每經(jīng)編輯：趙博淵

簽約儀式現(xiàn)場(chǎng) 圖片來(lái)源：成都東部新區(qū)提供

12月23日，《賦能醫(yī)療器械專業(yè)園區(qū)提質(zhì)升級(jí)合作備忘錄》簽訂儀式在位于成都東部新區(qū)的成都未來(lái)醫(yī)學(xué)城舉行。

現(xiàn)場(chǎng)，成都市市場(chǎng)監(jiān)督管理局與成都東部新區(qū)管理委員會(huì)正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方聚焦醫(yī)療器械專業(yè)園區(qū)發(fā)展痛點(diǎn)，以監(jiān)管創(chuàng)新為抓手，以政園協(xié)同為路徑，助力未來(lái)醫(yī)學(xué)城打造“全國(guó)領(lǐng)先、國(guó)際一流”的醫(yī)療器械創(chuàng)新高地，為成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)能。

據(jù)了解，此次合作是服務(wù)成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟(jì)圈建設(shè)的重要行動(dòng)，也是深入落實(shí)成都市委、市政府“進(jìn)解優(yōu)促”“立園滿園”決策部署的具體實(shí)踐，通過(guò)精準(zhǔn)對(duì)接企業(yè)需求，為園區(qū)企業(yè)打造“進(jìn)得來(lái)、留得住、發(fā)展好”的成長(zhǎng)沃土。

備忘錄明確了四大合作方向：一是共建產(chǎn)業(yè)服務(wù)新格局，為園區(qū)企業(yè)產(chǎn)品及生產(chǎn)備案提供高效通道，提供“一對(duì)一”專業(yè)指導(dǎo)，雙方共建專業(yè)化服務(wù)隊(duì)伍，提升企業(yè)服務(wù)效能；二是探索合規(guī)建設(shè)新機(jī)制，協(xié)調(diào)優(yōu)化GMP符合性檢查等流程，探索壓縮審批時(shí)限，為企業(yè)提供前置合規(guī)指導(dǎo)，實(shí)現(xiàn)信息共享與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)控；三是加速國(guó)際化協(xié)同發(fā)展，共同構(gòu)建藥械國(guó)際化服務(wù)體系，借鑒“成都造”出海經(jīng)驗(yàn)，通過(guò)“一企一策”輔導(dǎo)和“以大帶小”模式，推動(dòng)園區(qū)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品拓展國(guó)際市場(chǎng)；四是爭(zhēng)創(chuàng)審評(píng)服務(wù)新高地，共同爭(zhēng)取國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評(píng)檢查西南分中心延伸服務(wù)落地未來(lái)醫(yī)學(xué)城，并扎實(shí)建設(shè)好省藥監(jiān)局駐區(qū)工作站，建立“省－市－區(qū)”聯(lián)動(dòng)指導(dǎo)機(jī)制，提升審批效率。

據(jù)介紹，成都未來(lái)醫(yī)學(xué)城作為成都東部新區(qū)“興產(chǎn)聚人”和推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的重要產(chǎn)業(yè)園區(qū)，已入選成都市首批次未來(lái)產(chǎn)業(yè)孵化加速園和中國(guó)特色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)優(yōu)秀案例。立足“醫(yī)教研產(chǎn)”全生命周期融合發(fā)展新模式，園區(qū)目前不僅搭建起設(shè)計(jì)驗(yàn)證、檢驗(yàn)檢測(cè)等8大成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)，還構(gòu)建起未來(lái)醫(yī)學(xué)科創(chuàng)貸等 “金融四件套” 及產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)地等 “載體三件套”，將為企業(yè)引育提供技術(shù)支撐和人才保障，加速生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。

“當(dāng)前，未來(lái)醫(yī)學(xué)城正在構(gòu)建‘研發(fā)—轉(zhuǎn)化—生產(chǎn)—服務(wù)’的全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)，此次簽約既為園區(qū)提質(zhì)筑牢政策服務(wù)支撐，也通過(guò)市區(qū)協(xié)同、監(jiān)管創(chuàng)新的實(shí)踐探索，為成都醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)優(yōu)化提供了可借鑒的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)?！背啥紪|部新區(qū)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。