津藥藥業(yè)麻精管線再添新品 酒石酸布托啡諾注射液獲批

近日，公司子公司津藥和平收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的酒石酸布托啡諾注射液的《藥品注冊(cè)證書》。該藥品獲批，進(jìn)一步了豐富公司麻精領(lǐng)域產(chǎn)品管線，完善了公司制劑產(chǎn)品群，將對(duì)公司提升經(jīng)營業(yè)績帶來積極影響。

酒石酸布托啡諾注射液主要成分為酒石酸布托啡諾，屬于國家《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定的第二類精神藥品，適應(yīng)癥為用于治療各種癌性疼痛、手術(shù)后疼痛。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，酒石酸布托啡諾注射液2023年、2024年國內(nèi)銷售額分別19.65億元、18.99億元。

2023年10月津藥和平向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心提交該藥品境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)并獲受理，于2025年10月取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)證書。截至目前，津藥和平在酒石酸布托啡諾注射液項(xiàng)目上已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約2200余萬元。

公司致力拓展自身產(chǎn)品品類，圍繞重點(diǎn)布局的眼科、皮膚、急搶救、呼吸、自免疫、麻精等領(lǐng)域，加強(qiáng)洞察、管線規(guī)劃和項(xiàng)目立項(xiàng)，提升管線布局能力，挖掘重點(diǎn)潛力品種。

研發(fā)成果上，今年以來，公司低鈣腹膜透析液（乳酸鹽）、腹膜透析液（乳酸鹽）產(chǎn)品通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)，富馬酸福莫特羅吸入溶液、鹽酸納洛酮注射液、注射用氫化可的松琥珀酸鈉、二氟潑尼酯滴眼液4個(gè)產(chǎn)品獲得《藥品注冊(cè)證書》，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉獲得多米尼加共和國衛(wèi)生部注冊(cè)證書。富馬酸福莫特羅原料藥、二氟潑尼酯獲得《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。

值得一提的是，近日，子公司7個(gè)產(chǎn)品在全國藥品集中采購中擬中選，確定中選簽訂采購合同并實(shí)施后，將進(jìn)一步擴(kuò)大相關(guān)產(chǎn)品的銷售。

(津藥藥業(yè))