昨日（7月31日），賽諾菲發(fā)布 2025 年 Q2 和上半年財(cái)報(bào)。數(shù)據(jù)顯示，2025 H1，總體銷售額為 198.89 億歐元（約 219 億美元），增長(zhǎng) 9.9%。從地區(qū)來(lái)看，美國(guó)市場(chǎng)收入最多，為 95.35 億歐元，增長(zhǎng) 16.4%；歐洲市場(chǎng)銷售額為 41.44 億歐元，增長(zhǎng) 1.8%；但中國(guó)市場(chǎng)收入為 13.88 億歐元，僅增長(zhǎng) 0.1%。

在所有產(chǎn)品中，度普利尤單抗作為賽諾菲的王牌產(chǎn)品，在本報(bào)告期內(nèi)也同樣拿出了不俗的成績(jī)，得益于所有已獲批適應(yīng)癥的強(qiáng)勁需求，銷售額為 38.32 億歐元，實(shí)現(xiàn)21.1%的漲幅。其中美國(guó)、歐洲為度普利尤銷售增長(zhǎng)的主力地區(qū)。

但值得讓人關(guān)注的是，中國(guó)市場(chǎng)的表現(xiàn)成為度普利尤增長(zhǎng)中的扎眼異數(shù)。

從報(bào)告中的這句話能夠看出，度普利尤在其他地區(qū)銷售額為 5.40 億歐元，增長(zhǎng) 12.9%，主要受日本及其他地區(qū)銷量增長(zhǎng)的推動(dòng)，但中國(guó)國(guó)家醫(yī)保藥品目錄更新帶來(lái)的影響部分抵消了這一增長(zhǎng)。

這一句描述看似輕描淡寫，但其背后意味著這款全球年銷超140億美元的重磅炸彈，在中國(guó)的日子并不好過(guò)。

01

度普利尤的中國(guó)困境

度普利尤單抗自2017年首次獲批以來(lái)，憑借持續(xù)拓展的適應(yīng)癥和顯著臨床優(yōu)勢(shì)，銷售額一路飆升。2024年全球銷售額突破141億美元，登頂“自免藥王”寶座。

然而在中國(guó)市場(chǎng)，這款全球藥王的表現(xiàn)卻黯淡許多。2024年，度普利尤單抗（商品名：達(dá)必妥）在全國(guó)醫(yī)院端銷售額為18.41億元，同比增長(zhǎng)36.78%。表面看增速尚可，但與其全球表現(xiàn)相比，中國(guó)市場(chǎng)貢獻(xiàn)度明顯不足。

其中賽諾菲財(cái)報(bào)中提到的中國(guó)醫(yī)保是首要原因，據(jù)了解，度普利尤單抗于2020年12月被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，并于2021年3月1日正式落地執(zhí)行。

這也就意味著度普利尤需要以低價(jià)換取市場(chǎng)份額，雖然銷量可能維持甚至增長(zhǎng)，但價(jià)格的大幅跳水直接導(dǎo)致銷售額增長(zhǎng)乏力甚至下降。而經(jīng)過(guò)幾次續(xù)約降價(jià)后，300mg度普利尤單抗的價(jià)格已降至1508元/支。而在美國(guó)，度普利尤單抗的價(jià)格約為2000-3000美元/支。

除此之外，患者認(rèn)知與處方習(xí)慣構(gòu)成第二重障礙。目前中國(guó)仍有部分皮膚病患者對(duì)生物制劑的認(rèn)知度有限，傳統(tǒng)治療方式仍占主導(dǎo)。

根據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)顯示，2024年中國(guó)皮膚病藥物市場(chǎng)TOP10中，復(fù)方黃柏液涂劑等傳統(tǒng)藥物仍占據(jù)重要地位，山東漢方制藥憑借這一單品銷售額就達(dá)9.63億元。

最為關(guān)鍵的是，隨著本土藥企的快速崛起，也逐漸打破了賽諾菲在中國(guó)市場(chǎng)的壟斷。此后，多家中國(guó)藥企加緊推進(jìn)同類產(chǎn)品，紅海競(jìng)爭(zhēng)一觸即發(fā)。

02

國(guó)產(chǎn)IL-4Rα抗體密集破土

目前，中國(guó)藥企對(duì)IL-4Rα靶點(diǎn)的圍攻已經(jīng)形成梯隊(duì)式布局，從已上市產(chǎn)品到臨床后期項(xiàng)目，構(gòu)建了完整的競(jìng)爭(zhēng)矩陣?？梢哉f(shuō)IL-4R領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)壓力，絲毫不亞于PD-(L)1。

其中，康諾亞拔得頭籌。2024年9月12日，NMPA批準(zhǔn)康諾亞司普奇拜單抗上市，用于治療成人中重度特應(yīng)性皮炎。作為全球第二款、國(guó)產(chǎn)首款I(lǐng)L-4Rα抗體，其III期臨床數(shù)據(jù)顯示：治療16周時(shí)，達(dá)到EASI-75的受試者比例為66.9%，達(dá)到 IGA 評(píng)分為 0 或 1 分（IGA 0/1，即皮損完全清除或基本清除）且較基線下降≥2 分的受試者比例為 44.2%，均優(yōu)于安慰劑組。更值得關(guān)注的是，其長(zhǎng)期療效數(shù)據(jù)表現(xiàn)優(yōu)異——治療52周時(shí)EASI-75應(yīng)答率高達(dá)92.5%。

相比之下，度普利尤單抗16周EASI-75應(yīng)答率為57.3%，也就是說(shuō)司普奇拜單抗治療約12周即可達(dá)到度普利尤單抗治療16周同水平EASI-75應(yīng)答（非頭對(duì)頭）。

價(jià)格方面，司普奇拜單抗在盡力降價(jià)，算上贈(zèng)藥每針價(jià)格1208元，規(guī)格為300mg（2ml）/支。目前，司普奇拜單抗已確認(rèn)將參與 2025 年的醫(yī)保談判，如果談判成功，最快將于 2026 年納入醫(yī)保。

先聲藥業(yè)也在近期爆出好消息。7月8日，CDE網(wǎng)站顯示，先聲藥業(yè)的IL-4R單抗樂(lè)德奇拜單抗申報(bào)上市，同樣針對(duì)成人及青少年特應(yīng)性皮炎。這款由先聲以10.25億元從康乃德獲得大中華區(qū)權(quán)益的產(chǎn)品，成為賽諾菲的又一勁敵。

樂(lè)德奇拜單抗已在針對(duì)特應(yīng)性皮炎和哮喘的II期研究中完成初步療效驗(yàn)證。其中針對(duì)特應(yīng)性皮炎的單臂研究（CBP-201-CN002）顯示，經(jīng)樂(lè)德奇拜單抗（300mg，每4周1次）治療52周后，91.9%的患者實(shí)現(xiàn)了EASI-75，87.2%的患者實(shí)現(xiàn)了IGA 0/1；安慰劑對(duì)照研究（CBP-201-WW001）顯示，治療16周后，樂(lè)德奇拜單抗組患者的EASI評(píng)分較安慰劑組顯著降低。

除此之外，荃信生物的QX005N、智翔金泰的GR1802、三生國(guó)健的SSGJ-611、康方生物的曼多奇單抗、恒瑞的SHR-1819等多家藥企的產(chǎn)品均已進(jìn)入III期臨床，預(yù)計(jì)2026-2027年將迎來(lái)密集上市。隨著更多國(guó)產(chǎn)IL-4R單抗陸續(xù)進(jìn)入收官階段，度普利尤單抗的市場(chǎng)地位將面臨新一輪挑戰(zhàn)，自免治療賽道正醞釀洗牌時(shí)刻。

數(shù)據(jù)源：智慧芽新藥數(shù)據(jù)庫(kù)