近日，歐洲艾滋病治療組織在其網(wǎng)站上發(fā)布了一篇名為《EACS 2025：每周服用一次的艾滋病毒藥物可維持96周的病毒抑制》的文章。

這項(xiàng)在 EACS 2025 公布的研究顯示，由默沙東與吉利德合作開發(fā)的每周一次口服 伊司拉曲韋（islatravir，ISL）與 來那卡韋（lenacapavir，LEN）聯(lián)合療法，在病毒學(xué)已抑制的 HIV 感染者中維持了長達(dá) 96 周的病毒抑制，未出現(xiàn)新的耐藥或嚴(yán)重副作用。

患者的依從性幾乎完美（99.3%），體重和免疫指標(biāo)穩(wěn)定，安全性與傳統(tǒng)每日用藥方案相當(dāng)。

研究人員認(rèn)為，這一創(chuàng)新療法若在 3 期試驗(yàn)中得到驗(yàn)證，將成為全球首個完全口服、每周一次的 HIV 治療方案，有望大幅減輕患者的服藥負(fù)擔(dān)并提高生活質(zhì)量。

EACS 2025傳喜訊

在2025年歐洲艾滋病臨床學(xué)會（EACS）年會上，研究人員公布了一項(xiàng)令人振奮的2期臨床試驗(yàn)（NCT05052996）結(jié)果：一種每周只需服用一次的全新口服方案，在維持HIV病毒抑制方面，展現(xiàn)出與每日服藥方案相當(dāng)?shù)膬?yōu)異療效和極高的安全性。

這項(xiàng)突破性成果結(jié)合了默沙東與吉利德各自研發(fā)的長效藥物——伊司拉曲韋（islatravir，ISL）2毫克和來那卡韋（lenacapavir，LEN）300毫克，旨在減輕患者的每日服藥負(fù)擔(dān)，并解決長期治療帶來的“治療疲勞”問題。

96周保持病毒不可檢測

該2期臨床試驗(yàn)納入了已通過標(biāo)準(zhǔn)每日三聯(lián)方案（如B/F/TAF）實(shí)現(xiàn)病毒抑制的成年HIV感染者。他們被隨機(jī)分組，其中一組改用每周一次的ISL/LEN聯(lián)合方案。

主要結(jié)果如下：

療效完美持續(xù)：在長達(dá)96周（近兩年）的隨訪結(jié)束時(shí)，所有進(jìn)入每周一次方案的受試者（52人中的47人完成隨訪）仍然保持病毒載量不可檢測。

依從性接近完美：患者的平均服藥依從性高達(dá)99.3%，研究人員認(rèn)為，簡化的服藥頻率是提高長期堅(jiān)持性的關(guān)鍵。

無新增耐藥性：整個研究期間，未出現(xiàn)任何新的耐藥病例。

安全穩(wěn)定：每周一次的治療耐受性良好，與標(biāo)準(zhǔn)每日方案相當(dāng)。約五分之一（19.2%）的受試者報(bào)告了輕度或中度不良反應(yīng)，但未報(bào)告任何嚴(yán)重藥物相關(guān)事件。

生理指標(biāo)穩(wěn)定：受試者的CD4+T細(xì)胞數(shù)量、體重和BMI在兩年間幾乎保持穩(wěn)定。

研究人員指出，這一系列數(shù)據(jù)強(qiáng)有力地支持了每周一次口服方案的安全性和有效性。兩名中途退出研究的受試者，其原因均與藥物本身無關(guān)。

擺脫每日服藥，減輕心理負(fù)擔(dān)

這項(xiàng)研究最大的意義在于為HIV感染者提供了一個更簡單、更易堅(jiān)持的選擇。

傳統(tǒng)的每日口服方案或長效注射方案可能帶來心理壓力和依從性挑戰(zhàn)。每周一次的口服給藥，有望：

減輕患者的心理負(fù)擔(dān)，讓生活更自由。

提高長期依從性，幫助更多人維持穩(wěn)定的病毒抑制狀態(tài)。

尤其適合那些不愿每日服藥或不喜歡注射療法的患者。

吉利德發(fā)言人表示，這項(xiàng)跨藥企合作結(jié)合了ISL與LEN的互補(bǔ)特性，為開發(fā)全球首個全口服、每周一次的HIV治療方案鋪平了道路。

全球3期試驗(yàn)已啟動

目前，兩項(xiàng)全球3期臨床研究——ISLEND-1與ISLEND-2——已經(jīng)完成受試者招募并正式啟動。

這些試驗(yàn)將進(jìn)一步驗(yàn)證ISL/LEN聯(lián)合方案作為完整HIV治療方式的廣泛適用性。如果3期結(jié)果繼續(xù)理想，該方案預(yù)計(jì)將于2026年4月公布主要結(jié)果，屆時(shí)將有望為全球HIV治療帶來一場重大轉(zhuǎn)折。

文章標(biāo)題：EACS 2025: Once-weekly HIV pill maintains viral suppression for 96 weeks

信息來源：European AIDS Treatment Group

編譯：松鼠哥