近期，在波動的市場環(huán)境中，除了康方、百利天恒、復(fù)宏漢霖等主流創(chuàng)新藥標(biāo)的股價蒸蒸日上之外，以亞虹醫(yī)藥為代表的一批擁有扎實管線和清晰戰(zhàn)略的創(chuàng)新藥企，同樣也迎來了一波“價值回歸”、站上階段性新高。

這一現(xiàn)象背后，是創(chuàng)新藥行情整體回暖之下，部分前期超跌的Biotech迎來的“補漲”因素。不過，這也引發(fā)了市場對于這一批企業(yè)核心估值邏輯的思考。畢竟單純的補漲往往是短暫的，能夠支撐股價持續(xù)向好的，終究是企業(yè)扎實的基本面。

那么，亞虹醫(yī)藥的基本面是什么？

簡而言之，是其長達(dá)十余年對“長期主義”的堅守，是其在泌尿生殖腫瘤和女性健康兩大領(lǐng)域的“深耕”策略，是其即將迎來的、以全球首創(chuàng)產(chǎn)品APL-1702上市為標(biāo)志的關(guān)鍵“轉(zhuǎn)折點”。

亞虹并不是近期“大額BD預(yù)期”敘事下的代表性公司，也不是在減肥藥、TCE等熱門產(chǎn)品光環(huán)下的標(biāo)的。而之所以在二級市場仍舊出圈，這背后折射出的，大概是其在喧囂與浮躁中堅守“長期主義”的內(nèi)在價值開始被市場重新發(fā)現(xiàn)和定價。

當(dāng)路徑開始分化

當(dāng)下的中國生物醫(yī)藥行業(yè)，正處在一個前所未有的大時代。

一方面，繼一輪寒冬之后，二級帶動一級，資本再次以前所未有的熱情涌入，為創(chuàng)新研發(fā)提供了充足的“彈藥”，點燃了無數(shù)的夢想。

另一方面，技術(shù)以前所未有的速度迭代，從PD-1 Plus的“神仙打架”，再到TCE、雙免、雙抗ADC等前沿技術(shù)層出不窮，熱點幾乎以季度為單位進行切換，令人目不暇接。

到底該不該追逐行業(yè)熱點？這成了很多創(chuàng)新藥企業(yè)戰(zhàn)略部門所面臨一個很現(xiàn)實的問題。

前者是最符合人性與資本短期逐利天性的路徑。企業(yè)緊緊跟隨市場風(fēng)口，哪里是熱點，研發(fā)和BD（商務(wù)拓展）的資源就投向哪里。

這種策略的優(yōu)勢顯而易見：能夠迅速獲得市場關(guān)注，在資本市場上講出動聽的故事。然而，其弊端也同樣致命，頻繁切換賽道導(dǎo)致研發(fā)資源極度分散，當(dāng)潮水退去，那些建立在概念之上的高估值便難以為繼，企業(yè)最終可能陷入“樣樣通，樣樣松”的困境。

而后者，是一條更少有人走、也更考驗定力的道路。它們不為外界的喧囂所動，而是將有限的人才、資金與時間資源，聚焦于解決該領(lǐng)域最根本、最迫切的臨床需求。

其過程是漫長的，需要忍受長時間的投入而無即時回報的煎熬；其目標(biāo)是清晰的，即通過持續(xù)的努力，構(gòu)筑起一條圍繞疾病機理、臨床認(rèn)知、專家網(wǎng)絡(luò)、商業(yè)渠道的全方位“護城河”。這個過程本身，構(gòu)成了其在該領(lǐng)域內(nèi)的“護城河”。

需要指出的是，只在某一個領(lǐng)域里深耕，是需要一定條件的，并不是所有公司都能玩得轉(zhuǎn)。

“長期主義”并不是說只是面對熱點無動于衷，這背后需要超乎尋常的耐心與定力，但更重要的在于構(gòu)建起難以被模仿和逾越的競爭壁壘。這種壁壘不僅是單一的技術(shù)或產(chǎn)品，而是一個復(fù)雜的、有機的生態(tài)系統(tǒng)。

放眼全球，丹麥的諾和諾德便是“長期主義”最完美的詮釋者。其近百年專注于代謝性疾病，從胰島素到GLP-1，每一次飛躍都源于對領(lǐng)域的深刻洞察，最終成就了商業(yè)與科學(xué)的王國。而當(dāng)諾和諾德的“GLP-1時刻”到來，其市值也隨之登頂歐洲。

圖|諾和諾德股價走勢圖

將目光轉(zhuǎn)回國內(nèi)，一批優(yōu)秀的本土創(chuàng)新藥企同樣通過“長期主義”的踐行，迎來了屬于自己的高光時刻。

無論是聚焦腫瘤、實現(xiàn)全球化突破的百濟神州，還是專注細(xì)胞凋亡新機制、攻克耐藥性血液瘤的亞盛醫(yī)藥，都在其核心產(chǎn)品成功落地后，迎來了企業(yè)能級的整體躍遷。這些案例都有力地證明，一旦等到屬于“長期主義者”的那個轉(zhuǎn)折點到來，收獲的將是指數(shù)級的增長。

圖|亞盛醫(yī)藥股價走勢圖

一個即將升起的本土“深耕者”新星

在眾多本土“深耕者”中，亞虹醫(yī)藥提供了一個新的供參考樣本。

在過去十余年間，亞虹醫(yī)藥始終保持著清晰的戰(zhàn)略方向，并即將在不久的未來，迎來屬于自己的關(guān)鍵“轉(zhuǎn)折點”。

亞虹醫(yī)藥選定的專注賽道是泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤及女性健康，這兩個領(lǐng)域市場空間廣闊，且存在大量未被滿足的臨床需求。而其核心戰(zhàn)略，并非簡單地開發(fā)一兩個單品，而是致力于為醫(yī)生和患者提供從精準(zhǔn)診斷到有效治療的完整閉環(huán)解決方案。

這種戰(zhàn)略布局在其產(chǎn)品管線中體現(xiàn)得淋漓盡致。

在泌尿腫瘤領(lǐng)域：亞虹醫(yī)藥提供了系統(tǒng)性的“工具包”。診斷端，其擁有中國獲批上市的海克威?（APL-1706），作為膀胱癌診斷“金標(biāo)準(zhǔn)”——藍(lán)光膀胱鏡的配套顯影劑，解決了膀胱癌易漏診、易復(fù)發(fā)的痛點。

治療端，其擁有口服、可逆性MetAP2抑制劑APL-1202，與PD-1聯(lián)用新輔助治療肌層浸潤性膀胱癌的II期臨床試驗已取得積極結(jié)果，在“符合研究方案”分析集中，聯(lián)合組和單藥組pCR分別為41%和20%；尤其在PD-L1低表達(dá)的亞組中，聯(lián)合組較單藥組顯示出更強的積極療效信號（42% vs.11%)。從診斷到治療，形成了一個有力的組合拳，深度綁定了泌尿外科的臨床路徑。

在女性健康領(lǐng)域：亞虹醫(yī)藥則手握一張有望“改變游戲規(guī)則”的王牌——APL-1702。這是一款用于治療宮頸高級別鱗狀上皮內(nèi)病變（HSIL）的光動力藥械組合無創(chuàng)治療產(chǎn)品。其顛覆性在于，它是全球首個在宮頸HSIL治療的國際多中心III期臨床試驗中獲得陽性結(jié)果的產(chǎn)品，有望顛覆傳統(tǒng)宮頸癌前病變手術(shù)“一刀切”的治療格局。

這意味著，一旦獲批，它將填補全球在該領(lǐng)域的治療空白，為全球數(shù)千萬HSIL患者（中國約220萬）提供一種能夠保留完整宮頸、保護生育力的全新無創(chuàng)治療選擇。

目前，其國際多中心三期臨床數(shù)據(jù)已入選歐美多項頂級生殖器官感染&婦科腫瘤等領(lǐng)域?qū)W術(shù)會議，不斷拿到新的國際化背書。也是基于此，1702在FDA已完成三期臨床溝通工作，其美國的注冊性臨床即將啟動。

此外，1702另外一個極具想象力空間的細(xì)分適應(yīng)證：HPV病毒清除，目前公司已經(jīng)啟動臨床前研究。

若1702能成功拓展至“HPV病毒清除”適應(yīng)癥，意味著它將從一個“治療藥物”轉(zhuǎn)變?yōu)橐粋€具有強大“預(yù)防”屬性的工具，將宮頸癌的防線從“治療癌前病變”前移至“清除致癌病毒”。這將極大擴展其適應(yīng)人群。

亞虹的三駕馬車

經(jīng)過十余年的潛心布局，亞虹醫(yī)藥的價值爆發(fā)“轉(zhuǎn)折點”已清晰可見，其背后是三大核心引擎的強力驅(qū)動：

首先是重磅產(chǎn)品即將進入商業(yè)化收獲期。

APL-1702無疑是引爆亞虹價值的最核心催化劑，該產(chǎn)品的新藥上市申請已于2024年5月獲NMPA受理，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心已經(jīng)完成首輪技術(shù)審評工作。公司正在加快推進該產(chǎn)品的上市審評審批工作，以期盡快獲得上市批準(zhǔn)。憑借其全球首創(chuàng)的顛覆性地位和巨大的藍(lán)海市場，該產(chǎn)品有望迅速邁上高增長軌道。

在世衛(wèi)組織“加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略”，實施加速消除宮頸癌行動的政策背景之下，1702國內(nèi)銷售峰值潛力預(yù)估可達(dá)15億元人民幣。這將進一步鞏固公司現(xiàn)金流，加速達(dá)成自我“造血”的目標(biāo)，并支撐起后續(xù)更宏大的研發(fā)藍(lán)圖。

其次，隨著APL-1702的上市，以及在乳腺癌領(lǐng)域引進的歐優(yōu)比?（奈拉替尼）和艾立布林等產(chǎn)品，亞虹將在泌尿腫瘤、女性健康和乳腺癌/婦瘤三大領(lǐng)域，形成具有競爭力的商業(yè)化產(chǎn)品組合。

這種矩陣化布局的好處在于，它能與臨床路徑深度綁定，通過提供創(chuàng)新解決方案來提升醫(yī)生和科室的粘性，進而帶動和革新相關(guān)疾病的治療指南，構(gòu)筑起強大的商業(yè)化壁壘。

最后，一家優(yōu)秀的“長期主義”公司，其成功絕非依賴單一產(chǎn)品，而是一個整體性、連續(xù)性的系統(tǒng)。

亞虹醫(yī)藥目前已具備靶向和AI驅(qū)動的藥物發(fā)現(xiàn)（TAIDD）、藥械聯(lián)用（DDC）和創(chuàng)新ADC三大核心技術(shù)平臺。

基于這些核心技術(shù)，公司在三大專注領(lǐng)域已開始不斷有新的候選分子落地，如用于泌尿腫瘤的第二代FGFR2/3抑制劑APL-2401、靶向CLDN6/9的ADC藥物APL-2501等。這確保了公司在未來5到10年擁有源源不斷的創(chuàng)新動力，從“單點突破”走向“全面開花”。

屆時，當(dāng)這三大引擎全面啟動，亞虹醫(yī)藥將有望完成其關(guān)鍵的價值躍遷，成為新一代以“專注”和“深耕”策略站穩(wěn)中國乃至全球制藥行業(yè)舞臺的代表性公司。

小結(jié)

回到本文開頭，無論是全球巨頭諾和諾德，還是本土代表百濟神州、亞盛醫(yī)藥，以及即將迎來收獲期的亞虹醫(yī)藥，這些“深耕者”的身上都烙印著共同的特質(zhì)：抵抗短期誘惑的戰(zhàn)略定力，不因外界變化而輕易動搖的堅韌，以及以“十年磨一劍”的決心進行專注投入的耐心。

“長期主義”所構(gòu)建的絕不僅僅是一款或幾款成功的產(chǎn)品，而是一個圍繞特定疾病領(lǐng)域，整合了機理認(rèn)知、臨床開發(fā)、注冊法規(guī)、市場教育、學(xué)術(shù)推廣乃至商業(yè)化渠道的全鏈條能力與資源體系。

這是一個有機的、能夠自我進化和迭代的生態(tài)系統(tǒng)。這種深植于產(chǎn)業(yè)土壤之下的根系，才是短期追逐熱點者最難以復(fù)制和超越的深層競爭力。

生物醫(yī)藥的本質(zhì)，終究是一場關(guān)于科學(xué)與時間的馬拉松。

它的規(guī)律決定了，試圖用百米沖刺的速度去贏得這場長跑，結(jié)果往往是欲速則不達(dá)。時間，是創(chuàng)新藥企最好的朋友，也是最公正的裁判。

對于那些真正尊重科學(xué)、尊重規(guī)律、堅持長期深耕的企業(yè)而言，時間的獎賞或許會遲到，但絕不會缺席。而這份獎賞，也必將是豐厚且可持續(xù)的，最終回饋給企業(yè)、投資者，以及最廣大的患者。

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