編者按：亞洲臨床藥學(xué)領(lǐng)域年度盛會——第24屆亞洲臨床藥學(xué)年會（ACCP 2025）于2025年7月24日至27日在印度尼西亞巴厘島圓滿舉行。會上，韓國忠南大學(xué)藥學(xué)院Lee Soyoung副教授就"仿制藥與改良型新藥臨床試驗設(shè)計考量"發(fā)表專題報告。作為韓國仿制藥研發(fā)領(lǐng)域的專家，Lee教授在特殊人群用藥優(yōu)化和建模研究方面具有豐富經(jīng)驗。《藥學(xué)瞭望》特別對其專訪，分享韓國經(jīng)驗及亞洲臨床藥學(xué)發(fā)展洞見。

《藥學(xué)瞭望》：您對本次會議最期待的是什么？

Lee Soyoung副教授：與會者給我留下了深刻印象。他們展現(xiàn)出極高的參與度，提出了許多深刻的問題，與演講主題形成了良好互動。同時，我也非常享受巴厘島和這次會議。這是我第一次來到這里，確實是一次非常棒的體驗。

《藥學(xué)瞭望》：您分享的主題是"仿制藥與改良型新藥臨床試驗設(shè)計考量"。韓國在仿制藥方面的哪些經(jīng)驗和做法值得全球推廣？

Lee Soyoung副教授：我認(rèn)為仿制藥和改良型新藥市場正在顯著增長，在韓國，進(jìn)一步發(fā)展這些領(lǐng)域的需求十分強(qiáng)烈。我們的經(jīng)驗將非常適用于全球，包括印尼和其他亞洲地區(qū)。此外，韓國制藥企業(yè)非常熱衷于合作開展仿制藥、改良型新藥和增值藥物的研發(fā)工作。這些領(lǐng)域代表著巨大的市場機(jī)遇，特別是在印尼。我相信這將促進(jìn)仿制藥的發(fā)展，加強(qiáng)國際合作，并為全球市場發(fā)展做出貢獻(xiàn)。

《藥學(xué)瞭望》：您認(rèn)為亞洲臨床藥學(xué)最需要突破的關(guān)鍵領(lǐng)域是什么？

Lee Soyoung副教授：這是個很有挑戰(zhàn)性的問題。關(guān)于最需要突破的關(guān)鍵領(lǐng)域，我認(rèn)為這取決于各地區(qū)的具體情況。然而，一個共同的挑戰(zhàn)領(lǐng)域可能是兒科或其他特殊人群用藥。由于針對兒科患者或孕婦的臨床研究數(shù)據(jù)非常有限，為他們優(yōu)化給藥方案確實很困難。因此，我認(rèn)為加強(qiáng)對這些特殊人群的研究并取得突破非常重要，而建模方法將極大地幫助我們克服這些限制。雖然樣本量確實有限，但這些建模工具可以彌補(bǔ)不足，促進(jìn)重要信息的整合。將有限的信息與體外、體內(nèi)數(shù)據(jù)以及真實世界證據(jù)相結(jié)合，將幫助我們更好地了解特殊人群，推進(jìn)精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展。

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