昨日（7月17日），維康藥業(yè)20CM漲停，成都先導(dǎo)漲超10%，力生制藥、漢商集團(tuán)漲停，博濟(jì)醫(yī)藥、邁威生物、復(fù)旦張江等多股漲超5%。消息面上，7月15日，國(guó)家醫(yī)保局消息，第十一批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)工作日前啟動(dòng)，并堅(jiān)持“集采非新藥、新藥不集采”的原則。

圖源：國(guó)家醫(yī)療保障局

這意味著創(chuàng)新藥被正式劃出集采范圍，只有臨床使用成熟的“老藥”才會(huì)面臨集采的價(jià)格壓力。當(dāng)日，創(chuàng)新藥板塊應(yīng)聲大漲。

資本的熱烈反應(yīng)背后，是為創(chuàng)新藥企業(yè)構(gòu)建了良好的發(fā)展環(huán)境，在創(chuàng)新藥不用參與低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境下，更能保持相對(duì)穩(wěn)定的利潤(rùn)水平，這為企業(yè)持續(xù)投入研發(fā)提供了資金保障，有利于推動(dòng)創(chuàng)新藥管線的推進(jìn)。

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集采保護(hù)創(chuàng)新藥

政策面上，“集采非新藥、新藥不集采”的原則設(shè)計(jì)背后有著清晰的戰(zhàn)略意圖。成熟“老藥”的安全性和有效性已在長(zhǎng)期臨床使用中得到充分驗(yàn)證，通過(guò)集中采購(gòu)降低價(jià)格，能夠直接惠及患者。而新藥通常還處于市場(chǎng)推廣和臨床數(shù)據(jù)進(jìn)一步積累階段，暫不集采有助于保障臨床用藥的穩(wěn)定性和安全性。

但保護(hù)創(chuàng)新藥只是利好的一個(gè)方面，更深層次的考量在于資源的系統(tǒng)性傾斜。今年1月17日，在國(guó)家醫(yī)保局召開(kāi)的“保障人民健康，賦能經(jīng)濟(jì)發(fā)展”新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家醫(yī)保局價(jià)格招采司司長(zhǎng)丁一磊指出“2018年以來(lái)，國(guó)家組織藥品帶量采購(gòu)累計(jì)節(jié)省醫(yī)?；?400億元左右，其中用于談判藥使用超3600億元，也就是說(shuō)‘老藥’集采省下來(lái)的錢80%用于創(chuàng)新藥”

這也由此形成了一個(gè)良性的資金循環(huán)機(jī)制：通過(guò)集采降低成熟藥品價(jià)格，釋放的醫(yī)保資金轉(zhuǎn)而支持創(chuàng)新藥發(fā)展。

與此同時(shí)，這種資源傾斜直接激發(fā)了藥企的研發(fā)熱情，國(guó)內(nèi)頭部藥企紛紛加大研發(fā)投入力度。

如醫(yī)藥一哥恒瑞2024年財(cái)報(bào)顯示，為保證創(chuàng)新產(chǎn)出，恒瑞持續(xù)加大創(chuàng)新力度，報(bào)告期內(nèi)累計(jì)研發(fā)投入82.28億元，創(chuàng)歷史新高，其中費(fèi)用化研發(fā)投入65.83億元，研發(fā)投入占銷售收入比重達(dá)到29.40%，至今恒瑞累計(jì)研發(fā)投入已超440億元；中國(guó)生物制藥也不甘落后，為了加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，持續(xù)投入大量研發(fā)資金，2024年研發(fā)費(fèi)用達(dá)約50.892億元，占公司總收入的比重約17.6%；創(chuàng)新藥的研發(fā)投入占比超過(guò)77%，投入金額同比增長(zhǎng)約17.2%，最新中生制藥收購(gòu)禮新這一事，本質(zhì)上也是中生制藥注重創(chuàng)新藥投入研發(fā)的體現(xiàn)。

02

贏家都有誰(shuí)

資本市場(chǎng)對(duì)政策變化反應(yīng)敏銳且熱烈。7月15日，化學(xué)制藥板塊以2.35%漲幅位居行業(yè)榜首，主力資金凈流入18.26億元。板塊內(nèi)呈現(xiàn)多點(diǎn)開(kāi)花態(tài)勢(shì)：

麗珠集團(tuán)、華海藥業(yè)等龍頭股創(chuàng)歷史新高。

從年報(bào)情況來(lái)看，2024年麗珠集團(tuán)共引進(jìn)6個(gè)項(xiàng)目，其中5個(gè)為創(chuàng)新藥；而在研的45個(gè)項(xiàng)目中有23個(gè)為創(chuàng)新藥、高壁壘復(fù)雜制劑、高臨床價(jià)值產(chǎn)品。目前，麗珠集團(tuán)短、中、長(zhǎng)期產(chǎn)品梯隊(duì)豐富，多個(gè)重磅項(xiàng)目處于高效推進(jìn)中，其長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展動(dòng)能正變得愈發(fā)充沛。

據(jù)機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)，2025年，公司至少將有司美格魯肽注射液、阿立哌唑微球和黃體酮注射液上市；此外，重組人促卵泡激素、白細(xì)胞介素IL-17A/F、國(guó)內(nèi)首個(gè)三個(gè)月劑型亮丙瑞林微球、消化道領(lǐng)域JP-1366片均有望在未來(lái)兩年上市，而到2028-2030年，目前公司在研的一期和二期項(xiàng)目，將有望陸續(xù)上市。

另外前幾日在“華海藥業(yè)，站在爆發(fā)前夜”一文中，同樣也剖析過(guò)華海藥業(yè)在2013年就成立華奧泰生物作為創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)，現(xiàn)如今已站在百億營(yíng)收門檻前，通過(guò)十余年布局的創(chuàng)新藥管線已經(jīng)展現(xiàn)出強(qiáng)勁的BD潛力，有望為公司的長(zhǎng)期增長(zhǎng)注入新動(dòng)能。

除生物制藥方面，維康藥業(yè)憑借中藥創(chuàng)新藥布局獲得市場(chǎng)追捧。

據(jù)了解，公司目前有2個(gè)1.1類中藥創(chuàng)新藥處于關(guān)鍵階段，分別是聚焦肝纖維化領(lǐng)域的黃甲軟肝顆粒和專注腦中風(fēng)領(lǐng)域突破的參丹通腦滴丸。值得一提的是，黃甲軟肝顆粒已完成II期臨床試驗(yàn)，其數(shù)據(jù)展現(xiàn)出在逆轉(zhuǎn)肝纖維化方面的突破性治療潛力。此外，銀黃滴丸針對(duì)“口腔潰瘍”新適應(yīng)癥的IIb期臨床試驗(yàn)已成功完成，標(biāo)志著這項(xiàng)歷時(shí)五年的研究使傳統(tǒng)感冒用藥成功拓展至口腔護(hù)理新領(lǐng)域。

研發(fā)投入上，維康藥業(yè)也顯著高于重中藥行業(yè)平均水平，2023年公司研發(fā)投入占比8.24%，顯著高于中藥行業(yè)平均水平。2020年至2023 年，維康藥業(yè)研發(fā)費(fèi)用的絕對(duì)值分別是2040.89萬(wàn)元、3701.53萬(wàn)元、3932.04萬(wàn)元、4279.82萬(wàn)元；與之對(duì)應(yīng)的研發(fā)投入占營(yíng)收比分別為3.28%、5.85%、7.38%、8.24%，呈現(xiàn)出穩(wěn)定增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。

可以看到，隨著政策環(huán)境持續(xù)優(yōu)化，一批擁有重磅創(chuàng)新藥管線的企業(yè)正迎來(lái)價(jià)值爆發(fā)期。

中郵證券研究稱，創(chuàng)新藥繼續(xù)在海外大額BD預(yù)期催化和支持創(chuàng)新藥發(fā)展的政策文件刺激下走勢(shì)持續(xù)向好，接下來(lái)的2025年醫(yī)保談判、集采優(yōu)化等政策持續(xù)推進(jìn)，政策面和資金面雙重驅(qū)動(dòng)，創(chuàng)新藥板塊表現(xiàn)有望持續(xù)走強(qiáng)。