一紙股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，帶走的不僅是一家企業(yè)的控股權(quán)，更是一個(gè)時(shí)代的印記。

1982年，中美上海施貴寶制藥有限公司的成立，打開了中國醫(yī)藥行業(yè)對外開放的大門。作為中國改革開放后首家中美合資制藥企業(yè)，它比西安楊森、中美史克都要早。

如今，百時(shí)美施貴寶已簽署協(xié)議，出售其所持中美上海施貴寶60%的股權(quán)。加上2023年楊森離場，強(qiáng)生將西安楊森更名為“強(qiáng)生創(chuàng)新制藥”，以及今年7月中美史克退出歷史舞臺，改革開放后第一批進(jìn)入中國的三家知名合資藥企將全部退出歷史舞臺。

中美上海施貴寶成立于1982年10月。這家合資企業(yè)的誕生，標(biāo)志著中國制藥行業(yè)對外開放的起點(diǎn)。

上海施貴寶帶來的不僅是資金，還有先進(jìn)的技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)。它引進(jìn)了國內(nèi)第一個(gè)“普利類”降壓藥卡托普利片、降糖“神藥”鹽酸二甲雙胍片、第三代抗乙肝藥物恩替卡韋片“博路定”等重磅藥品。

上海施貴寶還是第一個(gè)通過FDA認(rèn)證，把西藥制劑出口到美國的合資企業(yè)。這不僅為中國患者帶來了創(chuàng)新藥物，也為中國制藥業(yè)樹立了質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)桿。

憑借這些重磅藥品，2016年，中美上海施貴寶營業(yè)收入達(dá)到47.2億元,銷售收入和利潤指標(biāo)創(chuàng)下歷史新高。它首次在中國建立了專業(yè)醫(yī)藥銷售隊(duì)伍，開創(chuàng)了醫(yī)院醫(yī)生學(xué)術(shù)推廣模式，推動了中國醫(yī)藥營銷的現(xiàn)代化。

曾經(jīng)輝煌的合資藥企面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，始于2018年國家藥品集采政策的全面推行。這一政策從根本上改變了市場規(guī)則，使原研藥在專利期滿后利潤空間被大幅壓縮。

在2020年第三批集采中，卡托普利、二甲雙胍仿制藥的價(jià)格被打到“一分錢一片”，中美上海施貴寶的原研產(chǎn)品未能中標(biāo)。在百服寧、施爾康所在的OTC和保健品領(lǐng)域，競爭也日益激烈。

跨國藥企在華戰(zhàn)略撤退并非個(gè)例。自2019年以來，禮來、葛蘭素史克、武田、輝瑞等跨國藥企也進(jìn)行過一些資產(chǎn)剝離行動。 2024年8月，優(yōu)時(shí)比宣布向康橋資本與穆巴達(dá)拉投資公司以6.8億美元出售其在中國的成熟產(chǎn)品業(yè)務(wù)。

更引人關(guān)注的是，通用電氣醫(yī)療（GE Healthcare）在服務(wù)中國患者128年后，也在考慮出售其中國業(yè)務(wù)撤離中國。該公司在中國擁有約7000名員工。

一個(gè)時(shí)代似乎正在結(jié)束，我們的藥企準(zhǔn)備好了嗎？

據(jù)藥智數(shù)據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，中國國內(nèi)經(jīng)過反復(fù)兼并重組后也有多達(dá)5208家藥企，其中357家為集團(tuán)控股藥企（旗下有1345家子公司），其余3863家為單體藥企。如果把生物制品也放進(jìn)去，截至2024年10月31日，中國生物藥品制造企業(yè)數(shù)量超過6200家。

中國醫(yī)藥市場規(guī)模在2016年已達(dá)13294億元，至2023年更增長至1.7萬億元，預(yù)計(jì)未來幾年將繼續(xù)保持增長。但驚人的增長主要體現(xiàn)在數(shù)量上，而非質(zhì)量上。

在這么肥沃的市場里，中國制藥業(yè)從1949年到現(xiàn)在，有哪些成就呢？

中國的藥企幾乎沒有幾個(gè)拿得出手的原研藥。更要命的是：中國的藥企生產(chǎn)的仿制藥的品質(zhì)也普遍不如仿制藥大國印度的藥企。盡管中國是全球原料藥的主要供應(yīng)國，但在制藥行業(yè)的品牌化和國際認(rèn)可度方面遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于印度。印度制藥公司，如太陽制藥、瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室等，早已成功進(jìn)入歐美高端醫(yī)藥市場，而中國藥企在中低端的成品藥市場占有率都寥寥無幾。

有一個(gè)冷知識可以證明此現(xiàn)狀:2009年進(jìn)入世衛(wèi)組織藥品采購目錄的品種數(shù)量:印度是194個(gè)，中國則為6個(gè)。世衛(wèi)組織采購這批藥，多為物美價(jià)廉的仿制藥，大部分都是用來援助非洲的。印度有近200種藥物被采購，我們只有個(gè)位數(shù)，相當(dāng)于人家一個(gè)零頭。

這也是“中國的國產(chǎn)藥連非洲難民都不吃”這個(gè)典故的由來。

我們號稱構(gòu)建了一套嚴(yán)格的藥品質(zhì)量監(jiān)管體系，對藥品從研發(fā)、生產(chǎn)，到流通與使用的全流程，制定了嚴(yán)格的法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)，對藥品的安全性、有效性及質(zhì)量可控性有著極高要求。但掌管這些體系和要求的人里面也出現(xiàn)過鄭筱萸這樣的死刑犯。

在第十輪仿制藥集采中標(biāo)的藥品，在臨床實(shí)踐中卻出現(xiàn)大量的藥品質(zhì)量參差不齊，藥效不穩(wěn)定，抗生素過敏、血壓不降、麻藥不睡的種種亂象。好好的一個(gè)帶著“美好愿望”的集采被低劣的仿制藥質(zhì)量拉胯到被國民罵為“倒行逆施”......

面對集采帶來的利潤壓力，中國藥企紛紛加大研發(fā)投入，力圖從仿制向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。齊魯制藥“十四五”期間研發(fā)投入總額預(yù)計(jì)超200億元，其中仿制藥年均研發(fā)投入超10億元。2024年，其研發(fā)投入達(dá)43.8億元，占銷售收入的12%。

現(xiàn)在，曾經(jīng)引領(lǐng)中國現(xiàn)代醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的合資藥企相繼退出歷史舞臺，標(biāo)志著中國醫(yī)藥行業(yè)一個(gè)時(shí)代的結(jié)束。集采政策下，本土藥企能否持續(xù)投入創(chuàng)新研發(fā)，提升仿制藥質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)從跟跑到并跑乃至領(lǐng)跑的跨越，仍需時(shí)間檢驗(yàn)。

中國醫(yī)藥行業(yè)正站在歷史的轉(zhuǎn)折點(diǎn)上。唯有堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動、提升產(chǎn)品質(zhì)量，才能在新時(shí)代的國際競爭中占據(jù)一席之地。

老實(shí)說：在一個(gè)載人航天、探月探火、深海深地探測、超級計(jì)算機(jī)、量子信息、大飛機(jī)制造等領(lǐng)域紛紛取得新突破。嫦娥、北斗、天問、天和、C919大飛機(jī)、航母等大國重器不斷“上新”的時(shí)代，我們?nèi)绻霾缓靡涣：细竦陌⑺酒チ?，這將是我們這個(gè)時(shí)代最大的恥辱！

----- THE END------