Pelthos Therapeutics公司的傳染性軟疣治療藥物Zelsuvmi（berdazimer外用凝膠，10.3%）現(xiàn)已在美國上市，該藥適用于成人和1歲及以上的兒科患者，是首個獲得FDA批準的治療傳染性軟疣的家庭藥物。傳染性軟疣是一種高度傳染性的病毒性皮膚病。

這款外用凝膠含有一氧化氮釋放劑berdazimer，基于證明了其安全性和有效性的多項臨床試驗結(jié)果，于2024年1月在美國獲批。在規(guī)模最大的3期臨床試驗(B-SIMPLE4;NCT04535531)中，Zelsuvmi治療組(n=444)在第12周時，32.4%的傳染性軟疣病變完全清除，而接受賦形劑凝膠治療組(n=447)的傳染性軟疣病變完全清除率為19.7%。該藥物報告的最常見不良反應(yīng)是應(yīng)用部位反應(yīng)，包括疼痛（例如灼燒感或刺痛感）、紅斑、瘙癢、剝落、皮炎、腫脹、糜爛、變色、水皰、刺激和感染。

據(jù)悉，Zelsuvmi采用紙盒包裝，內(nèi)含兩支管：A管含berdazimer凝膠(14克)，B管含水凝膠(17克)。使用提供的可重復(fù)使用劑量指南，將等量的兩種凝膠(0.5毫升)混合在一起，然后立即涂抹于患處?；颊呋蜃o理人員可在家中進行治療。建議劑量為每天一次涂抹于每個傳染性軟疣病變處，最多持續(xù)12周。

關(guān)于Zelsuvmi患者應(yīng)該了解哪些警告？

Zelsuvmi僅限用于皮膚（局部使用）。請勿在眼睛、口腔或陰道附近使用Zelsuvmi。該藥可能會引起嚴重的副作用，包括：“應(yīng)用部位反應(yīng)。Zelsuvmi用于皮膚時，應(yīng)用部位反應(yīng)（包括過敏性皮膚反應(yīng)）很常見，但也可能很嚴重。如果在使用ZELSUVMI治療后出現(xiàn)疼痛、灼燒、刺痛、瘙癢、腫脹或發(fā)紅等癥狀，且持續(xù)超過24小時，請立即停止使用Zelsuvmi并告知醫(yī)生?！?/p>

在使用之前，請告知醫(yī)生所有醫(yī)療狀況，包括：

• 有其他皮膚問題。

• 已懷孕或計劃懷孕。目前尚不清楚ZELSUVMI是否會損害未出生的嬰兒。

• 患者處于哺乳期或計劃哺乳。目前尚不清楚ZELSUVMI是否會進入母體乳汁。請咨詢醫(yī)生了解在使用ZELSUVMI治療期間喂養(yǎng)嬰兒的最佳方式。

告知醫(yī)生患者正在服用包括處方藥、非處方藥、維生素和草藥補充劑在內(nèi)的所有藥物。

將ZELSUVMI和所有藥物放在兒童接觸不到的地方。

參考來源：‘Pelthos Therapeutics Launches ZELSUVMI? (berdazimer) Topical Gel 10.3%, the First and Only FDA-Approved At-Home Treatment for Molluscum Contagiosum’，新聞稿。Pelthos Therapeutics Inc.；2025年7月10日發(fā)布。

注：本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究，不作任何用藥依據(jù)，具體用藥指導(dǎo)，請咨詢主治醫(yī)師。