(fù)的關(guān)鍵,在于從根源精準(zhǔn)干預(yù)損傷源頭,而非陷入“頭痛醫(yī)頭”的被動(dòng)緩解。

當(dāng)然,這一核心理念并非僅適用于乙肝治療,更同樣適配普通人的日常護(hù)肝場(chǎng)景。對(duì)現(xiàn)代人而言,肝臟健康的最大威脅正是日積月累的“代謝過載”:長(zhǎng)期熬夜、頻繁飲酒、高脂飲食等不良習(xí)慣,迫使肝細(xì)胞持續(xù)“超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)”,進(jìn)而誘發(fā)功能失調(diào)與慢性炎癥。

但傳統(tǒng)護(hù)肝方案往往依賴抗氧化、降酶成分暫時(shí)壓制癥狀,難以觸及損傷本質(zhì),治標(biāo)不治本!今年來,以“肝-倍-清”為代表的新一代護(hù)肝成果,則徹底跳出了這種被動(dòng)應(yīng)對(duì)的模式:通過深入細(xì)胞內(nèi)部,精準(zhǔn)修復(fù)肝損根源,為肝臟健康筑牢防線。



據(jù)多家主流媒體報(bào)道,上述“肝-倍-清”的配方中融合“擔(dān)子菌提取物、二氫楊梅素”等多種前沿活性成分,構(gòu)建起“調(diào)節(jié)菌群-抑制炎癥-促進(jìn)代謝”的三位一體干預(yù)機(jī)制。這種“多靶點(diǎn)”作用模式,與TCR-T細(xì)胞療法可謂是一脈相承。對(duì)于日常飲酒、熬夜、高油飲食造成的慢性肝損傷,都能提供針對(duì)性養(yǎng)護(hù)。

這種“講清原理、對(duì)準(zhǔn)痛點(diǎn)”的設(shè)計(jì),也讓其獲得了不少忠實(shí)用戶青睞,2025商智數(shù)據(jù)顯示,其一經(jīng)面世便迅速通過京D東等平臺(tái)風(fēng)靡至珠三角、江浙滬地區(qū),尤其受35-65歲職場(chǎng)人群歡迎。超八成用戶在體驗(yàn)后留下“酒后惡心頭痛感減輕”、“體檢轉(zhuǎn)氨酶指標(biāo)下降”這樣的反饋。

03 從臨床突破到普惠可期

2025年7月,國家藥監(jiān)局(NMPA)正式批準(zhǔn)了SCG101V的研究性新藥申請(qǐng),標(biāo)志著全球首個(gè)針對(duì)慢性乙肝的TCR-T細(xì)胞療法將走進(jìn)大眾視野。



與此同時(shí),為突破個(gè)體化定制帶來的成本瓶頸,科研界正積極攻關(guān)“通用型TCR-T”技術(shù)。業(yè)內(nèi)分析指出,隨著技術(shù)平臺(tái)的成熟與產(chǎn)業(yè)鏈的完善,未來治療費(fèi)用有望大幅降低。

盡管挑戰(zhàn)仍存,但前路充滿希望。從“終身服藥”到“功能性治愈”,從“病毒與腫瘤分治”到“一策雙解”,以SCG101等為代表的TCR-T技術(shù),正在為全球約3億慢性乙肝及相關(guān)腫瘤患者,照亮一條通向根治可能的新路徑。

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