編者按

治療藥物監(jiān)測(cè)（TDM）是提升臨床合理用藥水平、保障患者用藥安全的重要手段之一，尤其對(duì)應(yīng)用治療窗窄、毒性明顯的藥物具有重要意義。在近日于新加坡召開的第23屆國(guó)際治療藥物監(jiān)測(cè)與臨床毒理學(xué)全球大會(huì)（IATDMCT 2025）上，北京大學(xué)第三醫(yī)院趙榮生教授圍繞基于TDM指南的大劑量甲氨蝶呤標(biāo)準(zhǔn)化支持治療改善用藥安全性等議題作了專題報(bào)告。《藥學(xué)瞭望》特邀趙榮生教授就相關(guān)實(shí)踐模式、臨床價(jià)值及推廣前景進(jìn)行深入分享。

趙榮生教授 北京大學(xué)第三醫(yī)院

《藥學(xué)瞭望》：基于TDM指南的甲氨蝶呤治療標(biāo)準(zhǔn)化支持護(hù)理如何提升用藥安全性？這一模式是否有可能拓展到其他高毒性藥物的管理中？

趙榮生教授：這個(gè)問題涉及兩個(gè)主要范疇：一是治療藥物監(jiān)測(cè)（TDM）技術(shù)服務(wù)本身，二是如何標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化地實(shí)施TDM。就TDM而言，我們都知道，這是臨床藥師在治療團(tuán)隊(duì)中發(fā)揮藥學(xué)專業(yè)優(yōu)勢(shì)的重要手段之一。通過測(cè)定患者給藥后體內(nèi)的藥物暴露水平，我們可以評(píng)估藥物在患者體內(nèi)的實(shí)際藥代動(dòng)力學(xué)過程，進(jìn)一步結(jié)合療效和安全性指標(biāo)，就可以判斷當(dāng)前藥物治療方案是否合理有效，并據(jù)此反饋和優(yōu)化給藥方案及整體藥學(xué)服務(wù)設(shè)計(jì)。

目前TDM領(lǐng)域存在的問題是，行業(yè)內(nèi)尚缺乏足夠的規(guī)范性文件來指導(dǎo)TDM的臨床實(shí)施。雖然很多藥物可以通過色譜法、免疫學(xué)法或其他新技術(shù)進(jìn)行體內(nèi)藥物濃度測(cè)定，但患者應(yīng)在什么時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行TDM、測(cè)得的暴露量代表什么意義、應(yīng)如何調(diào)整給藥方案以及不同患者開展TDM的出發(fā)點(diǎn)是什么，這些關(guān)鍵問題過去在行業(yè)中尚缺乏規(guī)范與指導(dǎo)。

令人欣慰的是，近年來國(guó)內(nèi)已有不少專家學(xué)者開始關(guān)注這一領(lǐng)域的工作。例如，我們北京大學(xué)第三醫(yī)院的翟所迪教授團(tuán)隊(duì)先后制定了《中國(guó)萬古霉素治療藥物監(jiān)測(cè)循證指南》及其2020年更新版，以及《中國(guó)伏立康唑個(gè)體化用藥循證指南》。我本人所帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)，也聯(lián)合全國(guó)專家，基于國(guó)際規(guī)范方法學(xué)制定了《中國(guó)大劑量甲氨蝶呤循證用藥指南》。

指南是連接證據(jù)與實(shí)踐的橋梁，是研究證據(jù)轉(zhuǎn)化為臨床實(shí)踐的重要載體。在研究證據(jù)的基礎(chǔ)上，指南告訴我們臨床實(shí)踐具體應(yīng)當(dāng)如何開展。因此，當(dāng)指南制定完成后，更重要的是將其合理應(yīng)用于真實(shí)臨床場(chǎng)景——比如我這次在大會(huì)上報(bào)告的基于循證指南的大劑量甲氨蝶呤TDM實(shí)踐。

我們制定的《中國(guó)大劑量甲氨蝶呤循證用藥指南》包含二十多條推薦意見，已發(fā)表于

British Journal of Clinical Pharmacology

至于這一模式的意義，正如主持人所問，我們針對(duì)大劑量甲氨蝶呤臨床治療所構(gòu)建的TDM體系及實(shí)施經(jīng)驗(yàn)，其背后的實(shí)踐思路同樣適用于其他需TDM來優(yōu)化治療的藥物，不論是抗腫瘤藥物、抗感染藥物，還是其他治療窗窄、毒性明顯的藥物。這一模式具有廣泛的臨床實(shí)施與拓展?jié)摿�，有望提升多種藥物的臨床管理水平，進(jìn)而保障患者用藥安全。

專家簡(jiǎn)介

趙榮生 教授

北京大學(xué)第三醫(yī)院工會(huì)主席、藥學(xué)部主任，二級(jí)教授、主任藥師，博士生導(dǎo)師

英國(guó)曼徹斯特大學(xué)榮譽(yù)教授，ACCP理事會(huì)理事

國(guó)家藥典委員會(huì)委員、國(guó)家衛(wèi)生健康委藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員

中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)藥事專業(yè)委員會(huì)主任委員、中國(guó)藥師協(xié)會(huì)患者教育與科學(xué)普及工作委員會(huì)主任委員、中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)藥學(xué)裝備分會(huì)主任委員、海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生交流協(xié)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專委會(huì)候任主任委員、中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專委會(huì)副主任委員、中國(guó)藥學(xué)會(huì)循證藥學(xué)專委會(huì)副主任委員、中國(guó)藥理學(xué)會(huì)治療藥物監(jiān)測(cè)研究專委會(huì)副主任委員、中華醫(yī)學(xué)會(huì)臨床藥學(xué)分會(huì)常務(wù)委員

北京藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專委會(huì)主任委員、北京醫(yī)學(xué)會(huì)臨床藥學(xué)分會(huì)候任主任委員

AJHP（中文版）主編，《中國(guó)藥房》副主編兼青年編委會(huì)主編，《中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析》副總編，《臨床藥物治療》、《中國(guó)藥業(yè)》副主編。

榮獲吳階平-保羅?楊森醫(yī)學(xué)藥學(xué)獎(jiǎng)、中國(guó)藥學(xué)發(fā)展獎(jiǎng)臨床醫(yī)藥研究獎(jiǎng)突出成就獎(jiǎng)、中國(guó)藥學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)、中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)醫(yī)院科技創(chuàng)新獎(jiǎng)、中國(guó)管理科學(xué)學(xué)會(huì)管理科學(xué)獎(jiǎng)等。

主持國(guó)家自然科學(xué)基金等各級(jí)課題38項(xiàng)；發(fā)表論文310余篇（其中ESI高被引論文3篇）；獲授權(quán)國(guó)家發(fā)明專利20項(xiàng)，實(shí)現(xiàn)科研成果轉(zhuǎn)化1000余萬元。

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（來源：藥學(xué)瞭望）