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2025年7月16日

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• 研究證實(shí)疫苗中的鋁與健康問(wèn)題無(wú)關(guān)
• 美洲登革熱病例2025年大幅下降70%
• 佛羅里達(dá)州確認(rèn)4例食肉類(lèi)細(xì)菌致死病例
• 2025年海地旅行遭強(qiáng)烈勸阻
• 布加勒斯特出現(xiàn)首例本地感染瘧疾病例
• 步長(zhǎng)制藥四價(jià)流感疫苗獲批，研發(fā)投入見(jiàn)成效
• 綏化市市場(chǎng)監(jiān)管局專(zhuān)項(xiàng)檢查特殊藥品與疫苗流通使用
• 康希諾重組三價(jià)脊灰疫苗獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

官方訊息

黑龍江綏化市市場(chǎng)監(jiān)管局專(zhuān)項(xiàng)檢查特殊藥品與疫苗流通使用

近日，綏化市市場(chǎng)監(jiān)管局開(kāi)展全市特殊藥品和疫苗流通使用專(zhuān)項(xiàng)檢查，聚焦麻精藥品、疫苗、注射用A型肉毒毒素等，重點(diǎn)檢查采購(gòu)、銷(xiāo)售、貯存等環(huán)節(jié)及票賬貨款一致性，嚴(yán)查相關(guān)單位管理制度運(yùn)行、購(gòu)銷(xiāo)渠道合規(guī)性、追溯體系建立等情況。

此次檢查采用督促指導(dǎo)與現(xiàn)場(chǎng)檢查、企業(yè)自查與監(jiān)督檢查結(jié)合的方式，486家單位完成自查，106個(gè)問(wèn)題整改完畢，壓實(shí)了主體責(zé)任。下一步，該局將強(qiáng)化案件查辦與部門(mén)協(xié)作，保障相關(guān)藥品和疫苗質(zhì)量安全。

來(lái)源：中國(guó)新聞網(wǎng)

企業(yè)動(dòng)態(tài)

步長(zhǎng)制藥四價(jià)流感疫苗獲批，研發(fā)投入見(jiàn)成效

步長(zhǎng)制藥控股子公司浙江天元生物的四價(jià)流感病毒裂解疫苗獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，使其成為國(guó)內(nèi)第9家該疫苗持證企業(yè)，亦是其向生物藥、疫苗領(lǐng)域擴(kuò)張戰(zhàn)略的關(guān)鍵進(jìn)展。

我國(guó)流感年發(fā)病人數(shù)眾多，接種疫苗是有效預(yù)防手段，但目前接種率較低。此次疫苗7月獲批，為生產(chǎn)和鋪貨預(yù)留充足時(shí)間，結(jié)合步長(zhǎng)制藥的渠道優(yōu)勢(shì)，有望趕上今年流感高發(fā)季的接種高峰。該疫苗獲批也是其研發(fā)投入的成果體現(xiàn)，截至2025年6月30日，該項(xiàng)目研發(fā)投入約1.26億元。

來(lái)源：搜狐網(wǎng)

康希諾重組三價(jià)脊灰疫苗獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

康希諾近日公告，其重組三價(jià)脊髓灰質(zhì)炎疫苗（Sf-RVN細(xì)胞）獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。該疫苗采用蛋白結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和VLP組裝技術(shù)，預(yù)期安全性與免疫原性良好，目前已在印度尼西亞開(kāi)展I/II期臨床試驗(yàn)。此次獲批試驗(yàn)旨在預(yù)防由I型、II型和III型脊髓灰質(zhì)炎病毒感染導(dǎo)致的脊髓灰質(zhì)炎。

來(lái)源：康希諾

國(guó)際新聞

布加勒斯特出現(xiàn)首例本地感染瘧疾病例

羅馬尼亞政府在臉書(shū)發(fā)布消息稱(chēng)，布加勒斯特市公共衛(wèi)生總局確診一例瘧疾病例，患者近期無(wú)境外旅行史。截至2025年7月10日，該國(guó)衛(wèi)生部報(bào)告今年已有21例輸入性瘧疾病例，此為首例本地感染病例。由于瘧疾通過(guò)蚊子傳播，這引發(fā)了人們對(duì)羅馬尼亞可能出現(xiàn)更多本地病例的擔(dān)憂(yōu)。目前，多個(gè)非洲國(guó)家提供瘧疾疫苗，而羅馬尼亞和美國(guó)尚未提供。

來(lái)源：vax-before-travel

2025年海地旅行遭強(qiáng)烈勸阻

2025年7月，美國(guó)國(guó)務(wù)院發(fā)布4級(jí)“請(qǐng)勿前往”警告，勸阻前往海地。該國(guó)自2024年3月起進(jìn)入緊急狀態(tài)，持續(xù)的內(nèi)亂致安全風(fēng)險(xiǎn)高企，醫(yī)療服務(wù)嚴(yán)重短缺，美國(guó)政府也難以協(xié)助當(dāng)?shù)毓?，使館人員出行受限，海地與多米尼加的陸路邊境因道路危險(xiǎn)禁止通行。英國(guó)也發(fā)布類(lèi)似建議。若執(zhí)意前往，需備好涵蓋緊急情況的保險(xiǎn)，且需提前一個(gè)月咨詢(xún)旅行疫苗顧問(wèn)，接種基孔肯雅熱、霍亂、狂犬病等疫苗。

來(lái)源：vax-before-travel

佛羅里達(dá)州確認(rèn)4例食肉類(lèi)細(xì)菌致死病例

2025年，佛羅里達(dá)州已有4人死于被稱(chēng)為“食肉類(lèi)”的創(chuàng)傷弧菌感染，死亡案例分布在希爾斯伯勒、貝、布勞沃德和圣約翰斯縣。截至目前，今年全球已有11例該菌感染報(bào)告。這種細(xì)菌存活于溫暖咸水中，可通過(guò)水體和食物傳播。2024年，受颶風(fēng)海倫影響，佛羅里達(dá)州病例激增，全年報(bào)告82例、19人死亡，其中皮內(nèi)拉斯縣以15例3死居首。

美國(guó)疾控中心指出，免疫功能低下者需加強(qiáng)防護(hù)，避免開(kāi)放性傷口接觸咸水、 brackish水及生海鮮，食用海鮮需徹底煮熟。該菌每年約致8萬(wàn)例感染、100人死亡，目前尚無(wú)獲批疫苗。

來(lái)源：vax-before-travel

美洲登革熱病例2025年大幅下降70%

2025年7月10日，泛美衛(wèi)生組織（PAHO）報(bào)告，美洲地區(qū)登革熱疫情顯著緩解。2025年第25流行病學(xué)周，該地區(qū)累計(jì)報(bào)告疑似病例334.9004萬(wàn)例，較2024年同期下降70%，較過(guò)去五年均值下降11%，死亡1600例，病死率0.048%。

巴西病例數(shù)居首，墨西哥疫情仍受關(guān)注，該國(guó)今年已報(bào)告49085例病例及2352例死亡。巴西、哥斯達(dá)黎加等五國(guó)存在登革熱病毒1-4型同時(shí)流行的情況。數(shù)據(jù)顯示，2025年夏季國(guó)際旅行者接種登革熱疫苗的需求或減少，目前美國(guó)僅波多黎各提供相關(guān)疫苗。

來(lái)源：vax-before-travel

研究證實(shí)疫苗中的鋁與健康問(wèn)題無(wú)關(guān)

2025年7月14日發(fā)表于《內(nèi)科學(xué)年鑒》的研究，對(duì)丹麥1997-2018年出生的120多萬(wàn)人追蹤至2020年，發(fā)現(xiàn)兒童疫苗中的鋁與自閉癥、哮喘等50種慢性疾病無(wú)關(guān)聯(lián)。鋁作為疫苗佐劑可增強(qiáng)免疫反應(yīng)，但常遭質(zhì)疑。該研究對(duì)比2歲前接種鋁含量不同疫苗的兒童，證實(shí)其安全性。專(zhuān)家指出，丹麥完善的全民健康追蹤系統(tǒng)使這類(lèi)大規(guī)模研究得以開(kāi)展，且此前暗示鋁與哮喘有關(guān)的研究因未排除其他鋁來(lái)源等因素遭批評(píng)。此研究進(jìn)一步支持疫苗中鋁無(wú)害的結(jié)論，而疫苗安全性需多項(xiàng)研究累積數(shù)據(jù)佐證。

來(lái)源：usnews

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