11月5日，全國中成藥聯(lián)合采購辦公室發(fā)布通知，第四批中成藥聯(lián)盟集采名單流出，共納入90個藥品，含銀丹心腦通軟膠囊等獨家品種及健胃消食片等知名OTC品種。此前，OTC在2024年安徽集采中首次出現(xiàn)，此次國家集采又首次大規(guī)模納入OTC品種，顯示出集采提質(zhì)擴圍的態(tài)勢。此外，醫(yī)療機構(gòu)于11月10日起開始對本次第四批中成藥報量，省級醫(yī)保部門需于11月24日17:00前完成審核。

在醫(yī)藥行業(yè)，全國中成藥集采歷經(jīng)三批實踐，已形成規(guī)?；七M的顯著態(tài)勢。從政策動態(tài)演進的角度審視，第四批中成藥集采正式啟動，這無疑標志著醫(yī)保部門在中成藥集中采購領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局進一步深化，為行業(yè)的規(guī)范發(fā)展與創(chuàng)新變革注入新動力。

90個藥品面臨價格競爭，15億+明星品種市場表現(xiàn)亮眼

該批集采分為28個采購組，共納入90個品種，主要涉及心腦血管、消化系統(tǒng)、骨科及清熱解毒類。此次納入的品種口服藥居多，占比93.3%，另有5個注射劑和1個外用藥。此次納入的部分藥品上市時間較短，是近兩年乃至今年獲批上市的，如貴州百靈的銀丹心腦通軟膠囊于2024年8月27日獲批，樟樹制藥的強力枇杷膠囊于2025年5月30日獲批。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥中國藥品批文數(shù)據(jù)庫

聚焦OTC產(chǎn)品領(lǐng)域，本次集采納入的強力枇杷露/膏、護肝片、健胃消食片等，均為院內(nèi)市場暢銷的明星品種。

以強力枇杷露為例，其在2024年全終端醫(yī)院的銷售成績斐然，銷售額突破15億元，同比增長達22.66%；2025年上半年，其銷售額仍接近7億元，市場表現(xiàn)持續(xù)強勁。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥全終端醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫

從企業(yè)競爭格局層面分析，哈爾濱市康隆藥業(yè)的強力枇杷露銷售額超10億元，在院內(nèi)市場占據(jù)主導(dǎo)地位，市場份額達78.02%；合肥今越制藥位居其次，市場份額為6.34%；武漢康樂藥業(yè)緊隨其后，則以3.31%的市場份額位居第三。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥全終端醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫

穿心蓮片價差15倍！39個獨家品種迎來大考

在第四批集采中，39個獨家品種正迎來集采“大考”，中成藥集采不僅存在獨家品種議價難的問題，還包括完全覆蓋難、競價難、質(zhì)量評價難等諸多難題。部分同名中成藥同品規(guī)價差較大，集采競價難。第四批報量名單上的部分藥品價差較大，比如105mg穿心蓮片最小制劑單位價差達15倍，給競價增添變數(shù)。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥藥品招投標數(shù)據(jù)庫

在質(zhì)量評價方面，化藥以“仿制藥一致性評價”作為質(zhì)量門檻和分組基礎(chǔ)；而中成藥成分復(fù)雜，缺乏清晰、統(tǒng)一的質(zhì)量評價標準。39個獨家品種要確保療效與質(zhì)量等效，難度不小，若“唯低價是取”，恐致“劣幣驅(qū)逐良幣”。

此次集采聚焦醫(yī)保資金消耗大的重點品種，在獨家品種納入與定價規(guī)則上有突破。既延續(xù)“以量換價”目標，又創(chuàng)新地將心腦血管領(lǐng)域的明星獨家產(chǎn)品銀丹心腦通軟膠囊與銀盞心脈滴丸分入同一組進行競價，這使得兩家藥企面臨著巨大的價格競爭壓力。此外，健胃消食口服液、養(yǎng)心定悸顆粒等獨家劑型品種也被納入集采范圍，覆蓋了多個治療領(lǐng)域。本次集采打破了以往人們對于獨家品種難逃集采的固有認知，表明無論品種是否獨家，都難以避開集采。

小結(jié)

集采將獨家品種與OTC協(xié)同納入，推動中成藥集采從醫(yī)院終端延伸至零售市場，形成“全方位覆蓋、多層次管控”格局。39個獨家品種身處激烈競爭環(huán)境，須緊跟趨勢方能在集采中突圍。同時，隨著采購機制完善與溯源體系建立，中成藥集采將平衡價格管控與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，邁向“質(zhì)量管控”新高度，夯實中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展制度根基。

附件：（標紅為獨家品種）